Antonio Trajani, exprezident Európskeho parlamentu verejne nalieha: Musí sa otvoriť front ruskej vakcíny. Európa musí povoliť použitie Sputniku V v celom teritóriu EÚ.

Matteo Salvini (Lega): Prioritou je ochrana a obrana zdravia našich obyvateľov. Nie iba Česko, Slovensko a Maďarsko, teraz už aj Rakúsko a Dánsko hľadajú vakcínu na záchranu životov a zdravia svojich občanov mimo EÚ a nastupujú ďalšie štáty, ktoré zvažujú tieto možnosti. Keby Európska únia splnila to, čo sľubovala, neboli by sme v tejto situácii a nie teda, už nie je ani rozhodujúce, či je anti-covidová vakcína Sputnik V registrovaná EMA. Líder Lega vo veci vakcíny Sputnik V vykonal pracovnú návštevu v San Marine, kde sa stretol s najvyššími predstaviteľmi štátu z dôvodov, že v San Marine pracuje veľa talianskych občanov a má snahu ruský Sputnik V zabezpečiť aj pre potreby Talianska.

Štátny sekretár San Marina Teodoro Lonfernini prehlásil: „My sme zistili a ubezpečili sa, že ruský Sputnik V funguje, naša vedecká spoločnosť ho uznala za validný. Využili sme naše historické vzťahy s Ruskou federáciou a šli sme priamo za výrobcom“.

Matteo Salvini potvrdil, že rozhodujúcu úlohu zohráva jedine čas, lebo obyvatelia Talianska denne zomierajú, takže dnes už nemôže záležať ani na tom, keby bola vakcína z Marsu. Keby Európska únia splnila to, čo sľubovala, neboli by sme tu. Tie európske vlády – a tu opäť spomenul aj Slovensko, ktoré podnikli vlastné kroky na záchranu svojich obyvateľov, urobili dobre a ja verím, že týmto vládam sa bude dariť.

Vito Comencini – tajomník komisie pre zahraničné veci Talianska výslovne uviedol: „Taliansko môže pokojne schváliť ruskú vakcínu bez OK od EMA“ a pokračoval: Rusko je dlhodobo známe rozvinutým vedeckým výskumom v oblasti zdravotníctva. Ruskí farmaceuti sú absolútne dôveryhodní. Je evidentné, že EÚ ešte stále nedokázala nájsť správnu cestu a tak hľadáme iné príklady, ako San Marino, Maďarsko a Srbsko, ktoré už anti-coronový Sputnik V užívajú. Keby Európska únia splnila to, čo sľubovala, neboli by sme v takejto situácii a dnes už teda nie je rozhodujúce ani to, že nie je ňou registrovaný. Zdravie obyvateľov nemá nič spoločné s politikou. Takéto polemiky nevyriešia globálnu pandémiu. A my sa nemôžeme zaoberať problémami iných, pokým sa nám nepodarilo vyriešiť naše vlastné doma.

Otázka novinára: Po začatí očkovania v Maďarsku, San Marine, Srbsku by EMA bola údajne schopná zaregistrovať Sputnik V na nátlak európskych štátov v apríli alebo v máji. Taliansko si môže dovoliť čakať ďalšie dva mesiace?

Odpoveď: Nie, pretože čas je exaktne daný. Musíme obísť tieto byrokratické prekážky (presnejší preklad „oštary“). Možnosťou je Talianska farmaceutická agentúra (AIFA) formou povolenia ruského Sputniku V, v prípade núdze takisto ako ostatné vakcíny, tak ako sa už užívajú vo väčšej časti sveta.

Otázka novinára: Mohlo by Taliansko objednať ruskú vakcínu bez EMA?

Odpoveď: Presne takto by sa veľmi dobre našla cesta pre zabezpečenie vakcíny priamo od výrobcu bez čakania na EÚ, tak ako to urobilo Maďarsko. Maďarsko je členským štátom EÚ, ale cez svoju národnú farmaceutickú agentúru (náš ŠÚKL) túto iniciatívu mohlo uskutočniť. Ak EMA bude naďalej meškať s autorizáciou, to isté môžeme urobiť cez našu AIFU. Ak totiž vakcíny, na ktoré beznádejne čakáme, neprichádzajú v dohodnutých termínoch, bolo by správne hľadať iné možnosti, ktoré sú dokonca aj lepšie.

Stefano Bonaccini (PD) – prezident regiónu Emilia Romagna takisto potvrdil, že vynaloží všetko úsilie na použitie anti-covidovej vakcíny Sputnik V.

Giorgio Palú – virológ a prezident AIFA (u nás ŠÚKL) sa vyjadril stručne, jasne a výstižne: Sputnik funguje veľmi efektívne a bezpečne bez vedľajších účinkov.

Na Slovensku je však všetko inak: Občanom je oznámené, že „nákup ruských vakcín nie je prejavom odvahy či dôkazom diplomatického úspechu. Je to skôr rezignácia na prijaté európske pravidlá a v prípade vakcíny tu nie je žiadna zodpovedná autorita, ktorá by jej bezpečnosť garantovala“.

Tak ako v Maďarsku, Taliansku a ostatných štátoch aj na Slovensku existuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv, na stránke ktorého boli ešte dňa 17. 02. 2021 pod názvom Úloha ŠÚKL-u pri posúdení vakcíny Sputnik V uverejnené nasledovné informácie: Štátny ústav pre kontrolu liečiv nemôže vydať individuálne registračné rozhodnutie pre vakcínu na Slovensku. Vakcínu je možné použiť iba po schválení Ministerstvom zdravotníctva SR.

Riaditeľka a generálna tajomníčka ŠÚKL PharmDr. Zuzana Baťová PhD., však zároveň potvrdila, že ŠÚKL je síce oficiálne laboratóriom na kontrolu liekov, ale „jeho laboratórne vybavenie má už nejakú desiatku rokov a momentálne nevieme zabezpečiť a urobiť ani skúšky sterility, čo je základná vec, vedia to urobiť iba pomocou zahraničia a ako členský štát sa máme spoľahnúť na medzinárodnú spoluprácu najlepších odborníkov z celej Európskej únie.

ŠUKL bude od výrobcu požadovať rovnaké informácie, aké sú potrebné pre riadnu registráciu vakcíny: údaje z predklinických skúšaní, z výroby (vrátane údajov o výrobe liečiva, finálneho produktu, stabilite vakcíny, skladovaní a expirácii) a klinických skúšaní, čo zahŕňa najmä dáta o bezpečnosti a účinnosti.

Ako sa ďalej uvádza v dokumente ŠUKL: Keďže ide o výrobcu z krajiny mimo EÚ, je potrebné vykonať aj inšpekciu správnej výrobnej praxe. Vzhľadom na okolnosti sa zároveň ŠÚKL na rokovaní s EMA a partnerskými agentúrami informoval o možnostiach vytvorenia európskeho inšpekčného tímu. Inšpekcia správnej výrobnej praxe vakcíny bude vykonaná medzinárodným tímom na úrovni EÚ a ŠÚKL požiadal o účasť v tomto tíme.

V uvedenej listine sa zároveň pripomína, že sieť expertov je vybudovaná na úrovni EU a EMA, takže riaditeľka ŠÚKL považuje za najvhodnejší spôsob využiť tento štandardne nastavený a funkčný systém registrácie vakcín. Skutočná dĺžka procesu bude závisieť od rýchlosti, kvality, transparentnosti a rozsahu údajov dodaných od výrobcu. Vedecky je možné vakcínu posúdiť iba vtedy, ak výrobca sprístupní všetky požadované údaje a dokumenty, či už ŠÚKL alebo EMA. Riaditeľka a generálna tajomníčka ŠÚKL sa pre Denník N vyjadrila, že „Sputnikom V by sa zaočkovať nedala, nemáme o ňom informácie“.

Takže ubezpečenie, adresované samotnému premiérovi, že „v spolupráci so ŠÚKL-om preveria šaržu a následne oznámia, kedy sa začne oficiálne očkovanie“, bolo zavádzajúce.

Na Slovensku sa teda blíži hodina pravdy, ktorá by mala byť verejnosti oznámená zrejme v stredu dňa 10. marca 2021. Nevieme kto koho vydiera, vieme však za koho sa tu vydiera. Občan so zdravým sedliackym rozumom však za tým vidí najmenšieho koaličného partnera, ktorý si sadol na najväčšieho ako jedovatý škorpión na slona a predsedníčka strany zrejme ako Salome chce alebo musí na hodujúci stôl niekoho, kto je mimo parlamentu (napr. tieňová mimoparlamentná strana na diaľku ovládajúca svoje bábky) predložiť na tanieri hlavy tých, ktorí majú zásluhu na dovoze prvých 200 000 Sputnikov V.

Títo poslanci by sa mali postaviť do radu pred občanov Slovenska, oznámiť im skutočné – pravdivé dôvody svojho bezprecedentného nátlaku a vyzvať Borisa Kollára ako predsedu Národnej rady Slovenskej republiky, aby nimi nechcené, nedovolené, odsabotované a „vetované“ ruské anti-coronové vakcíny Sputnik V na ich plnú zodpovednosť ponúkol Taliansku aj s prísľubom budúcich dodávok.

Ubezpečujem Vás, že Matteo Salvini si ich príde s veľkou pompou osobne prevziať do Šarišských Michalian. A nezanedbateľným bonusom bude pre neho aj nárast volebných preferencií. To bude video festa v Miláne!

P.S.: Matteovi nemusíme prezradiť, že u nás sa za anti-coronový ruský Sputnik V kameňuje. A nemusíme mu prezradiť ani to, že naši obyvatelia budú naďalej zomierať, a to nielen tí, čo sú na slobode, ale aj vo väzniciach.

Nakoľko tlak Talianska je veľký a záujem o ruský Sputnik V takisto, v prípade, že ruská strana dnes podala žiadosť EÚ aj napriek tomu, že na tom nemusela mať z objektívnych dôvodov žiadny záujem, išlo jej len o naplnenie formálnych podmienok, aby svojim partnerom mohlo Rusko dodávať ruský Sputnik V bez horeuvedených „byrokratických oštár“.

No a finálna scéna nás ešte len čaká. Moc je droga. Budeme mať možnosť sledovať, ako sa začnú vyfarbovať chameleóni našej politiky. Všetci “uni sono” budú prehlasovať, že oni tie ruské Sputniky V veľmi chceli, čakali len na to „OK od Európy“ (ktoré sa však nezrodí zo dňa na deň, to bude musieť Taliansko ešte poriadne pritvrdiť, ak dá šancu EÚ zostať v hre, lebo ako základnú podmienku si určí rýchlosť konania).

Takto sa alibisticky priživia na zásluhách iného štátu a slovenskú verejnosť sa budú snažiť presvedčiť, že takto konali v záujme ich životov a zdravia, ich ochrany a ako veľmi sa tešia, že Európa ich úprimnú túžbu vyslyšala. Nakoniec tomu možno aj sami uveria. Ale iba oni sami.

Eva Zámocká