Odhalili vedľajší účinok britskej vakcíny proti koronavírusu

Bratislava 10. septembra 2020 (HSP/Sputnik/Foto:Pixabay)

Pozastavenie klinických štúdií britskej vakcíny AstraZeneca proti koronavírusu svedčí o vysokej úrovni bezpečnosti pre tieto lieky. Nie je to nič neobvyklé. V rozhovore pre Sputnik to uviedol izraelský imunológ, vedúci oddelenia jeruzalemskej Nemocnice Hadas, profesor Jakov Berkun

Uvádza sa, že klinické štúdie Koronavírusovej vakcíny spoločnosti AstraZeneca pozastavili kvôli možným nežiaducim účinkom u jedného z účastníkov z Veľkej Británie.

Vakcína AstraZeneca, ktorú vyvíjajú odborníci z Oxfordu, v auguste vstúpila do tretej fázy testovania v Spojených štátoch. Skoršie testy AstraZeneca začali vo Veľkej Británii, Brazílii a Juhoafrickej republike (JAR).

“V podstate je pozastavenie testovania pomerne častým javom, pokiaľ však ide o lieky, nie je tomu venovaná taká pozornosť médií. Každá klinická štúdia má komisiu, ktorá kontroluje bezpečnosť lieku. A ak existujú nejaké vedľajšie účinky, komisia by mala rozhodnúť či sú spojené s liekom, alebo nie. Ak sú, potom musí rozhodnúť či to je, alebo nie je nebezpečné. A niekedy na tento účel, aby všetko skontrolovali, zastavia (výskum, pozn. red.), “Povedal Berkun pre Sputnik.

Reklama

Ako príklad závažných vedľajších účinkov spôsobených vakcínou profesor Jakov Berkun uviedol situáciu, keď očkovanie proti rotavírusu viedlo u pacientov k zauzlovaniu čriev. Prvé prípady zaznamenali po dokončení testov a vakcínu tak stiahli. Teraz preto po celom svete existuje prísny protokol pre testovanie kvality nových vakcín. V prípade vakcíny AstraZeneca hovoríme o výskyte, tzv. akútnej priečnej myelitíde u jedného z účastníkov výskumu, povedal Burkun.

“Ide o zápalový proces segmentov miechy, ktorý sa môže prejaviť na rôznych úrovniach, ale zvyčajne k tomu dochádza v úrovni hrudníka. Ak k tomu dôjde, potom všetko, čo sa nachádza nižšie, môže byť paralyzované. A jeden pacient, ktorý túto vakcínu dostal, mal taký stav. Môže sa stať, že to má nejakú súvislosť s očkovaním. Takýto zápal je totiž autoimunitným zápalovým procesom, ktorý môže nastať po infekcii alebo môže byť súčasťou autoimunitného ochorenia. To vyvoláva obavy,” uviedol Berkun

Súčasne ale takéto ochorenie môže vzniknúť bez akejkoľvek súvislosti s očkovaním, uviedol odborník. Berkun verí, že ak medzi účastníkmi štúdie zaznamenali iba jeden taký prípad, potom to nemusí súvisieť s očkovaním. Profesor zdôrazňuje, že tento príklad dokazuje, ako vysoké bezpečnostné štandardy vo vývoji vakcín platia.

“Chcel by som zdôrazniť, že tento príklad len ukazuje, ako vážne vedci berú bezpečnosť liekov. Pretože vakcínu, na rozdiel od liekov, dávame zdravým ľuďom. Je teda veľmi dôležité, aby mali dobrú úroveň bezpečnosti, aby bolo čo najmenej vedľajších účinkov. Napriek skutočnosti, že to bude pre spoločnosť znamenať finančné straty, považovali za nutné zastaviť výskum a starostlivo všetko skontrolovať. To všetko sa deje preto, aby sme dostali nielen vysoko kvalitnú vakcínu, ktorá spôsobuje nevyhnutný účinok a predchádza chorobe covid-19, ale tiež aby vakcínu sprevádzala minimálne množstvo vedľajších účinkov,” uzavrel celú vec profesor.