Európska únia reguluje všetky druhy bánk: peňažné banky, krvné banky, spermobanky.

Jej ďalší cieľ? Banky materského mlieka.

Bruselskí byrokrati chcú zjednotiť pravidlá dohľadu nad darcovstvom a používaním materského mlieka v celom bloku, informuje POLITICO.

Je to súčasť návrhu Európskej komisie na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa noriem bezpečnosti a kvality látok humánneho pôvodu (SoHO) určených na použitie u ľudí. V súčasnosti sa tieto zákony vzťahujú na krv, tkanivá a bunky, ale EÚ chce rozšíriť ich pôsobnosť na všetky SoHO vrátane materského mlieka darcov.

Hoci sa na prvý pohľad môže zdať, že EÚ sa snaží využiť svoje regulačné právomoci, odborníci plán na stanovenie celoeurópskych noriem väčšinou podporujú a tvrdia, že sa tým zlepší ich dostupnosť a bezpečnosť.

Keďže zákonodarcovia a krajiny EÚ diskutujú o revízii, POLITICO vás oboznámi s touto problematikou.

Čo sú banky materského mlieka?

Ženy, ktorým sa tvorí viac materského mlieka, ako ich deti potrebujú, ho môžu darovať do banky materského mlieka.

Tieto banky preverujú darcov a zbierajú, spracúvajú a distribuujú mlieko dojčatám v núdzi – tým, ktorých vlastné mlieko matky nie je k dispozícii alebo nie je dostatočné.

Hoci sa výlučné dojčenie odporúča pre všetky deti v prvých šiestich mesiacoch ich života, podľa odborníkov je obzvlášť dôležité pre predčasne narodené alebo choré novorodencov.

Okrem mnohých iných výhod materské mlieko obsahuje protilátky, ktoré sú dôležité pre imunitný systém novorodencov. Deti narodené pred 30. týždňom tehotenstva sú obzvlášť náchylné na infekcie, najmä na nekrotizujúcu enterokolitídu, typ črevného zápalu, ktorý môže byť smrteľný. Ich prežívanie sa zlepšuje, keď dostávajú ľudské mlieko v porovnaní s umelým mliekom, uviedla Elien Rouwová, odborníčka na medicínu dojčenia v Nemecku a zvolená prezidentka Akadémie medicíny dojčenia.

Podľa Európskej asociácie bánk materského mlieka je v súčasnosti v Európe 282 bánk materského mlieka vrátane Turecka a Ukrajiny.

Nie sú už regulované?

Darcovské materské mlieko je v rôznych krajinách regulované rôzne. Napríklad vo Francúzsku sa považuje za zdravotnícky výrobok, v Nemecku za potravinu a v Rumunsku nie je kategorizované a regulované. A zatiaľ čo napríklad vo Francúzsku sú bezpečnostné normy stanovené na národnej úrovni, v Belgicku sú stanovené na regionálnej úrovni.

Existuje však určitá úroveň konvergencie. Napríklad podľa Európskej asociácie mliečnych bánk väčšina národných smerníc vo svete odporúča, aby bolo materské mlieko darcov pasterizované.

Napríklad vo Francúzsku sa mlieko najprv testuje na prítomnosť baktérií a vysoko kontaminované mlieko sa vyhodí, vysvetľuje Jean-Charles Picaud, profesor pediatrie špecializujúci sa na neonatológiu v Hôpital de la Croix-Rousse v Lyone a prezident Francúzskej asociácie bánk ľudského mlieka. Zvyšok sa potom pasterizuje pri teplote 62,5 stupňa Celzia presne 30 minút a potom sa opätovne testuje, kým sa poskytne deťom.

Čo chce Komisia urobiť?

Komisia chce harmonizovať bezpečnostné normy v celej EÚ, a to nielen preto, aby sa zabezpečila bezpečnosť detí, ktoré konzumujú materské mlieko, ale aj preto, aby sa uľahčilo prekračovanie hraníc pre darcovské materské mlieko – a iné SoHO.

Banky darcovského mlieka sú na kontinente rozmiestnené nerovnomerne. Napríklad vo Francúzsku ich je viac ako 30, ale v Belgicku len štyri a v Rumunsku jedna. V niektorých častiach Európy je nedostatok materského mlieka, zatiaľ čo inde je jeho ponuka obmedzená.

“V Nemecku zomierajú deti, pretože nemali alebo nemali dostatok ľudského mlieka,” povedala Rouwová, odborníčka na medicínu dojčenia v Nemecku. Ako dodala, centrá v Nemecku, ktoré sa starajú o extrémne predčasne narodené deti bez priameho prístupu k banke mlieka, ho čiastočne nakupujú z Belgicka a Spojených štátov.

Odborníci sa zhodujú, že harmonizácia bezpečnostných noriem by uľahčila cezhraničnú výmenu materského mlieka a zlepšila by prístup detí k nemu. Patria sem napríklad kritériá výberu darcov, krvné testy matiek na infekcie, hygienické normy počas odberu, podmienky chladiaceho reťazca počas prepravy a testovanie mlieka na prítomnosť baktérií, uviedla Picaudová, predsedníčka Francúzskej asociácie bánk ľudského mlieka.

Hoci Komisia vo svojom nariadení stanovuje zásadu noriem platných pre celý blok, chce ponechať na odborných orgánoch – Európskom centre pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a Európskom riaditeľstve pre kvalitu liekov a zdravotnej starostlivosti (EDQM) – aby vypracovali presné vedecké a technické podrobnosti, ktoré sa budú môcť v prípade potreby ľahšie aktualizovať.

Mali by darcovia dostávať peniaze?

Diskusia o platení za látky ľudského pôvodu je rozporuplná. Nemecká Iniciatíva pre banky ľudského mlieka, mimovládna organizácia, ktorá podporuje neziskové banky darcovského mlieka, vo svojom stanovisku pre Komisiu v roku 2020 upozornila, že na celom svete sa používajú “eticky pochybné prístupy” na získavanie ľudského mlieka od “dojčiacich matiek v regiónoch s nedostatkom zdrojov alebo od sociálno-ekonomicky znevýhodnených skupín obyvateľstva”.

Krajiny EÚ uplatňujú rôzne prístupy, pokiaľ ide o kompenzáciu darcov materského mlieka. Napríklad darkyne vo Francúzsku nedostávajú žiadnu finančnú kompenzáciu. Vo Švédsku dostávajú darkyne symbolických 250 švédskych korún (22,56 EUR) za liter darovaného mlieka.

Revízia navrhovaná Komisiou obsahuje usmernenie o kompenzácii pre všetkých darcov SoHO, aby sa umožnilo krytie prípadných finančných strát, ale ponecháva na krajinách EÚ, aby určili, či ju umožnia, a ak áno, aké budú jej podmienky, aby sa zabezpečilo, že zostanú “finančne neutrálne”.

Okrem bánk ľudského mlieka by sa nový zákon vzťahoval aj na všetky spoločnosti, ktoré chcú komercializovať materské mlieko ako zložku.

Vzhľadom na rastúci počet výskumov, ktoré poukazujú na klinické výhody darcovského materského mlieka pre predčasne narodené deti, banky mlieka pridružené k nemocniciam na celom svete rozširujú svoje aktivity a rastie aj komerčný záujem, uviedol hovorca Komisie pre POLITICO.

Najmenej jedna spoločnosť používa materské mlieko na výrobu posilňujúcich látok pre choré a predčasne narodené deti na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti, ktoré sa potom pridávajú buď do materského mlieka, alebo do mlieka darkyne.