V Ruskom fonde priamych investícií prehovorili o rokovaniach s EÚ ohľadom Sputnika V

Moskva 14. januára 2021 (HSP/Sputnik/Foto:TASR/AP-Alexander Zemlianichenko Jr)

Prvá fáza na získanie povolenia pre núdzové použitie vakcíny Sputnik V v Európskej únii je naplánovaná na 19. január. Ide o takzvané vedecké posúdenie, uviedol šéf Ruského fondu priamych investícií Kirill Dmitrijev

“Prvá fáza v rámci získania povolenia na núdzové použitie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V v Európskej únii je naplánovaná na 19. január. Ide o takzvané vedecké posúdenie. Žiadosť o povolenie núdzového použitia vakcíny Sputnik V podal Ruský fond priamych investícií 22. decembra,” uviedol.

Reklama

Hovorca Európskej komisie v utorok potvrdil, že rokovania regulátora Európskej únie s firmou vyvíjajúcou vakcínu Sputnik V pokračujú, avšak žiadosť o vstup na trh zatiaľ doručená nebola.

V Európskej liekovej agentúre (EMA) taktiež uviedli, že akonáhle pripraví EMA príslušné vedecké stanovisko, bude zverejnené na webe regulátora. Na schválenie vakcíny pre európsky trh musí vývojárska spoločnosť vykonať predbežné zhodnotenie a podať žiadosť na Európsku liekovú agentúru, aby preparát autorizovala. Potom špeciálna rada vyhodnotí predložené vedecké údaje, že klady vakcíny prevažujú nad rizikami.

Po preskúmaní údajov o vakcíne usporiada rada schôdzu, na ktorej dá odporúčanie na schválenie vakcíny v Európskej únii. Konečné rozhodnutie založené na rozhodnutí EMA uskutoční Európska komisia. Následne môžu krajiny začať nákup vakcíny.

Ruská vakcína proti covidu-19

11. augusta minulého roka Rusko ako prvá krajina na svete zaregistrovalo vakcínu proti covidu–19 vyvinutú v Ústave epidemiologického a mikrobiologického výskumu Nikolaja Gamaleja v spolupráci s Ruským fondom priamych investícií a Ministerstvom obrany. Vakcína dostala názov Sputnik V.

Bezpečnosť vakcíny potvrdili v štúdii, ktorá sa skladala z dvoch fáz a zahŕňala 38 dobrovoľníkov. Zistili, že všetci tí, ktorí vakcínu dostali, si vyvinuli imunitu voči infekcii. Riaditeľ Ústavu N. F. Gamaleji Alexander Gincburg uviedol, že používanie vakcíny medzi občanmi povolia po tretej fáze výskumu prípravku. O vakcínu už prejavilo záujem veľa iných krajín, podľa ruského ministra zdravotníctva musia však najprv vyrobiť dosť dávok pre vnútorný trh. Ako prví získajú možnosť zaočkovať sa tí, ktorí pracujú s chorými covidom–19 a ľuďmi z rizikových skupín.

Uveďme, že účinnosť tohto prípravku je vyššie ako 90% a že vakcína poskytuje plnú ochranu pred závažnými prípadmi koronavírusu. Cena tejto vakcíny je nižšia ako 10 amerických dolárov za injekciu, čo ju robí celosvetovo dostupnou. V súčasnej chvíli bolo Sputnikom V zaočkovaných už viac ako 1,5 milióna ľudí.