Klinické testovanie uskutočňovali od 18. júna. Samotná vakcína bola vyvinutá špecialistami Národného výskumného centra pre epidemiológiu a mikrobiologiu N. F. Gamaleiho.
Prvú skupinu dobrovoľníkov prepustia z nemocnice v stredu, druhú potom 20. júla.
Pred klinickými štúdiami všetkých dobrovoľníkov podrobne vyšetrili, vrátane absolvovania testu na prítomnosť protilátok proti koronavírusu. Potom ich po dobu dvoch týždňov izolovali, aby sa zabránilo infekcii. Následne ich vedci naočkovali.
Uvádza sa, že dobrovoľníkov rozdelili do dvoch skupín – účastníci tej prvej dostali jednu dávku vakcíny, účastníci druhej – dve.
Všetkým zúčastneným sa darí dobre, ako poznamenáva odborník. Vakcína nespôsobila negatívnu reakciu tela, s výnimkou zvýšenej telesnej teploty v prvých dňoch po očkovaní.
Čoskoro sa tak účastníci testovania vrátia do bežného života – budú môcť športovať, študovať, chodiť do práce, povedal Tarasov. Po prepustení budú lekári aj naďalej sledovať, ako sa správa ich imunita.
Ďalší plán vývoja vakcíny je určený stratégiou vývojárov, vrátane zložitosti epidemiologickej situácie a schopnosti škálovať výrobu.
“Štátna lekárska univerzita I. M. Sečenova počas pandémie konala nielen ako vzdelávacia inštitúcia, ako je obvyklé, ale aj ako vedecké a technologické centrum, ktoré je schopné podieľať sa na tvorbe tak dôležitých a zložitých produktov, ako sú lieky. Pracujeme s touto vakcínou od predklinických štúdií a vývoja protokolu a klinické štúdie sú teraz v plnom prúde, “povedal Tarasov.
Vedec potvrdzuje bezpečnosť vakcíny proti covidu-19
Alexander Lukašev, riaditeľ Ústavu lekárskej parazitológie, tropických a vektorových chorôb na Štátnej lekárskej univerzite I. M. Sečenova Sputniku povedal, že v tejto fáze štúdie je dôležité, aby vedci preukázali bezpečnosť vakcíny pre ľudské zdravie.
“V tejto fáze preukázali bezpečnosť vakcíny … Bezpečnosť vakcíny potvrdili. Zodpovedá bezpečnosti tých vakcín, ktoré sú teraz prítomné na trhu, “povedal Lukašev.
Dobrovoľníci boli pod neustálym dohľadom lekárov, ktorí hodnotili hlavné ukazovatele. K dnešnému dňu nemajú žiadne zdravotné problémy, vysvetlil Lukašev.