Washington 22. septembra 2020 (HSP/Sputnik/Foto:TASR/AP-Alastair Grant)
Testovanie vakcíny založenej na adenovíruse šimpanza bolo podľa informácií ohrozené kvôli “nebezpečným“ nedostatkom šimpanzích vírusov. Ďalším dôvodom sú nejasné následky použitia tejto novej technológie. Skúšky vakcíny AstraZeneca v USA zostávajú pozastavené
Niekoľko dní po tom, čo AstraZeneca zastavila klinické testy svojej vakcíny proti Covidu–19 kvôli prípadu nevyjasneného neurologického ochorenia, ktoré sa objavilo u dobrovoľníka-účastníka testov, spoločnosť publikovala dokument so 111 stranami, kde sľubovala liek proti koronavírusu “s účinnosťou 50%“ . Tam AstraZeneca prvýkrát odhalila druhého účastníka testovania, ktorý vážne ochorel pri testoch Fázy 3 vo Veľkej Británii.
Vo Veľkej Británii spoločnosť už obnovila testovania po tom, čo sa u jedného dobrovoľníka prejavila transverzálna myelitída – zápal priečnej časti miechy. Diagnózu u druhého chorého zatiaľ nepotvrdili. New York Times však cituje svoj zdroj oboznámený so situáciou, ktorý tvrdí, že aj druhý pacient ochorel rovnakou chorobou. AstraZeneca o tom však zatiaľ neinformovala. Vyšlo najavo, že “o prvej pauze v júli verejne neinformovali a testy obnovili“, hovorí článok publikovaný v The Telegraph.
Aj napriek tlaku, aby vykonali hlbšie štúdie po tom, čo potvrdili dva prípady ťažkého ochorenia, AstraZeneca už obnovila testovanie vo Veľkej Británii, Brazílii, Indii a Južnej Afrike. V USA zostávajú testy však ešte stále pozastavené potom, čo sa do situácie zaangažoval Národný inštitút zdravia USA. “Najvyšší činitelia Národného inštitútu zdravia sú veľmi znepokojení,” vyhlásil pre CNN doktor Avindra Nath, riaditeľ výskumu vírusov v Národnom inštitúte pre neurologické poruchy, ktorý je jednou z divízií Národného inštitútu zdravia USA.
Rovnakú pozíciu zastávajú aj experti Úradu pre kontrolu potravín a liečiv USA.
“Sme tu preto, aby sme chránili americkú verejnosť, urobíme veľký kus práce so spoločnosťou, aby sme zistili, či ide o veľké bezpečnostné riziko alebo nie,” vyhlásil komisár Úradu pre kontrolu potravín a liečiv USA Stephen Hahn počas živého vstupu na sociálnych sieťach s republikánskym senátorom Timom Scottom za Južnú Karolínu.
“Nemáme všetky fakty, takže nevieme presne, čo to spôsobilo, ale skutočne sa do toho musíme pozrieť. A naša hlavná zodpovednosť je bezpečie amerických občanov,” uviedol Hahn.
AstraZeneca bola podľa správ kritizovaná za nedostatok transparentnosti zo strany odbornej verejnosti a vedeckej komunity.
William A. Haseltine, PhD, bývalý profesor v Harvard Medical School a Harvard School of Public Health, povedal pre Forbes: “Detaily ohľadom pozastavenia testovania AstraZeneca úplne neodhalili a vnútorné diskusie nezverejnili. Je dobré vidieť, že pozastavili testovanie kvôli bezpečnosti pacientov. Bez ohľadu na to však nedostatok transparentnosti farmaceutickej spoločnosti je dôvodom na znepokojenie. Táto vakcína má zachraňovať životy a vrátiť svet k normálu, verejnosť ale nemá mať právo vedieť detaily o pokroku vo vývoji lieku? Ľudia musia vedieť viac o tom, čo sa z bezpečnostného hľadiska stalo.“
Nebezpečný hazard
Publikovaný dokument, okrem toho, že odhalil narušené klinické testy vakcíny spoločnosti AstraZeneca, odhalil riziká spojené s veľkým spoliehaním na nové a nevyskúšané technológie – šimpanzí adenovírus. V porovnaní s vektorom ľudského adenovírusu, ktorý veľmi extenzívne študovali a použiívali pre výrobu veľkého množstva vakcín a ďalších lekárskych preparátov, šimpanzí adenovírus nebol nikdy predtým použitý v žiadnej vakcíne na celom svete. Podľa ruských vedcov je tu hlavným negatívnym aspektom absencia dlhodobej štúdie týchto vakcín: nikto nevie, či sú rizikom z hľadiska rakoviny či majú vplyv na schopnosť plodiť deti.
Vakcíny stojace na ľudskom adenovíruse používa veľké množstvo farmaceutických spoločností pri ich vývoji vakcín proti Covidu–19. Ide o čínsku spoločnosť Cansino a americkú Johnson & Johnson. Rovnako ide o už zaregistrovanú vakcínu Sputnik V, ktorú vyvinul Ústav Nikolaja Gamaleja.
11.6°C
Piatok 
Pondelok 
12.2°C
Piatok 
.jpg)
.jpg)
