Vývoz liekov má u nás stúpajúcu tendenciu

Bratislava 24. januára 2020 (SITA/HSP/Foto:Pexels)

 

Vývoz kategorizovaných liekov má u nás stúpajúcu tendenciu. Pre agentúru SITA to uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková

Ilustračné foto

V roku 2018 štátny ústav evidoval 20 oznámení, vlani ich bolo 32. Najčastejšími dôvodmi bola zmena držiteľa registrácie a nedostupnosť v inej krajine EÚ, najčastejšie to boli Česko a Litva. ŠÚKL minulý rok zaznamenal aj zvýšený počet žiadostí o klinické skúšania. Kým v roku 2018 ich bolo 87, minulý ich bolo 115.

Ako konštatovala Jurkemíková, klinické skúšania sú jednou z priorít v liekovej oblasti v celej Európskej únii vrátane Slovenska. Predstavujú totiž jeden zo spôsobov, ako sa pacienti za prísne kontrolovaných podmienok môžu dostať k najnovšej liečbe. „Štátny ústav pre kontrolu liečiv v tomto roku zvýšil svoje personálne kapacity na oddelení klinického skúšania – prijali sme viacero nových posudzovateľov a koordinátorov a pripravujeme sa na zapojenie do jednotného informačného systému CTIS, ktorý vyplýva z EÚ Nariadenia o klinickom skúšaní humánnych liekov,“ informovala.

Medziročne stúpol aj počet hlásení podozrení na nežiaduce účinky. Štátny ústav sa pravidelne zapája do aktivít, ktoré zvyšujú povedomie o možnostiach hlásenia nežiaducich účinkov. V novembri sa opäť zapojil do týždňovej kampane MedSafetyWeek, ktorej sa zúčastnilo až 61 krajín. Celkový počet žiadostí pri registrácii liekov je za vlaňajšok porovnateľný s rokom 2018. Štátny ústav sa podľa jeho hovorkyne minulý rok aktívnejšie zapájal do centralizovaných procedúr. Kým predvlani odborníci zo ŠÚKL pracovali na jednej registračnej procedúre, vlani ich bolo šesť. Pokračovať v týchto aktivitách plánujú aj tomto roku, už im boli pridelené tri procedúry a o ďalšie sa budú uchádzať v priebehu roka.

 

Pošlite nám tip

Odporúčame

Varovanie

Vážení čitatelia - diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne. Viac o povinnostiach diskutéra sa dozviete v pravidlách portálu, ktoré si je každý diskutér povinný naštudovať a ktoré nájdete tu. Publikovaním príspevku do diskusie potvrdzujete, že ste si pravidlá preštudovali a porozumeli im.

icon NAJČÍTANEJŠIE

iconNAJNOVŠIE

icon TOP ZA 7 DNÍ Z BLOGU

NAJNOVŠIA KARIKATÚRA

POČASIE NA DNES

icon FOTO DŇA