Jedným z dôvodov na preskúmanie je podľa českej Iniciatívy21 „extrémny počet“ hlásených podozrení na nežiaduce účinky, ktoré boli zaznamenané v pasívnych sledovacích systémoch, predovšetkým v americkom Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Iniciatíva ďalej upozorňuje napríklad na vysoký nárast počtu myokarditíd a to najmä u mladých mužov alebo na významný pokles plodnosti po nástupe očkovania v mnohých krajinách.

Jediná kompetentná osoba, ktorá môže vydať príkaz na preskúmanie je český minister zdravotníctva Vlastimil Válek. Preto práve jemu Iniciatíva poslala otvorený list, ktorý podpísali viac ako dve desiatky lekárov a vedcov. Na preskúmanie lekári vyzývajú najmä pre podozrenie že mRNA vakcíny proti covidu Pfizer a Moderna nie sú bezpečné. “V poslednej dobe sa vyskytlo niekoľko varovných signálov, z ktorých každý jednotlivo nemusí nič znamenať, ale spojením všetkých dohromady vzniká vážne podozrenie,” uvádza sa v liste.

Oficiálne informácie o nežiaducich účinkoch vakcín proti COVID-19 v Českej republike zhromažďuje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). “SÚKL opakovane uviedol, že hodnotenie vakcín nie je v jeho kompetencii, ale v kompetencii EMA. EMA však nie je dostatočne kritická. K našej žiadosti o prehodnotenie vakcíny pre najmenšie deti sa nevyjadrila, namiesto toho navrhla zmeniť registráciu vakcíny z podmienenej na štandardnú- z tohto kroku je evidentné, že neuvažuje o preskúmaní údajov,“ píše sa v liste.

Ministra Válka Iniciatíva žiada o to, aby ÚZIS a zdravotné poisťovne vydali svoje dáta do rúk matematikom či štatistikom. Taktiež požadujú, aby bola nariadená laboratórna kontrola náhodne vybraných vakcín firiem Pfizer a Moderna. „Vykonaním týchto analýz môžeme získať pravdivý obraz o kvalite, účinnosti a bezpečnosti vakcín. Buď dôjde k upokojeniu rastúcich obáv v spoločnosti a posilneniu dôvery v očkovanie, alebo nálezy povedú k nutnosti prehodnotiť stratégiu očkovania proti chorobe Covid-19,“ stojí v liste Válkovi.

Plne očkovaných je proti koronavírusu v Česku vyše 6,89 milióna ľudí. Prvú posilňujúcu dávku má viac ako 4,3 milióna ľudí a druhú cez pol milióna ľudí.

Otvorený list ministrovi zdravotníctva:

Žiadosť o urýchlené zhodnotenie bezpečnosti a účinnosti vakcín proti SARS-CoV-2

Vážený pán minister,

obraciame sa na Vás ako na jedinú kompetentnú osobu, ktorá je schopná vydať príkaz na začatie preskúmania dát z ÚZISu (prípadne zdravotných poisťovní) a zistenie, či aj naďalej prevažuje podľa predpokladov prínos očkovania proti Covid-19 nad rizikami. A ak nie, potom je potrebné zistiť, u ktorých vekových skupín prevažuje prípadné riziko očkovania nad prínosom. Takéto preskúmanie je úplne legitímne, pretože, ako sám viete, k podobnému prehodnoteniu došlo už vlani u vakcín firiem Astra Zeneca a Janssen. U týchto vakcín je riziko vyššie ako prínos u osôb do 60 rokov, a preto ich SÚKL u tejto vekovej skupiny neodporúča už od roku 2021.

V poslednej dobe sa vyskytlo niekoľko varovných signálov, z ktorých každý jednotlivo nemusí nič znamenať, ale spojením všetkých dohromady vzniká vážne podozrenie, že mRNA vakcíny firiem Pfizer a Moderna nie sú bezpečné:

1) Extrémne vysoké počty hlásených podozrení na nežiaduce účinky zaznamenané v pasívnych sledovacích systémoch (najmä VAERS v USA)

2) Nárast celkovej nadúmrtnosti v mnohých krajinách

3) Vysoký nárast počtu myokarditíd najmä u mladých mužov

4) Významný pokles pôrodnosti v mnohých krajinách po nástupe očkovanie

5) Nejasné riziká šírenia spike proteínu v tele a produkcie v rôznych tkanivách

6) Podozrenie na riziko integrácie mRNA z vakcíny do ľudského genómu

7) Pochybenia zistené v klinickej štúdii firmy Pfizer

Iste môžete argumentovať tým, že sledovanie bezpečnosti a účinnosti vakcín nie je vo Vašej kompetencii. Ale Vy ste osobou zodpovednou za chod zdravotníctva.

SÚKL sa opakovane vyjadril, že posúdenie vakcín nepatrí do jeho kompetencie, ale do kompetencie EMA. EMA však nie je dostatočne kritická. Nevyjadrila sa k našej žiadosti o prehodnotenie vakcín pre najmenšie deti, a naopak vydala odporúčanie k zmene registrácie vakcín z podmienenej na štandardnú – z tohto kroku je zrejmé, že o akomkoľvek preskúmaní dát neuvažuje.

CDC má bezpečnostný signál nastavený tak, že aj keby stúpol počet hlásených nežiaducich účinkov tisícnásobne, špeciálny „bezpečnostný koeficient“ (PRR – Proportional Reporting Ratio), vyrobený expertmi CDC, sa vôbec nezmení (pozri odkaz v prílohe).

Vážený pán minister, chceme Vás požiadať o to, aby ste:

1. Uložil ÚZISu a zdravotným poisťovniam, aby vydali anonymizované dáta do rúk tímu nezávislých matematikov a štatistikov, najlepšie pod dozorom notára. Presnú požiadavku na dáta aj tím odborníkov máme k dispozícii.
2. Nariadil laboratórnu kontrolu náhodne vybraných vzoriek vakcín firiem Pfizer a Moderna v nezávislej vedeckej analýze. Aj pre túto analýzu sme schopní zostaviť tím expertov.

Vykonaním týchto analýz môžeme získať pravdivý obraz o kvalite, účinnosti a bezpečnosti vakcín. Buď dôjde k upokojeniu rastúcich obáv v spoločnosti a posilneniu dôvery v očkovanie, alebo nálezy povedú k nutnosti prehodnotiť stratégiu očkovania proti chorobe Covid-19. V oboch prípadoch budú z nálezov profitovať občania našej krajiny. A o to nám všetkým predsa ide. Nie je nič úžasnejšie ako mať úžitok z pravdy.

S úctivým pozdravom, za Iniciatívu 21 a ďalších nezávislých odborníkov (podpisy v abecednom poradí):

MUDr. Vladimír Čížek , angiológ

MUDr. Emil Berta, Ph.D. , anestéziológ a lekár JIS

MUDr. Mgr. Jan Brodníček , praktický lekár a pneumológ

MUDr. Martin Čížek , psychiater

MUDr. Alena Dernerová , detská neurologička prof.

RNDr. Gejza Dohnal, CSc. , štatistík

RNDr. Tomáš Fürst, Ph.D. , učiteľ matematiky

MUDr. Jana Gandalovičová , kardiologička

MUDr. Radan Gocal , internista, ambulantný špecialista

MUDr. Ján Hniezdil , internista, psychosomatik

Mgr. Kamila Hronová , psychologička

Bc. Markéta Hrudníková , pôrodná asistentka

MUDr. Jitka Chalánková , lekárka, senátorka

RNDr. Jaroslav Janošek, Ph.D., prírodovedec, editor medicínskych textov doc.

RNDr. Arnošt Komárek, Ph.D. , bioštatistik

MVDr. Roman Kovarík , epizootológ Mgr.

MUDr. Jana Králová , praktická lekárka pre deti a dorast

RNDr. Zuzana Krátka, Ph.D. , klinická imunologička

JUDr. Tomáš Nielsen , advokát

Mgr. Ondrej Svoboda , právnik

PhDr. Daniel Štach , psychológ prof.

RNDr. Jaroslav Turánek, CSc., DSc. , imunológ a imunofarmakológ, vakcinológ, nanotechnológ

MUDr. Hana Zelená, Ph.D. , viroložka

Pôvodné znenie je v českom jazyku TU.