Môj profil 
Predplatné
„Účinnosť a bezpečnosť biosimilárnych liekov sa zhoduje s originálnymi biologickými liekmi. Biosimilárne lieky sú lacnejšie ako originálne biologické lieky, keďže ich vývoj vychádza z vedeckých poznatkov originálneho biologického lieku,“ vysvetľuje doc. PharmDr. Tomáš Tesař, PhD., MBA z Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského v Bratislave.
„Dostupnosť biosimilárnych liekov je u nás nižšia ako v ostatných krajinách V4. Z molekúl dostupných aspoň v jednom štáte V4 na Slovensku chýbajú biosimilárne lieky s účinnými látkami somatotropín, enoxaparín a inzulín lispro.“ Spomedzi 54 biosimilárnych liekov, zaregistrovaných Európskou liekovou agentúrou, bolo ku koncu augusta tohto roka dostupných na slovenskom trhu 24 liekov, v Maďarsku 27, v Poľsku 28 a v Českej republike 29 liekov.
Dnes už môžeme reálne vyčísliť, že konkurenčný tlak biosimilárnych liekov znižuje ceny liekov s rovnakou účinnou látkou. Vďaka tomu môže byť podľa orientačného odhadu najnovšej Analýzy stavu a možností širšieho využívania generických a biosimilárnych liekov na Slovensku inštitútu INEKO v najbližších rokoch realizovaná úspora vo verejných zdrojoch vo výške 23 až 30 miliónov eur ročne.
Potenciál úspor už kategorizovaných liekov sa dá lepšie využiť aj revíziou maximálnych úhrad zdravotných poisťovní za lieky v rovnakých alebo porovnateľných referenčných skupinách. V princípe by mala byť úhrada za štandardnú dávku liečiva pre všetky lieky v danej skupine na úrovni úhrady najlacnejšieho lieku.
V roku 2019 však zmenou rozhodovacej praxe ministerstvo zdravotníctva prijalo rozhodnutia, pri ktorých nedošlo súčasne s kategorizáciou generického alebo biosimilárneho lieku k adekvátnemu zníženiu maximálnej úhrady za všetky lieky v danej referenčnej skupine. K zníženiu úhrad došlo o kvartál neskôr, namiesto od 1. apríla až od 1. júla, čo znamená, že jeden štvrťrok platili zdravotné poisťovne za skôr kategorizované lieky vyššiu úhradu ako za nové generické či biosimilárne lieky v rovnakej referenčnej skupine.
Ponechaním maximálnych úhrad na vyššej úrovni prišlo v druhom kvartáli tohto roka k plytvaniu verejnými zdrojmi pri konzervatívnom odhade v objeme takmer 2,7 milióna eur. „V skutočnosti je nerealizovaná úspora ešte vyššia, keďže pri údajoch o spotrebe relevantných liekov za druhý štvrťrok 2019 sme vychádzali z cien výrobcov, ktoré nezahŕňajú marže distribútora a lekární ani DPH,“ hovorí Ing. Peter Goliaš, riaditeľ Inštitútu pre ekonomické a sociálne reformy INEKO.
S účinnosťou od 1.1.2018 a v praxi od 1.6.2018 platí tzv. 3-prahový vstup pre generické a biosimilárne lieky vstupujúce na slovenský trh. Ide o povinnosť znížiť cenu pre prvé tri generické lieky a biosimilárne lieky zaradené do kategorizácie. V roku 2018 počet žiadostí o kategorizáciu generických a biosimilárnych liekov klesol z 272 na 206, teda o 24 percent. Za prvý polrok 2019 bolo podaných 86 žiadostí, čo naznačuje, že pokles bude pokračovať aj naďalej.
Pri využívaní generických a biosimilárnych liekov stále existuje potenciál pre dosiahnutie ďalších úspor vo výške 59 až77 miliónov eur, ktoré bez zavedenia potrebných opatrení pravdepodobne nebudú realizované. Predpokladom dosiahnutia týchto úspor je najmä zvýšenie podielu generických liekov na spotrebe o desať percentuálnych bodov a vstup ďalších biosimilárnych liekov na trh.
Medzi ďalšie predpoklady patrí uskutočnenie revízie úhrad z verejného zdravotného poistenia za lieky vnútri referenčných skupín, ako aj v rámci skupín s rovnakou účinnou látkou, ale rozdielnou cestou podania. Rovnako aj intenzívnejšia cenová súťaž, ku ktorej by prišlo zrušením výnimky z tzv. fixného doplatku poistenca za lieky.
.JPG)
