Môj profil 
Predplatné
Vakcína mRNA–1273 spoločnosti Moderna obsahuje informačnú RNA proteínov vírusu SARS–CoV–2. Po ich zavedení do organizmu sa produkuje neškodný proteín, ktorý vyvoláva imunitnú reakciu.
Klinické skúšky vakcíny, ktoré sa vykonávajú s podporou Národného ústavu alergie a infekčných chorôb USA, začali v marci. Zúčastnili sa ich zdraví dobrovoľníci vo veku 18 až 55 rokov, ktorých rozdelili do troch skupín po 15 ľudí.
Každý účastník dostával dve dávky vakcíny s intervalom 28 dní. V prvej skupine predstavovala dávka 25 mikrogramov, v druhej 100 a v tretej 250. Vakcína sa zavádzala intramuskulárne, do paže.
Výsledky ukázali, že vo všetkých troch skupinách sa 15. deň po prvej dávke objavili protilátky v krvi. 43. deň, štrnásť dní po druhej dávke, bol obsah protilátok, ktoré viažu vírusové proteíny, v prvej skupine rovnaký ako u ľudí, ktorí prekonali Covid–19, v druhej skupine bol dokonca vyšší.
Protilátky, ktoré viažu vírusové proteíny, nemusia byť neutralizujúce, teda zastavujúce rozmnožovanie vírusu. Preto vedci uskutočnili zvláštny výskum s ôsmimi účastníkmi – po štyroch z prvých dvoch skupín, v dôsledku ktorého zistili, že neutralizujúce protilátky má všetkých osem dobrovoľníkov. Ich obsah bol na 43. deň rovnaký ako u ľudí, ktorí Covid–19 prekonali, alebo aj vyšší.
Vakcínu ľudia dobre znášali a preukázala sa byť celkom bezpečná, uvádza sa v správe pre tlač. Vedľajšie účinky, ako je značná sčervenanie okolo miesta injekcie, boli výraznejšie v skupine, ktorá dostávala najväčšiu dávku. Vážnejšie vedľajšie účinky zaznamenané neboli.
Klinické skúšky plne potvrdili výsledky experimentov na laboratórnych myšiach. Vakcinácia mRNA–1273 úplne zabránila replikácii vírusu v pľúcach živočíchov nakazených SARS–CoV–2.
“Prechodné údaje z prvej fázy, aj keď predbežné, ukazujú, že vakcinácia mRNA–1273 vyvoláva imúnitnú reakciu rovnako silnú ako aj prirodzená infekcia, počnúc dávkou iba 25 mikrogramov,” uvádza v správe pre tlač doktor Tala Zaks, vedúci zdravotníckej služby spoločnosti moderna.
“V spojení s úspešným zabránením replikácie vírusu v pľúcach predklinického modelu za analogických obsahov neutralizujúcich protilátok potvrdzujú tieto údaje naše presvedčenie, že mRNA–1273 má potenciál pre zabránenie Covid–19.“
Pri uskutočnení druhej fázy plánuje spoločnosť doplniť súbor testovaných vakcín dávkou 50 mikrogramov, aby zvolili optimálne dávkovanie pre hlavné testy. Preskúmajú tiež pôsobenie vakcín na tri rôzne vekové skupiny. Predpokladajú, že tretia fáza klinických testov sa začne v júli. Vývojári vakcíny sa domnievajú, že jej konečná dávka bude medzi 25 a 100 mikrogramov.
“V súčasnej dobe investujeme do rozširovania výroby, aby sme maximálne zvýšili počet dávok, ktoré môžeme vyrobiť, aby sme pomohli zachrániť čo najviac ľudí pred SARS–CoV–2,“ uviedol hlavný výkonný riaditeľ spoločnosti Moderna Stéphane Bancel.
.JPG)
.jpg)
