Výrobca vakcíny Sputnik V si podal Denník N a jeho “falošné správy” o inom “slovenskom” Sputniku V a správu FT o špeciálnom vyšetrovaní EMA

Ruský fond priamych investícií (RDIF) na svojom Twitteri reagoval na správy slovenského Denníka N o výsledkoch štúdie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V, ktorú vykonal Štátny ústav pre kontrolu liečiv v Bratislave

08. 04. 2021 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov |

Výrobca vakcíny Sputnik V vyvracia fejky o inom "slovenskom" Sputniku V

Ilustračné foto

Bratislava 8. apríla 2021 (HSP/Sputnik/Foto:Sputnik-Hungarian Foreign Ministry, Kirill Braga)

▶ ❚❚ ↻

Podľa stanoviska RDIF vakcína Sputnik V dodávaná na Slovensko zodpovedá tej, ktorá prešla klinickými skúškami.

“Správy odkazujúce na anonymné zdroje, že vakcína Sputnik V na Slovensku sa trochu líši od vakcíny Sputnik V, ktorá prešla klinickými testami, sú falošné”, uviedol v stredu výrobcu vakcín.

RDIF sa tiež vyjadril k správe denníka Financial Times, že Európska agentúra pre lieky (EMA) plánuje vykonať kontrolu etických noriem pri skúškach Sputnika V.

Fond vyzýva na použitie oficiálnych správ EMA a upozorňuje na to, že Sputnik V prechádza postupným testovaním EMA, v ktorom je “správna klinická prax (GCP) súčasťou štandardného postupu pre všetky vakcíny”.

Clarification from #Sputnik V team on 2 fake news today:

— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 7, 2021

Skutočnosť, že ide o štandardný postup, “ktorý sa vzťahuje na všetky vakcíny”, potvrdila dnes na tlačovej konferencii aj výkonná riaditeľka EMA.

“Začali sme dôsledné prešetrenie a skúmame údaje o vakcíne. V rámci tohto procesu vykonáme inšpekciu správnej klinickej praxe, ktorá zaisťuje kontrolu dodržiavania klinických štúdií svetovými štandardmi”, oznámila.

Skúšky vakcíny Sputnika V na Slovensku

V sklade v Šarišských Michaľanoch sa aktuálne nachádza 200 tisíc dávok tejto vakcíny a zatiaľ nie je známe, kedy dorazí druhá, rovnako veľká, zazmluvnená dodávka z celkového počtu dvoch miliónov objednaných vakcín.

Uvádza sa, že vakcína podľa slovenského ŠÚKLU vyhovela v skúškach na sterilitu, apyrogenitu (obsah mikroorganizmov), pH, čírosť, farbu, abnormálne toxicitu, špecifickú aktivitu, neprítomnosť viditeľných mechanických nečistôt, extrahovateľný objem, stanovenie koncentrácie proteínu a vzhľad. Na definitívny verdikt o jej použití to však nestačí. ŠÚKL totiž nedostal všetky dokumenty k výrobe či bezpečnosti.

“Štátny ústav 30. marca zaslal ministerstvu zdravotníctva hodnotiacu správu, v ktorej konštatoval, že nebolo možné urobiť záver o pomere prínosu a rizík vakcíny Sputnik V, a to vzhľadom na množstvo chýbajúcich údajov od výrobcu, nekonzistentnosti liekových foriem a nemožnosti vzájomne porovnávať šarže používané v rôznych štúdiách a krajinách,” vysvetlila Magdaléna Jurkemíková, hovorca ŠÚKL.

Podľa nej síce laboratórne testy odpovedajú na niektoré otázky o farmaceutickej kvalite vakcíny, ale iba na základe laboratórnych testov nemožno urobiť záver o účinnosti a bezpečnosti u ľudí.

Denník N: Je to iná vakcína

Ďalej Denník N prišiel s informáciami o tom, že šarže vakcíny, ktoré doviezli na Slovensko 1. marca, by nemali byť identické s vakcínou, ktorej výsledky účinnosti a bezpečnosti publikovali v prestížnom medicínskom časopise The Lancet. Na výsledky tejto štúdie sa pritom vláda aj rezort zdravotníctva dlhodobo odkazovali.

Ministerstvo zdravotníctva sa tak malo po stanovisku ŠÚKL obrátiť na iné slovenské laboratórium, ktoré má bezpečnosť vakcíny preveriť. Na výsledky nových laboratórnych testov sa zatiaľ čaká, ale mali by byť dostupné už v priebehu tohto týždňa. Zároveň sa rezort obrátil na ostatné krajiny, v ktorých sa Sputnik V používa, aby Slovensko poskytlo informácie o účinnosti a bezpečnosti tejto vakcíny.

Pošlite nám tip

NAŽIVO

Pretrvávajúca inverzia spôsobuje teplé počasie aj v najvyšších polohách. Vo všetkých pohoriach, kde sa ešte nachádza súvislá snehová pokrývka, teda vo Vysokých, Nízkych a Západných Tatrách, v sobotu platí malé lavínové nebezpečenstvo. Informovalo o tom Stredisko lavínovej prevencie Horskej záchrannej služby (SLP HZS).

Čítať viac | 08:20

Bývalý brazílsky prezident Jair Bolsonaro dostal v piatok povolenie opustiť väzenie kvôli operácii prietrže. Dátum operácie zatiaľ nie je známy. Informuje agentúra AP.

Pripomeňme, že Bolsonaro si od novembra odpykáva svoj 27-ročný trest odňatia slobody za pokus o prevrat v krajine.