Londýn 3. augusta 2022 (HSP/Foto:TASR)
Európska lieková agentúra (EMA) odporúča, aby vakcína Novavax COVID-19 obsahovala varovanie pred rizikom dvoch typov zápalu srdca. Informuje Reuters
Srdcové ochorenia – myokarditída a perikarditída – by mali byť uvedené ako nové vedľajšie účinky v informácii o lieku pre vakcínu Nuvaxovid na základe malého počtu hlásených prípadov, uviedla v stredu EMA.
Novavax uviedol, že počas klinických skúšok lieku Nuvaxovid neboli vznesené žiadne obavy zo zápalov srdca a že sa zhromaždí viac údajov, pričom dodal, že najčastejšou príčinou myokarditídy sú vírusové infekcie.
“Budeme spolupracovať s príslušnými regulačnými orgánmi, aby sme zabezpečili, že informácie o našich produktoch budú v súlade s našou spoločnou interpretáciou prichádzajúcich údajov,” dodal americký vývojár vakcín Novavax.
Reklama
Myokarditída a perikarditída boli predtým identifikované ako zriedkavé vedľajšie účinky, väčšinou pozorované u mladých mužov, aj v prípade vakcíny od spoločnosti Moderna a Pfizer a BioNTech.
Agentúra EMA v stredu uviedla, že požiadala Novavax o poskytnutie dodatočných údajov o riziku týchto vedľajších účinkov.
Novavax dúfal, že ľudia, ktorí sa rozhodli, že to nerisknú s novými vakcínami od Pfizer a Moderna, by uprednostnili ich vakcínu, pretože sa spolieha na známu rokmi overenú technológiu.