Európska EMA a jej verný slovenský papagáj ŠÚKL – pod vedením Baťovej sa svojimi stanoviskami o AstraZenece totálne zdiskreditovali. Ako im máme dôverovať pri Sputniku?

Bratislava 7. apríla 2021 (HSP/Foto:TASR/AP-Fabian Strauch, Michal Svítok, Milan Kapusta)

Európska lieková agentúra (EMA) a „nesvojprávny“ slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) pod vedením Baťovej, najprv tvrdili, že vakcíny od AstraZenecy nemajú žiaden súvis s krvnými zrazeninami. Najnovšie však museli priznať, že nejaký ten súvis predsa len majú, aj to až po tom, čo ho oficiálne priznala EMA, ktorá AstruZenecu najprv schválila (nesvojprávny ŠÚKL samozrejme tiež). Ako máme týmto dvom pochybným inštitúciám dôverovať napríklad pri posudzovaní ruskej vakcíny Sputnik V?

EMA najprv odmietala súvis medzi vakcínou AstraZeneca a krvnými zrazeninami

Európska lieková agentúra a jej verný a zrejme aj nesvojprávny papagáj na Slovensku- ŠÚKL pod vedením Baťovej, sa zo začiatku držali hesla – “zatĺkať, zatĺkať a zatĺkať.”

Už začiatkom marca začali prenikať na verejnosť informácie o úmrtiach a krvných zrazeninách po očkovaní vakcínami od firmy AstraZeneca. Európska lieková agentúra (EMA), ktorá túto vakcínu pustila na európsky trh okamžite začala súvis medzi touto vakcínou a týmito závažnými vedľajšími účinkami popierať.

Ako informovala TASR, Európska agentúra pre lieky (EMA) v marci vyhlásila, že nič nenasvedčuje tomu, že vakcína proti  koronavírusu od firmy AstraZeneca môže za krvné zrazeniny, aké boli po očkovaní ňou hlásené z viacerých krajín. EMA zároveň dodala, že je “pevne presvedčená” o prínosoch tejto vakcíny.

“Dôvera v účinnosť a bezpečnosť vakcíny je prioritou pre EMA. Našou úlohou je udržať dôveru ľudí na základe vedeckých podkladov a vedeckého hodnotenia. Robíme všetko pre to, aby sme Európanov presvedčili, že ide o bezpečnú a dôveryhodnú očkovaciu látku,” uviedla šéfka agentúry, ktorá ako sa teraz ukazuje, zastupovala skôr záujmy farma firiem, ako záujmy obyvateľov EÚ.

 

Slovenský “papagáj” ŠÚKL

Ako verný papagáj sa pridal aj slovenský štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), ktorý sa pod vedením kontroverznej riaditeľky Zuzany Baťovej správa ako nesvojprávna inštitúcia.

“ŠÚKL odporúča pokračovať v očkovaní vakcínou od AstraZeneca v SR,” napísal na svojej Fb stránke a dodal:” Príčinná súvislosť medzi očkovaním a trombózou nebola preukázaná. Momentálne dostupné údaje nenasvedčujú tomu, že by zaznamenané prípady trombembólií priamo súviseli s očkovaním vakcínou AstraZeneca”.

Vo svojich mnohých ďalších vyjadreniach na obhajobu AstraZenecy sa ŠÚKL odvolával práve na stanoviská Európskej liekovej agentúry.

EMA a ŠÚKL otočili o 180 stupňov

Dnes je už však situácia celkom iná. EMA najnovšie vydala stanovisko, že krvné zrazeniny zrejme majú súvis s očkovaním touto britsko-švédskou vakcínou:

“Zriedkavé krvné zrazeniny s nízkym počtom krvných doštičiek možno klasifikovať ako veľmi zriedkavé vedľajšie účinky vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti AstraZeneca a Oxfordskej univerzity”.

Na tlačovej konferencii o tom informovala výkonná riaditeľka Európskej liekovej agentúry (EMA) Emer Cookeová. Po analýze vakcíny tak rozhodol bezpečnostný výbor EMA. Agentúra však naďalej vedie PR kampaň za vakcínu a upozorňuje, že výhody vakcíny prevyšujú riziká.

V rovnakom duchu okamžite zareagoval aj slovenský štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): “Výbor pre hodnotenie rizík liekov Európskej liekovej agentúry dnes vydal stanovisko, že existuje možná súvislosť medzi veľmi zriedkavými prípadmi nezvyčajných krvných zrazenín s nízkymi hladinami krvných doštičiek a vakcínou Vaxzevria od AstraZeneca”.

Reklama

Ako na svojej stránke ďalej uvádza: “Vzhľadom na to, že vakcína poskytuje vysoký stupeň ochrany pred ochorením COVID-19 a pred jeho závažným a fatálnym priebehom a prípady takýchto nežiaducich účinkov sú veľmi zriedkavé, celkové prínosy vakcíny i naďalej prevyšujú jej riziká.”

Kým ešte pred mesiacom ŠÚKL odporúčal pokračovať v očkovaní AstraZenecou, teraz už začína pomaly otáčať a žiada o prehodnotenie očkovacej stratégie: “Štátny ústav pozorne monitoruje bezpečnostný profil vakcíny Vaxzevria a rešpektuje závery Výboru pre hodnotenie rizík liekov, v ktorom má Slovensko svojich zástupcov. ŠÚKL o záveroch informoval aj Ministerstvo zdravotníctva s cieľom otvoriť diskusiu ohľadom očkovacej stratégie.”

Kopírovanie stanovísk od EMA-y nestačí. Baťová by mala odstúpiť

Čo vlastne slovenský ŠÚKL pod vedením Baťovej dokáže sám? Papagájovanie stanovísk od Európskej liekovej agentúry nie je žiadna veda. Kým mnohé európske krajiny pozastavili očkovanie vakcínami od AstraZenecy už v marci, Baťovej ŠÚKL vtedy slepo dôveroval Európskej liekovej agentúre, ktorá AstraZenecu obhajovala. A tu je výsledok.

Baťovej ŠÚKL svojim marcovým “papagájovskym” stanoviskom teda zrejme mohol ohroziť životy slovenských občanov. Je preto na mieste, aby riaditeľka ŠÚKLu Zuzana Baťová vyvodila osobnú zodpovednosť a odstúpila zo svojho postu. Mala by prenechať miesto niekomu kto nebude len kopírovať stanoviská od EMA-y.

A čo Sputnik V?

Kým ŠÚKL na jednej strane len slepo preberá stanoviská Európskej liekovej agentúry o vakcíne AstraZeneca, na druhej strane ak sa jedná o Sputnik V, je až prekvapivo prísny a nechce vydať odporúčacie stanovisko k očkovaniu touto ruskou vakcínou, ktorá nám už vyše mesiaca leží v sklade v Šarišských Michaľanoch.

ŠÚKL argumentuje tým, že aj napriek viacerým laboratórnym testom, ktoré dopadli dobre, nemá dostatočné množstvo ďalších informácií o ruskej vakcíne. Zaujímavé, že pri vakcíne AstraZeneca po viacerých krvných zrazeninách, ŠÚKLu stačilo stanovisko EMA na to, aby očkovanie touto pochybnou britsko-švédskou vakcínou v marci naďalej odporúčal. Prečo vtedy ŠÚKL nepotreboval ďalšie informácie?

Tento dvojaký meter len dotvára obraz o tom, že tu pravdepodobne nejde ani tak o odborné stanoviská, ale skôr o ideológiu a geopolitiku a zisky tých správnych farma firiem. Postavenie občanov nezaujíma ani Baťove ŠÚKL ani Európsku liekovú agentúru.

Nedôveryhodná EMA

Európska lieková agentúra (EMA) svojim rozhodnutím pustiť vakcíny od AstraZenecy do obehu a následným zatĺkaním spojitosti tejto vakcíny s krvnými zrazeninami si výrazne pošramotila reputáciu. Kto takejto pochybnej inštitúcii bude v budúcnosti veriť, že dôkladne a objektívne posúdi ďalšie vakcíny a lieky?

Voči Európskej liekovej agentúre ako aj voči riaditeľke ŠÚKL Baťovej by mali byť vyvodené trestnoprávne dôsledky za zbytočne vyhasnuté životy, či už ľudia zomreli kvôli nadháňaniu ziskov AstraZnece alebo blokovaniu vakcíny Sputnik V, ktorá takéto smrtiace vedľajšie účinky nemá a už mohla mesiac zachraňovať životy na Slovensku.

Samuel Gdovin