FDA zrušil povolenie na núdzové použitie monoklonálnej protilátky bamlanivimab, benefity neprevažujú riziká. Na Slovensko ho len nedávno doviezli pre covidových pacientov. Čo s ním urobíme?

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv dnes zrušil povolenie na núdzové použitie (EUA), ktoré umožňovalo liečbu monoklonálnymi protilátkami bamlanivimab, ak sa podáva samostatne. Tento liek bol určený na liečbu mierneho až stredne ťažkého COVID-19 u dospelých a určitých pediatrických pacientov.

Štátna tajomníčka Ministerstva zdravotníctva SR Jana Ježíková ešte v marci informovala, že Slovensko chce zabezpečiť dva druhy monoklonálnych protilátok, Bamlanivimab a Regeneron. Začiatkom apríla sa objavila v médiách informácia, že ministerstvo zdravotníctva SR už zaobstaralo monoklonálnu protilátku Bamlanivimab. O jeho dovoz požiadal prezident Slovenskej spoločnosti infektológov, profesor Pavol Jarčuška. Podľa jeho slov zo začiatku apríla je liečba bamlanivimabom odborníkmi vyhodnotená ako najefektívnejšia. Jedno podanie tohto lieku pacientovi podľa lekára Pijáka stojí približne 2000 eur.

Americká agentúra však teraz zistila, že kritériá na vydanie autorizácie už nie sú splnené, a EUA zrušila. Podľa najnovších zistení známe a potenciálne prínosy bamlanivimabu, ak sa podáva samotný, už neprevažujú nad známymi a potenciálnymi rizikami pre jeho povolené použitie.