Pfizer/Biontech

NAŽIVO

Festival Berlinale udelí čestného Zlatého medveďa za rok 2026 malajzijskej herečke Michelle Yeohovej.

15:06

Iránske revolučné gardy potvrdili, že zadržali ropný tanker v Perzskom zálive plaviaci sa pod vlajkou Marshallových ostrovov.

14:25

V rakúskej obci Blindenmarkt zomrela Češka, ktorá podľa polície spadla z vlakovej súpravy pri tzv. surfovaní.

14:00

Ministerstvo financií USA predĺžilo platnosť výnimky zo sankcií pre Lukoil len niekoľko dní predtým, ako mali nadobudnúť účinnosť.

13:57

KDR a povstalecké Hnutie 23. marca podpísali rámcovú dohodu o mierovej zmluve zameranú na ukončenie bojov na východe krajiny.

13:50

Veľký ropný terminál v Novorossijsku po ukrajinských útokoch dočasne pozastavil prevádzku. Podľa ruských úradov je v Novorossijsku poškodený ropný terminál Šescharis ako koncový bod pre ropovody.

13:49

Parlamentná stráž dolnej komory Bundestagu varovala poslanecké kluby pred podozrivými USB kľúčmi, ktoré boli poštou zaslané do kancelárií niektorých poslancov.

13:48

V svätých Víta, Václava a Vojtecha sa koná posledná rozlúčka s emeritným pražským arcibiskupom kardinálom Dominikom Dukom, ktorý zomrel 4. novembra.

13:47

Nepál oznámil päťdňové predĺženie registrácie voličov pre prvé voľby od septembrových protestov.

13:46

Podpredseda ukrajinskej vlády zodpovedný za infraštruktúru Oleksij Kuleba uviedol, že Rusko na Ukrajine čoraz častejšie útočí na vlaky a železničnú sieť, pričom od júla ide o trojnásobný nárast.

13:45

Najväčšie čínske letecké spoločnosti ponúkli plné vrátenie peňazí cestujúcim, ktorí si kúpili lety do Japonska. Spoločnosti Air China, China Southern a China Eastern zverejnili samostatné vyhlásenia o pravidlách, ktoré držiteľom leteniek umožnia bezplatne vrátiť peniaze alebo zmeniť plánované lety od soboty do 31. decembra.

11:17

Nawrocki povedal, že každý z doterajších dní pôsobenia v prezidentskom úrade bol záväzkom k jeho predvolebnému sľubu: Poľsko na prvom mieste, Poliaci na prvom mieste.

10:45
Zobraziť všetky

NAJČÍTANEJŠIE










.

Lekár adresoval ŠÚKL-u otázky o vakcínach AstraZeneca, Pfizer a Moderna. Odpovede zverejnil na sociálnej sieti

Psychiater MUDr. Radoslav Čičala včera na Facebooku zverejnil odpoveď, ktorú dostal od Štátneho ústavu na kontrolu liečiv (ŠÚKL) v súvislosti s tým, v akom štádiu je klinické testovanie vakcín proti koronavírusu v našej krajine

Pfizer/Biontech
Na snímke ampulky s vakcínou od konkorzia Pfizer/Biontech proti ochoreniu Covid-19
❚❚
.

Lekár sa pýtal ŠÚKL v zmysle zákona č. 211/2000 Z. z. o slobodnom prístupe k informáciám. Zaujímalo ho, ktorá fáza klinického testovania vakcín proti covidu-19 prebieha na Slovensku a kedy má byť ukončená. MUDr. Čičala sa zaujímal o v súčasnosti používané očkovacie látky AstraZeneca, Pfizer/Biontech a Moderna.

ŠÚKL najskôr v odpovedi uvádza, že “na Slovensku neprebiehajú žiadne fázy klinického skúšania vakcín”, s tým, že sa očkuje “registrovanými vakcínami”.

“Registrácia prebehla cez Európsku liekovú agentúru (EMA). Okrem troch spomínaných vakcín sa dňa 11. 3. 2021 registrovala aj štvrtá vakcína od držiteľa Janssen. V rámci spomínaných vakcín aktuálne celosvetovo prebieha 3. a 4. fáza klinického skúšania.”

.

Čičala následne položil otázku, kto menovite schválil procesy opísane v “Metodickom pokyne na podávanie žiadostí ŠÚKL-u”. Dostal odpoveď, že tento metodický pokyn bol schválený riaditeľkou ŠÚKL a GT PharmDr. Zuzanou Baťovou PhD., dňa 29. 09. 2020.

Opýtal sa tiež, čo to znamená, že Slovensko je referenčná krajina? “V rámci EÚ platia štyri registračné postupy a to národný, centralizovaný, decentralizovaný (DCP) a postup vzájomného uznávania (MRP). Pri postupoch DCP a MRP si farmaceutická firma vyberie krajiny pre registráciu svojho lieku a určí z nich hlavný referenčný štát (Reference member state – RMS), ktorého úlohou je vypracovať hodnotiacu správu k podanej žiadosti o registrácii lieku na základe predloženej dokumentácie. Ostatné krajiny zapojené do procesu sú tzv. dotknuté členské štáty (Concerned member state – CMS), ktoré participujú pri registračnom procese komentovaním hodnotiacej správy RMS.”

ŠÚKL odpovedal aj na to, ako zabezpečuje hlásenie všetkých vedľajších účinkov v prípade podávania vakcín, keď v skutočnosti je nahlasovaných iba približne 10 percent vedľajších účinkov. “Prečo nie sú ľudia mediálne nabádaní k tomu, aby hlásili každý jeden vedľajší účinok, kde sa ráta aj bolesť v mieste vpichu, mierne zvýšená teplota?” Pýta sa psychiater MUDr. Radovan Čičala.

“Štátny ústav pravidelne informuje o možnostiach hlásenia podozrení na nežiaduce účinky a o dôležitosti týchto hlásení, či už prostredníctvom sociálnych sietí alebo médií. Povinnosť hlásiť podozrenia na nežiaduce účinky majú zdravotnícki pracovníci a držitelia rozhodnutí o registrácii (farmaceutické spoločnosti). Na túto skutočnosť sú títo odborníci pravidelne informovaní zo strany ŠUKL na odborných podujatiach. Možnosť hlásení majú aj pacienti, respektíve ich rodinní príslušníci.”

Čičala požiadal o informáciu, či niekto z vedenia ŠÚKL nie je v konflikte záujmov v prípade výrobcov vakcín, či neprijímal za posledné dva roky financie alebo dary od farmafiriem vyrábajúcich vakcíny, poprípade, či sa nezúčastňoval aktivít financovaných farma firmami.

.

V ŠÚKL uviedli: “Vyhlásenie o záujmoch vypĺňajú zamestnanci a externí spolupracovníci Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, aby sa predišlo konfliktu záujmov a bola zabezpečená nestrannosť. Vo vyhláseniach sa deklarujú finančné a iné záujmy vo farmaceutickom priemysle. Na základe vyplneného vyhlásenia sa transparentne určí úroveň možného konfliktu a prijmú sa vhodné opatrenia. Podľa úrovne nestrannosti sa zamestnanec buď plne podieľa na činnosti príslušnej sekcie alebo je jeho účasť na niektorých úlohách obmedzená. Vyhlásenia sa týkajú odborných interných zamestnancov a externých odborníkov a aktualizujú sa raz ročne k 31. marcu. Z vedenia nie je nikto v konflikte záujmov.”

MUDr. Čičala túto odpoveď ŠÚKL okomentoval s tým, že v súčasnosti celosvetovo prebieha 3. a 4. fáza klinického testovania a Slovensko je referenčná krajina. “Čiže výrobcovia vakcín použijú dáta z očkovania na Slovensku.”

K otázke o možnom konflikte záujmov niekoho zo ŠÚKL doplnil, že podľa jeho informácii tam pracuje aj manžel bývalej ministerky zdravotníctva Andrey Kalavskej – Erich Kalavský. “Ktorý študoval u Krčmerýho – získal profesúru a pracoval na najvyššom poste Pfizeru,” tvrdí.

Zaujímavosťou na celej odpovedí ústavu je podľa neho to, že osoba, ktorá to vypísala sa ani nepodpísala. “Čo nie je bežné a vždy doteraz mi prišlo meno osoby, ktorá to vyplnila,” poznamenal Čičala.

 

.

 

Prihláste sa k odberu newslettra Hlavných správ
Pošlite nám tip
.


.
.

.

Blogy

Marek Brna

Erik Majercak

Matej Michalička

Miroslav Urban

Ivan Štubňa

Marek Horňanský psychológ

.
.
.

„Myslel som si, že mám veľmi dobré vzťahy s Putinom. Myslel som si, že to bude ľahké“. Trump priznáva, že pokračovanie bojov ho rozčuľuje

Trump nazval vojnu na Ukrajine „krvavou masakrou“, v ktorej len za október zahynulo 25 000 Ukrajincov a Rusov

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

.

Minister práce sa Naďovi neospravedlní, stojí si za tým, že vláda v demisii nemala právo darovať stíhačky MiG-29 na Ukrajinu

Minister práce Erik Tomáš sa exministrovi obrany Jaroslavovi Naďovi (Demokrati) neospravedlní. Stojí si naďalej za tým, že vláda v demisii…

15. 11. 2025 | Aktualizované 15. 11. 2025 | Z domova | 4 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Aktualizované 15. 11. 2025 | Z domova | 4 min. čítania | 0 komentárov

Žilinka: Vyšetrovanie útoku v Spišskej Starej Vsi je v záverečnej fáze

Vyšetrovanie útoku na gymnáziu v Spišskej Starej Vsi sa nachádza v záverečnej fáze. Na sociálnej sieti o tom informoval generálny…

15. 11. 2025 | Aktualizované 15. 11. 2025 | Z domova | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Aktualizované 15. 11. 2025 | Z domova | 1 min. čítania | 0 komentárov

Poľský premiér sa opäť vyjadril ku korupčnému škandálu na Ukrajine

Poľský premiér Tusk opäť komentoval korupčný škandál na Ukrajine

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

SNS vyzýva premiéra, aby ukončil spoluprácu s Lajčákom

Koaličná SNS vyzýva premiéra Roberta Fica , aby ukončil spoluprácu so svojím poradcom Miroslavom Lajčákom. Apeluje na to v súvislosti…

15. 11. 2025 | Z domova | 2 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Z domova | 2 min. čítania | 0 komentárov
.

Trump vyhlásil, že USA majú v úmysle v najbližšej dobe uskutočniť jadrové testy

V rozhovore pre televíznu stanicu GB News dodal, že by chcel iniciovať rokovania o denuklearizácii

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

Macron prijme Zelenského v Paríži

Macron prijme Zelenského v Paríži v pondelok, informovala francúzska administratíva

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

Ukrajinské protikorupčné vyšetrovanie. Kyjev skontroluje všetky štátne podniky

Kyjev začal audit všetkých štátnych podnikov, v rámci protikorupčného vyšetrovania energetickej spoločnosti Energoatom. „Odstránenie korupcie je otázkou cti a dôstojnosti,“…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov

Ako sa študenti sami diskvalifikovali z debaty

Išla raz progresívna poslankyňa do Popradu, kde náhodou prechádzala okolo istého študenta, ktorý práve išiel čarbať kriedou na cestu politické…

15. 11. 2025 | Komentáre | 5 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Komentáre | 5 min. čítania | 0 komentárov
.

Situácia na východe Záporožskej oblasti sa pre ukrajinské ozbrojené sily vyvíja nepriaznivo

Situácia na východe Záporožskej oblasti sa pre ukrajinské ozbrojené sily vyvíja nepriaznivo, zatiaľ sa nepodarilo zastaviť ofenzívu Ruskej federácie, píše…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov

Naši susedia zavádzajú nové pravidlá pre migrantov – medzi nimi aj „10 prikázaní“

Päťdňový kurz o hodnotách a „deklarácia integrácie“: Rakúsko chce stanoviť nové pravidlá pre migrantov. Medzi nimi je aj 10 prikázaní.…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov

Štátna cenzúra na Slovensku: Uniknuté tabuľky ukazujú systém, ktorý nebol riadený vládou, ale aparátom

Uniknuté tabuľky ukazujú, že štátne úrady počas vlád Hegera a Ódora a ešte aj na začiatku tej súčasnej koordinovane nahlasovali…

15. 11. 2025 | Komentáre | 14 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Komentáre | 14 min. čítania | 0 komentárov

Ukrajina si našla v EÚ spojencov aj napriek korupčnej kauze. Do krajiny putuje ďalší balík pomoci

Nedávno prevalený korupčný škandál nesúci sa nad Ukrajinou nebráni európskym spojencom v tom, aby krajine poslali ďalšie milióny. Podľa najnovších…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov
.

Liberálna biskupská „kázeň” za migráciu

Hoci podľa amerických biskupov je cieľom ochrana ľudskej dôstojnosti, dokument, ktorý prijali, na viacerých miestach ignoruje dôležitosť národnej suverenity a…

15. 11. 2025 | 0 komentárov

Ropný koncern Lukoil rokuje o predaji svojich zahraničných aktív

USA rozšírili dočasnú výnimku zo sankčného zoznamu pre zahraničné pobočky ruskej ropnej spoločnosti Lukoil

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov

Donald Trump podá žalobu na BBC a bude požadovať odškodné vo výške od jedného do piatich miliárd dolárov

Donald Trump podá žalobu na BBC a bude požadovať odškodné vo výške od jedného do piatich miliárd dolárov, píše Financial…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

Matka a dve deti zomreli v Istanbule po konzumácii pouličného jedla

Dve deti vo veku šesť a tri roky a ich matka zomreli po konzumácii pouličného jedla v istanbulskej štvrti Ortaköy,…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

.

To najdôležitejšie z Ukrajiny

V tomto článku vás budeme v priebehu dňa informovať o najdôležitejších udalostiach na frontoch Ukrajiny z pohľadu ruskej a ukrajinskej…

15. 11. 2025 | Aktualizované 15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 4 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Aktualizované 15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 4 min. čítania | 0 komentárov

Daniel Lipšic sa v pondelok postaví pred súd v disciplinárnom konaní

Na pôde Najvyššieho správneho súdu SR začne v pondelok 17. novembra disciplinárny proces s prokurátorom Danielom Lipšicom. Disciplinárne stíhanie bývalého…

15. 11. 2025 | Z domova | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Z domova | 1 min. čítania | 0 komentárov

Hodnotenie výkonov Slovákov: Skvelí Obert, Škriniar, Haraslín a Lobotka. Kto sklamal?

Individuálne výkony slovenských reprezentantov v kvalifikačnom súboji so Severným Írskom hodnotíme bodmi od 0 do 10, pričom ide o subjektívne…

15. 11. 2025 | 0 komentárov

Čína tajne nakupuje zlato

Čína tajne nakupuje zlato, čo je dôvodom jeho rekordného zdraženia, informuje Financial Times

15. 11. 2025 | Ekonomika | 1 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Ekonomika | 1 min. čítania | 0 komentárov

.

Trump tvrdo zasahuje proti nelegálnemu prisťahovalectvu, niektorí Poliaci v USA sa obávajú, že môžu byť na rade

Podľa údajov Imigračného a colného úradu USA je na zozname deportovaných osôb približne 2 300 poľských občanov, informuje Remix News

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov

Hrabko: Generálny štrajk 17. novembra nebude, bolo to len politikárčenie

Generálny štrajk na Slovensku 17. novembra nebude, táto téma bola iba politickou rétorikou. V TASR TV to povedal publicista Juraj…

15. 11. 2025 | Z domova | 3 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Z domova | 3 min. čítania | 0 komentárov

Taliansko predefinuje zákon o sexuálnom násilí, aby zahŕňal výslovný „slobodný a aktuálny“ súhlas

Taliansko aktualizuje svoj zákon s cieľom predefinovať sexuálne násilie, pričom sa zameriava skôr na súhlas ako na fyzické donútenie. Novela…

15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Zo zahraničia | 2 min. čítania | 0 komentárov

Postradatelný Nývlt?

Ve čtvrtek večer se objevila zpráva, že vláda v demisi milostivě ráčila schválit, že teda ten zákon o státním rozpočtu…

15. 11. 2025 | Česky | 5 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Česky | 5 min. čítania | 0 komentárov

.

Svätec dňa: Blahoslavený Ján Licci

Uzdravovateľ chorých

15. 11. 2025 | Svetonázor | 2 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Svetonázor | 2 min. čítania | 0 komentárov

Zlaté záchody priateľov Zelenského šokovali Európu

Ukrajina, 15. novembra 2025 - Európska únia nemôže pokračovať v poskytovaní pravidelnej finančnej pomoci Ukrajine. K tomuto záveru dospel európsky…

15. 11. 2025 | 0 komentárov

Rozhovor Petra Hampla s Martinem Konvičkou

P.H.: Při analýze společenských jevů používáš hodně originální etologickou metodu. Všímáš si, jaké parafilie se vyskytují v různých společenských vrstvách,…

15. 11. 2025 | Česky | 11 min. čítania | 0 komentárov
15. 11. 2025 | Česky | 11 min. čítania | 0 komentárov

Ako sa skončil škandál okolo úniku fotiek Michaela Schumachera?

Bývalý hviezdny pilot F1 Michael Schumacher je od vážnej nehody na lyžiach v roku 2013 v kritickom stave a jeho…

15. 11. 2025 | 0 komentárov

.


.

Od rockera po budúceho vodcu džihádistov. Ako USA pripravujú teroristov pre kontrolu nad oblasťami Sahelu

Mali, 15. novembra 2025 - V africkej oblasti Sahel pokračujú ťažké boje vládnych ozbrojených síl s jednotkami džihádistickej skupiny JNIM…

15. 11. 2025 | 0 komentárov

Lajčák prehovoril o vzťahoch s Epsteinom

Bývalý slovenský minister zahraničných vecí a súčasný poradca predsedu vlády SR Roberta Fica Miroslav Lajčák podľa svojho piatkového vyjadrenia pre…

14. 11. 2025 | Aktualizované 14. 11. 2025 | Z domova | 4 min. čítania | 0 komentárov
14. 11. 2025 | Aktualizované 14. 11. 2025 | Z domova | 4 min. čítania | 0 komentárov

V Poprade bolo opäť rušno. Premiér prišiel medzi študentov, skupinka z nich začala trucovať a teatrálne odišla

Ďalší incident z Popradu: Slovenská mládež evidentne nemá rešpekt k autoritám a už vôbec nie k vrcholovým ústavným činiteľom. Študenti…

14. 11. 2025 | Z domova | 1 min. čítania | 0 komentárov
14. 11. 2025 | Z domova | 1 min. čítania | 0 komentárov

Niektoré banky vykročili otvorene proti vláde. Dozrel čas na znovuzavedenie bankového odvodu

Ako sme už informovali, niektoré firmy sa rozhodli robiť politiku a zapojiť sa do ťaženia proti vláde na strane opozície

14. 11. 2025 | Komentáre | 2 min. čítania | 0 komentárov
14. 11. 2025 | Komentáre | 2 min. čítania | 0 komentárov

.

NAJČÍTANEJŠIE










Azerbajdžan si predvolal ruského veľvyslanca

Azerbajdžan uviedol, že si v piatok predvolal ruského veľvyslanca po tom, ako azerbajdžanské veľvyslanectvo v Kyjeve zasiahol ruský vzdušný útok

14. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov
14. 11. 2025 | Zo zahraničia | 1 min. čítania | 0 komentárov

.
.

Blogy

Marek Brna

Erik Majercak

Matej Michalička

Miroslav Urban

Ivan Štubňa

Marek Horňanský psychológ

.
.
.
HS

NAŽIVO

Vstupujete na článok s obsahom určeným pre osoby staršie ako 18 rokov.

Potvrdzujem že mám nad 18 rokov
Nemám nad 18 rokov