Bratislava 4. marca 2021 AKTUALIZOVANÉ (SITA/TASR/HSP/Foto:TASR- Jakub Kotian, SITA-Branislav Bibel, TASR-Pavel Neubauer, Jaroslav Novák)
Už len počkať na oficiálne schválenie a vakcína sa môže normálne používať, ako to strana Za ľudí od začiatku hovorila. Len to mohlo byť bez ohýbania pravidiel, cirkusu a prenášania zodpovednosti na lekárov
Na sociálnej sieti Twitter to napísala predsedníčka Za ľudí Veronika Remišová. Reagovala tak na to, že Európska lieková agentúra (EMA) prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie.
Vakcína je v priebežnom hodnotení, v takzvanom rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny, údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti. Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
Spustenie procesu postupného preskúmavania vakcíny Sputnik V Európskou liekovou agentúrou je podľa strany Sloboda a Solidarita (SaS) správnym krokom. Téma Sputnik však absolútne nemá nič spoločné so súčasnou vládnou krízou. Informoval o tom hovorca SaS Ondrej Šprlák.
„Opakovane sme sa vyjadrili, že podporujeme očkovanie vakcínou Sputnik, ak bude schválená Európskou liekovou agentúrou alebo Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Spustenie procesu preskúmavania Európskou liekovou agentúrou je tak správnym krokom na ceste k registrácii samotnej vakcíny. Ak bude nakoniec Sputnik V schválený, očkovanie aj na Slovensku pôjde ruka v ruke s pravidlami, po ktorých všetci voláme,“ uviedla predsedníčka Výboru Národnej rady SR (NR SR) pre zdravotníctvo Jana Bittó Cigániková (SaS).
SaS dúfa, že riadny schvaľovací proces a registrácia vakcíny Sputnik prebehne čo najskôr, ako sa to udialo v prípade vakcíny Moderna, ktorá potrebovala na schválenie 51 dní, oproti Pfizeru, ktorý potreboval 76 dní a AstraZeneca 121 dní.
Minister Ivan Korčok víta žiadosť výrobcu Sputnika V o spustenie hodnotenia v EMA
“Vítam tento krok vzhľadom na to, že som to opakovane žiadal od ruského výrobcu, ako aj od Európskej únie (EÚ), aby boli rozptýlené akékoľvek pochybnosti v súvislosti s poskytovaním tejto vakcíny v EÚ,” skonštatoval minister. Domnieva sa, že k tomu prispela i principiálna diskusia na Slovensku.
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR vo štvrtok informovalo, že EMA prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Cieľom tzv. rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o jej účinnosti a bezpečnosti. Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
Sulík: Premiér ponukou rušenia nákupu podčiarkol nevyhnutnosť rekonštrukcie vlády
Premiér Igor Matovič (OĽANO) opäť ukázal, že do svojej funkcie nedorástol a svojimi poslednými slovami o možnosti zrušiť nákup vakcíny Sputnik V podčiarkol nevyhnutnosť rekonštrukcie vlády
Uviedol to vicepremiér a šéf SaS Richard Sulík. Doplnil, že požiadavka na rekonštrukciu vlády nie je pre dovoz vakcíny, ale pre štýl Matovičovho vládnutia. Premiér podľa SaS opätovne otáča situáciu a vydiera občanov a aj koaličných partnerov.
“Ani po roku v pozícii premiéra nepochopil, že vládnuť sa nedá cez Facebook. Dohody sa nerobia cez verejné osočovanie koaličných partnerov, ale za rokovacím stolom. To platí aj o desiatkach miliónov eur daňovníkov, ktoré sa nemíňajú z večera do rána, ale s rozvahou. Igor Matovič opäť raz len ukázal, že do kresla premiéra nedorástol a jeho najnovším statusom len podčiarkol nevyhnutnosť rekonštrukcie vlády,” skonštatoval Sulík v stanovisku, ktoré TASR zaslal hovorca strany Ondrej Šprlák.
Premiér na sociálnej sieti informoval, že dostal oficiálnu ponuku od výrobcu Sputnika V, ktorý je ochotný ešte dnes zrušiť celú zmluvu na zabezpečenie dvoch miliónov vakcín, a to bez akýchkoľvek sankcií voči Slovensku. Koaličných partnerov i verejnosť požiadal, aby sa rýchlo vyjadrili.
Sme rodina nemá s vakcínou Sputnik V problém,dôležitá je podľa hnutia bezpečnosť
“Neriešime geopolitiku. Treba sa teda pýtať ďalších strán, ktoré s ňou mali problém. Dôležitá je však bezpečnosť, ak vakcína neprejde Európskou liekovou agentúrou, môže ju schváliť Štátny ústav pre kontrolu liečiv, poprípade rozhodnutie padá na premiéra,” uviedla pre TASR Linda Tribusová z tlačového oddelenia Sme rodina.
Slovensko oznámilo nákup dvoch miliónov kusov ruskej vakcíny Sputnik V. Jej používanie umožní rozhodnutie ministra zdravotníctva Mareka Krajčího (OĽANO), ktoré podpísal tento týždeň.