India 13. apríla 2021 (HSP/Sputnik/Foto:Sputnik-Vladimir Trefilov)
India sa stala 60. krajinou, ktorá schválila ruskú vakcínu proti koronavírusu Sputnik V. Vakcína je teraz schválená v krajinách s celkovým počtom obyvateľov 3 miliardy alebo 40% svetovej populácie, oznámil Ruský fond priamych investícií (RFPI)
“RFPI oznamuje rozhodnutie Generálneho kontrolóra liečiv Indie (DCGI) zaregistrovať ruskú vakcínu proti koronavírusu Sputnik V. India je 60. krajinou, ktorá liek schválila. Sputnik V je jednou z iba troch vakcín proti koronavírusu, schválený na používanie v Indii, “oznámili vo fonde.
BREAKING: India, the world’s 2nd most populous nation, became the 60th country to register #SputnikV after positive results of local Phase 3 clinical study. Sputnik V is now authorized in 60 countries with population of over 3 bln people.
👇https://t.co/sz0AadHhl1— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 12, 2021
Reklama
Zdôraznili, že India je štát s najväčším počtom obyvateľov zo 60 krajín, v ktorých je Sputnik V registrovaný. “Celkový počet obyvateľov týchto štátov tvoria 3 miliardy alebo 40% svetovej populácie,” uviedli v RFPI.
Registrácia bola vykonaná v rámci zrýchleného konania o povolení núdzového použitia (EUA), s prihliadnutím na výsledky klinických testov vakcíny v Rusku a pozitívnym údajom ďalších klinických štúdií fázy III v Indii, ktoré sa vykonávajú v partnerstve so spoločnosťou Dr. Reddy’s Laboratories.
India je popredným centrom výroby ruskej vakcíny. RFPI uzavrel dohody s najväčšími farmaceutickými výrobcami v Indii (Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech) o výrobe viac ako 850 miliónov dávok lieku Sputnik V ročne.
V počte schválení prijatých vládnymi regulačnými orgánmi je Sputnik V na druhom mieste na svete.
“Získanie povolenia na používanie tohto prípravku je dôležitou etapou pre partnerstvo medzi Ruskom a Indiou v oblasti klinických štúdií Sputnika V a miestnej výroby vakcíny … India je medzinárodným centrom výroby vakcín a strategickým partnerom pre výrobu Sputnika V. RFPI nadviazal rad partnerstiev s poprednými farmaceutickými spoločnosťami v Indii, vďaka ktorým bude Sputnik V vyrábaný ako pre očkovanie obyvateľov krajiny, tak aj pre zabezpečenie medzinárodných dodávok,” povedal Kirill Dmitrijev, generálny riaditeľ RFPI.