CDC identifikuje možný bezpečnostný problém s aktualizovanou vakcínou Covid-19 od Pfizeru, ale…

CDC identifikuje možný bezpečnostný problém s aktualizovanou vakcínou Covid-19 od Pfizeru, ale…

Bratislava 16. januára 2023 (HSP/CNN/Foto:TASR/AP/dpa-Lennart Preiss)

 

Americké Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) v piatok uviedlo, že existuje možný bezpečnostný problém s bivalentnou vakcínou Covid-19, ktorú vyrábajú spoločnosti Pfizer a BioNTech, ale je nepravdepodobné, že by predstavoval skutočné riziko. Agentúra napriek nejasnostiam uviedla, že naďalej odporúča, aby si ľudia aktualizovali vakcíny Covid-19

ockovanie vakcina
Ilustračné foto

CDC uviedla, že jeden z jej systémov monitorovania bezpečnosti vakcín – “systém dohľadu v takmer reálnom čase” s názvom Vaccine Safety Datalink – zistil možný nárast určitého druhu mozgovej príhody u ľudí vo veku 65 rokov a starších, ktorí nedávno dostali jednu z aktualizovaných posilňovacích injekcií spoločnosti Pfizer.

Reklama

Analýza tohto signálu s rýchlou odozvou odhalila, že u seniorov, ktorí dostali bivalentnú injekciu, môže byť pravdepodobnosť ischemickej mozgovej príhody počas prvých troch týždňov po očkovaní vyššia v porovnaní so štvrtým až šiestym týždňom.

Ischemické mozgové príhody, ktoré sú najčastejšou formou, predstavujú zablokovanie prívodu krvi do mozgu. Zvyčajne ich spôsobujú zrazeniny.

Reklama

Vaccine Safety Datalink alebo VSD je sieť veľkých zdravotníckych systémov v celej krajine, ktorá poskytuje údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcín prostredníctvom elektronických zdravotných záznamov pacientov. CDC uviedlo, že v údajoch pochádzajúcich z VSD identifikovalo možné mätúce faktory, ktoré môžu údaje skresľovať a ktoré je potrebné ďalej skúmať.

Z približne 550 000 seniorov, ktorí dostali bivalentnú posilňovaciu vakcínu od spoločnosti Pfizer a boli sledovaní v systéme VSD, malo 130 mŕtvicu počas troch týždňov po očkovaní, uviedol predstaviteľ CDC, ktorý hovoril s CNN pod podmienkou zachovania anonymity, pretože nebol oprávnený poskytnúť údaje. Žiadna z týchto 130 osôb nezomrela.

Dr. William Schaffner, odborník na infekčné choroby z Vanderbiltovej univerzity a člen pracovnej skupiny pre vakcínu Covid-19 Poradného výboru CDC pre očkovacie postupy, uviedol, že počet zistených prípadov je relatívne malý.

“Tieto mozgové príhody nie sú v súčasnosti potvrdenou nežiaducou udalosťou,” povedal. “Je to ako radarový systém. Na radare sa vám objaví záblesk a vy musíte vykonať ďalšie vyšetrovanie, aby ste zistili, či je to lietadlo priateľ alebo nepriateľ.”

Rovnaký bezpečnostný signál nebol zistený pri bivalentnom posilňovači Moderna, uviedlo CDC vo svojom oznámení.

Reklama

Agentúra uviedla, že rovnaký nárast počtu mozgových príhod nezistila ani v iných rozsiahlych zbierkach lekárskych záznamov vrátane tých, ktoré vedie systém Medicare, Ministerstvo pre záležitosti veteránov USA, ako aj systém hlásenia nežiaducich udalostí pri očkovaní, známy ako VAERS.

Agentúra uviedla, že ani spoločnosť Pfizer, ani iné krajiny, ktoré vakcínu používajú, nezaznamenali žiadny nárast tohto druhu mozgovej príhody a signál sa nezistil ani v iných databázach.

CDC uvádza, že v súčasnosti neodporúča žiadnu zmenu očkovacích postupov a že riziká Covidu-19 pre starších dospelých naďalej prevažujú nad možnými bezpečnostnými problémami s vakcínou.

“Hoci súhrn údajov v súčasnosti naznačuje, že je veľmi nepravdepodobné, aby signál vo VSD predstavoval skutočné klinické riziko, považujeme za dôležité podeliť sa o túto informáciu s verejnosťou, ako sme to robili v minulosti, keď jeden z našich systémov monitorovania bezpečnosti zistí signál,” uvádza sa v oznámení.

“CDC a FDA budú naďalej vyhodnocovať ďalšie údaje z týchto a ďalších bezpečnostných systémov vakcín. O týchto údajoch a ďalších analýzach sa bude diskutovať na nadchádzajúcom zasadnutí Poradného výboru pre vakcíny a príbuzné biologické výrobky FDA 26. januára.”

Reklama

Spoločnosť Pfizer v piatkovom vyhlásení uviedla: “Ani spoločnosti Pfizer a BioNTech, ani CDC alebo Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA) nezaznamenali podobné zistenia v mnohých iných monitorovacích systémoch v USA a vo svete a neexistujú žiadne dôkazy, na základe ktorých by bolo možné dospieť k záveru, že ischemická cievna mozgová príhoda súvisí s používaním vakcín COVID-19 týchto spoločností.

“V porovnaní s publikovanou mierou výskytu ischemickej cievnej mozgovej príhody v tejto staršej populácii spoločnosti doteraz pozorovali nižší počet hlásených ischemických cievnych mozgových príhod po očkovaní bivalentnou vakcínou Omicron BA.4/BA.5-adaptovanou na vakcínu.”

Schaffner uviedol, že vo štvrtok sa zúčastnil na brífingu s členmi pracovnej skupiny pre vakcíny Covid-19. O konkrétnych podrobnostiach brífingu sa nemohol podeliť, ale uviedol, že sa diskutovalo o bezpečnostnom signáli.

Jeho najväčším poznatkom bolo, že systém dohľadu nad bezpečnosťou funguje. Nevylučujú, že ide o falošný signál, povedal, ale vyšetruje sa to, čo je dôležité.

“Chcete, aby systém dohľadu občas vysielal falošné signály. Ak nedostávate žiadne signály, obávate sa, že vám niečo uniká.”

Schaffner povedal, že by rozhodne povedal ľuďom, aby si zaobstarali posilňovač Covid-19, ak tak ešte neurobili – dokonca aj tým, ktorí majú 65 rokov a viac. Aj keď doterajšie skúsenosti ukázali, že vakcínam bezpečne nechráni pred nákazou ani smrťou na Covid-19.

Zároveň uviedol, že tento signál – ak je skutočný – môže byť skôr faktorom počtu, než ukazovateľom toho, že vakcína jedného výrobcu je rizikovejšia ako vakcína druhého.

Takmer dve tretiny ľudí v USA, ktorí dostali aktualizovanú posilňovaciu vakcínu – 32 miliónov – dostali vakcínu Pfizer, v porovnaní s približne 18 miliónmi očkovaní Moderna.

 

Reklama
Pošlite nám tip
Reklama

Odporúčame

Reklama

Varovanie

Vážení čitatelia - diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne. Viac o povinnostiach diskutéra sa dozviete v pravidlách portálu, ktoré si je každý diskutér povinný naštudovať a ktoré nájdete tu. Publikovaním príspevku do diskusie potvrdzujete, že ste si pravidlá preštudovali a porozumeli im.

NAŽIVO

17:31

Zmeny v tretej verzii novely zákona o verejnom obstarávaní (VO) vytvárajú priestor na korupciu a klientelizmus. Ide napríklad o obmedzovanie právomoci Úradu pre verejné obstarávanie (ÚVO) či odvolávanie jeho predsedu bez udania dôvodu. Uviedlo to vo štvrtok opozičné Progresívne Slovensko (PS).

16:57

Francúzske úrady odhalili webovú stránku s falošným náborom francúzskych dobrovoľníkov do vojny na Ukrajine. Oznámilo to vo štvrtok francúzske ministerstvo obrany.

16:42

Rusko vo štvrtok uviedlo, že páchatelia minulotýždňového útoku na koncertnú halu na moskovskom predmestí dostali finančnú podporu z Ukrajiny. Oznámilo tiež zadržanie osoby podozrivej z toho, že pomáhala financovať útočníkov.

16:32

Projekt zabezpečenia verejnej železničnej osobnej dopravy s Ukrajinou využitím širokorozchodnej trate na trase Kyjev – Košice, ktorý schválila vláda na svojom ostatnom rokovaní, považuje KDH za mrhanie peňazí. Uvedenie do prevádzky by si vyžadovalo náklady v miliónoch eur, na čo aktuálne nemá financie ani rezort dopravy, ani Železnice Slovenskej republiky (ŽSR). Vo štvrtok na to upozornilo opozičné KDH.

16:28

Americký Kongres schválil predaj pokročilých raketových systémov Poľsku, uviedol vo štvrtok poľský minister obrany Wladyslaw Kosiniak-Kamysz.

16:28

Rusko vo štvrtok vetovalo návrh rezolúcie Bezpečnostnej rady OSN, ktorý žiadal predĺženie dohľadu expertov OSN nad sankciami svetovej organizácie voči Severnej Kórei. Rezolúciu navrhli Spojené štáty a o jeden rok by predĺžila mandát skupiny expertov, ktorí na dodržiavanie sankcií dohliadajú. Veto zo strany Ruska však ich činnosť pozastavuje.

16:24

Priemerné vozidlo stráca po troch rokoch 22,5 % svojej hodnoty, zatiaľ čo žlté vozidlá len 13,5 %. Naopak, najviac strácajú hodnotu zlaté vozidlá, a to až na úrovni 25,9 %. Vyplýva to z minuloročných dát platformy iSeeCars.com, na čo poukázala spoločnosť Aures Holdings.

16:13

Pápež František na Zelený štvrtok slávil v Bazilike svätého Petra omšu svätenia olejov. Kňazov vo svojej kázni vyzval, aby sa vyhýbali duchovnému pokrytectvu a pristupovali k svojim veriacim milosrdne.

16:07

Poľský premiér Donald Tusk privítal vo štvrtok pokrok dosiahnutý v rozhovoroch s Ukrajinou. Ich témou bol dovoz ukrajinských poľnohospodárskych výrobkov a blokády hraníc zo strany poľských poľnohospodárov, ktoré naštrbili vzťahy medzi oboma krajinami.

Donald Tusk Šmyhaľ
Na snímke ukrajinský premiér Denys Šmyhaľ (vľavo) a poľský premiér Donald Tusk
15:35

Poľských vojakov vyšlú do Paríža, aby tam pomohli s posilnením bezpečnosti počas tohtoročných letných olympijských hier. Oznámil to vo štvrtok poľský minister obrany Wladyslaw Kosiniak-Kamysz.

Zobraziť všetky

NAJČÍTANEJŠIE










Reklama

NAJNOVŠIE










Reklama
Reklama

NAJNOVŠIA KARIKATÚRA

POČASIE NA DNES

NAJNOVŠIE ROZHOVORY

NAJNOVŠIE Z DOMOVA

NAJNOVŠIE ZO ZAHRANIČIA

NAJNOVŠIE ZO ŠPORTU

NAJNOVŠIE ZO SVETONÁZORU

FOTO DŇA

Veľké vlny na pláži Nazare v Portugalsku

Autor: TASR/AP-Michael Probst

Facebook icon

Vážení čitatelia, prosíme vás, aby ste sa prihlásili na našu novú facebookovú stránku. Facebook nám totiž zmazal niektoré účty, ktoré starú stránku spravovali

Reklama
Reklama
Reklama
Facebook icon

Vážení čitatelia, prosíme vás, aby ste sa prihlásili na našu novú facebookovú stránku. Facebook nám totiž zmazal niektoré účty, ktoré starú stránku spravovali