Spahn sa vyjadril, že Európska lieková agentúra (EMA) rozhodne o tom, či a ako nové informácie ovplyvnia autorizáciu vakcíny v Európe. Minister dúfa, že sa tak stane ešte tento týždeň.

Samotná AstraZeneca však tvrdošijne tvrdí, že neexistuje dôvod na obavy. „Dôkladné preskúmanie všetkých dostupných údajov o bezpečnosti viac ako 17 miliónov ľudí očkovaných v Európskej únii a Spojenom kráľovstve vakcínou AstraZeneca nepreukázalo žiadne dôkazy o zvýšenom riziku pľúcnej embólie, cievnej trombózy alebo trombocytopénie, a to v akejkoľvek definovanej vekovej skupine, pohlaví, šarži alebo ktorejkoľvek konkrétnej krajine,“ uviedol vo vyhlásení britsko-švédsky farmaceutický gigant.

EMA a Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) tiež uviedli, že dostupné informácie nenaznačujú, že by vakcína spôsobovala zrazeniny, a vyzvali, aby očkovanie pokračovalo.

Podľa Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb Nemecko dosiaľ dostalo viac ako tri milióny dávok vakcíny AstraZeneca. V krajine zatiaľ použili zhruba 1,6 milióna dávok.

Taliansko a Francúzsko tiež pozastavili očkovanie vakcínou AstraZeneca

Ku krajinám, ktoré z preventívnych dôvodov pozastavili očkovanie proti koronavírusu vakcínou spoločnosti AstraZeneca, sa v pondelok pridali aj Taliansko a Francúzsko. Stalo sa tak v čase pribúdajúcich správ o nebezpečných krvných zrazeninách u ľudí, ktorí absolvovali očkovanie.

Talianska lieková agentúra informovala, že k rozhodnutiu dospeli „v súlade s podobnými opatreniami prijatými v iných európskych krajinách“ a vec v súčasnosti prešetrujú. Jej oznámenie prišlo deň po tom, čo v Piemonte zomrel 57-ročný učiteľ klarinetu, ktorého v sobotu zaočkovali v rámci vakcinácie učiteľov. Úrady nariadili pitvu muža, rovnako ako ďalších osôb, ktoré minulý týždeň zomreli po očkovaní danou látkou. Už minulý týždeň pritom Taliansko preventívne prestalo očkovať jednou šaržou vakcíny AstraZeneca.

Francúzsky prezident Emmanuel Macron v pondelok počas tlačovej konferencie oznámil, že tamojšie úrady rozhodli o pozastavení očkovania vakcínou AstraZeneca prinajmenšom do utorka popoludnia. Vtedy by Európska lieková agentúra mala vydať odporúčanie v spojitosti s vakcínou. Dôvody, ktoré viedli francúzske úrady k rozhodnutiu, prezident neposkytol, len uviedol, že dúfa v skoré obnovenie používania spomenutej látky.

Španielsko na dva týždne pozastavuje očkovanie vakcínou AstraZeneca

Španielsko na dva týždne pozastavilo očkovanie proti koronavírusu vakcínou od firmy AstraZeneca a Oxfordskej univerzity, kým odborníci preskúmajú jej bezpečnosť. Po konzultáciách so španielskymi regionálnymi vládami to v pondelok oznámila ministerka zdravotníctva Carolina Dias. Ako zdôraznila, je to „preventívne a dočasné“ opatrenie.

Španielska vláda pôvodne trvala na tom, že neexistujú dôkazy, aby menila svoju politiku s vakcínami. Niekoľko regiónov však napriek tomu očkovaciu látku prestalo používať. V krajine očkovali spomenutou vakcínou len ľudí do 55 rokov.

Španielsko je ďalšou európskou krajinou, ktorá po správach o tvorbe nebezpečných krvných zrazenín u ľudí, ktorí absolvovali očkovanie, pozastavila používanie spomenutej vakcíny. V pondelok k tomuto kroku pristúpili aj Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Holandsko. Z preventívnych dôvodov pozastavili používanie vakcíny aj v Dánsku, Nórsku, Bulharsku, Írsku, Thajsku, Konžskej demokratickej republike či na Islande.

Slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)  sa pridáva na stranu farmafirmy a odporúča pokračovať v očkovaní vakcínou od AstraZeneca, napriek tomu, že viaceré krajiny v posledných dňoch pozastavili očkovanie touto vakcínou alebo pozastavili použitie niektorých šarží po hláseniach týkajúcich sa výskytu trombembolických komplikácií u zaočkovaných. Táto správa prichádza pár dní po tom, čo sa Slovensko dozvedelo o náhlej smrti 38-ročnej učiteľky z Vranova po očkovaní Astra Zenecou.  Namiesto preventívnych opatrení sa, naopak, vlna kritiky zniesla na tých, čo o tomto prípade informovali…

Ostatné členské štáty Európskej únie (EÚ) spolu s krajinami ako Spojené kráľovstvo, Kanada, Austrália a Mexiko pokračujú v očkovaní. Ako ŠÚKL uviedol na sociálnej sieti, pozastavenie očkovania je vo všetkých prípadoch preventívnym krokom. Príčinná súvislosť medzi očkovaním a trombózou nebola preukázaná. Momentálne dostupné údaje nenasvedčujú tomu, že by zaznamenané prípady trombembólií priamo súviseli s očkovaním vakcínou AstraZeneca.

Štátny ústav poukázal na to, že v Spojenom kráľovstve a EÚ bolo dokopy podaných viac ako 17 miliónov dávok vakcíny a počet trombembolických komplikácií u očkovaných ľudí nebol vyšší ako u bežnej populácie.

„Prínosy vakcíny aj naďalej prevyšujú všetky riziká, čo bolo potvrdené aj Európskou liekovou agentúrou, Svetovou zdravotníckou organizáciou a Medzinárodnou spoločnosťou pre trombózu a hemostázu. Štátny ústav preto na základe všetkých dostupných dôkazov a takisto na základe nepriaznivej epidemickej situácie na Slovensku odporúča pokračovať v očkovaní touto vakcínou,“ uzavrel ŠÚKL.

Viacero krajín v posledných dňoch dočasne zastavilo používanie vakcíny AstraZeneca, aby prešetrili správy o krvných zrazeninách, ktoré sa objavili u ľudí po očkovaní. Používanie spomenutej očkovacej látky okrem Nemecka, Francúzska a Talianska už stopli aj v Dánsku, Nórsku, Bulharsku, Holandsku, Írsku, Thajsku, Konžskej demokratickej republike či na Islande.

Počet tromboembolických udalostí u očkovaných ľudí podľa EMA nie je vyšší ako je všeobecne pozorovaný

Počet tromboembolických udalostí v prípade ľudí zaočkovaných vakcínou firmy AstraZeneca sa nezdá byť vyšší ako ten, ktorý je u populácie všeobecne pozorovaný. Uviedla to v pondelok na svojej internetovej stránke Európska lieková agentúra (EMA) a dodala, že v Európskej únii (EÚ) z rôznych dôvodov každoročne vznikajú krvné zrazeniny u tisícov ľudí.

EMA sa tak vyjadrila v súvislosti s tým, že niekoľko členských štátov EÚ dočasne pozastavilo očkovanie proti COVID-19 vakcínou firmy AstraZeneca v reakcii na správy o nebezpečných krvných zrazeninách u ľudí, ktorí absolvovali očkovanie.

„EMA úzko spolupracuje s firmou, s expertmi na krvné ochorenia a s ďalšími zdravotníckymi úradmi, vrátane britského Regulačného úradu pre lieky a zdravotníctvo na základe jeho skúseností s približne 11 miliónmi podaných dávok tejto vakcíny,” uviedla Európska lieková agentúra.

Odborníci podľa nej skúmajú všetky dostupné údaje, aby zistili, či vakcína neprispela k vzniku trombóz alebo či ich zapríčinilo niečo iné. Výbor Európskej liekovej agentúry pre bezpečnosť bude mať vo štvrtok mimoriadne zasadanie, aby posúdil zhromaždené informácie a aby rozhodol o ďalších krokoch, ktoré by mohli byť potrebné.