Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil farmaceutickému gigantu Moderna, že nebude posudzovať jeho žiadosť o novú vakcínu proti chrípke na báze mRNA, čím pokračuje v odklone Trumpovej administratívy od technológie, ktorá bola v krajine zavedená kontroverznými vakcínami proti COVID-19.
Časopis Time informuje, že pred takmer dvoma rokmi spoločnosť Moderna predložila údaje z fázy 3, v ktorých propagovala údajnú účinnosť mRNA 1010.6, prvej vakcíny proti chrípke využívajúcej mRNA, a odvtedy vedie rokovania s vládou. 3. februára však dostala od FDA list s odmietnutím žiadosti, v ktorom sa uvádza, že jej žiadosť „nie je dostatočne kompletná na to, aby bolo možné vykonať jej podstatné posúdenie“.
V liste riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum (CBER) FDA Dr. Vinayak Prasad vysvetľuje, že jeho úrad „nepokladá žiadosť za obsahujúcu štúdiu, ktorá je ‚primeraná a dobre kontrolovaná”, pretože „vaša kontrolná skupina neodzrkadľuje najlepší dostupný štandard starostlivosti v Spojených štátoch v čase štúdie. Poznamenávam, že toto rozhodnutie je v súlade s odporúčaním FDA, ktoré vám bolo poskytnuté pred vašou štúdiou.“
Spoločnosť Moderna má možnosť požiadať o stretnutie, aby diskutovala o zamietnutí, a ak to nezmení názor CBER, podať žiadosť o podanie žiadosti napriek protestu.
STAT News uvádza, že podľa jej zdrojov Prasad zamietol názor zamestnancov, ktorí by žiadosť schválili, ale hovorca FDA uviedol, že spoločnosť Moderna „odmietla dodržať veľmi jasné usmernenia FDA z roku 2024, aby svoj produkt otestovala v klinickej štúdii v porovnaní s vakcínou proti chrípke s vysokou dávkou odporúčanou CDC s cieľom porovnať bezpečnosť a účinnosť“ a „vystavil účastníkov vo veku 65 rokov a viac zvýšenému riziku závažného ochorenia tým, že im poskytol nedostatočnú starostlivosť v rozpore s odporúčaním vedcov FDA“.
Spoločnosť Moderna tvrdí, že CBER „nevzniesla žiadne námietky ani klinické pripomienky týkajúce sa primeranosti štúdie fázy 3 po predložení protokolu v apríli 2024 ani kedykoľvek pred začatím štúdie v septembri 2024“.
Bez ohľadu na protichodné tvrdenia oboch strán je toto odmietnutie v súlade s oznámením riaditeľa Národného inštitútu zdravia (NIH) Jaya Bhattacharyu v článku uverejnenom v auguste 2025 vo Washington Post, že Trumpova administratíva sa „odkláňa od mRNA vakcín“, ktoré podľa neho predstavujú „sľubnú technológiu“, jednoducho preto, že nemala „dôveru verejnosti“, za čo vinil snahy Bidenovej administratívy zaviesť povinné očkovanie proti COVID-19 na báze mRNA, ktoré vyvinula Trumpova administratíva.
V tom istom mesiaci americký minister zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. oznámil, že vláda „ukončí“ projekty týkajúce sa mRNA vakcín v hodnote takmer 500 miliónov dolárov a odmietne ďalší výskum tejto technológie v prospech konvenčnejších vakcín.
Takúto správu privítali Američania, ktorí kritizujú lekársku obec za to, že ich deťom podáva príliš veľa vakcín, ako aj tí, ktorí sa domnievajú, že po kontroverzii s vakcínami proti COVID-19 je potrebné širšie preskúmanie bezpečnosti vakcín. Ako LifeSiteNews podrobne informoval, množstvo dôkazov naznačuje, že tieto vakcíny so sebou nesú značné riziká.
Demokrati sú vo veľkej miere jednotní v prospech všetkých takýchto vakcín, ale reakcia republikánov je rozporuplná, najmä kvôli vedúcej úlohe prezidenta Donalda Trumpa v pôvodnej reakcii na COVID.
Prvá iniciatíva Trumpovej administratívy s názvom Operation Warp Speed (OWS) pripravila a uviedla na trh vakcíny proti COVID-19 za zlomok času, ktorý bol potrebný na vývoj a testovanie akýchkoľvek predchádzajúcich vakcín. Hoci Trump nikdy nepodporoval povinné očkovanie tak ako bývalý prezident Joe Biden, roky odmietal vakcíny odmietnuť, čo jeho voličov veľmi mrzelo, pretože OWS považoval za jeden zo svojich najväčších úspechov. Zároveň sa počas svojej poslednej kampane prihlásil k hnutiu „Make America Healthy Again“ (Urobme Ameriku opäť zdravou) a k jeho všeobecnej nedôvere voči lekárskej obci.
Doteraz Trumpova druhá administratíva zrušila niekoľko odporúčaní týkajúcich sa očkovania, ale zatiaľ ich nestiahla z trhu, napriek tomu, že najala niekoľkých hlasných kritikov COVID establishmentu a dala HHS pod vedenie Kennedyho, najprominentnejšieho amerického aktivistu proti očkovaniu. Administratíva sa vo veľkej miere rozhodla ponechať súčasné vakcíny voliteľné, ale nepodporovať vývoj nových vakcín a obmedziť odporúčania na osoby z vysokorizikových skupín pre COVID.
V rozhovore z júla 2025 komisár FDA Marty Makary požiadal o trpezlivosť tých, ktorí nie sú spokojní s postupom vlády v súvislosti s očkovaním, a trval na tom, že je potrebný viac času na komplexné testy, aby sa získali definitívnejšie údaje. FDA údajne začala uznávať úmrtia detí spôsobené očkovaním, ale zároveň ministerstvo spravodlivosti pod vedením Trumpa pred súdom argumentuje proti obnoveniu žaloby informátora proti spoločnosti Pfizer.
Trump vyzval Netanjahua, aby začal sťahovať izraelské jednotky zo Sýrie a Libanonu
Podľa informácií portálu Axios to americký prezident oznámil izraelskému premiérovi počas telefonického rozhovoru minulý týždeň
Opätovné zatvorenie Hormuzu ohrozuje ľudské práva aj mimo regiónu, varoval šéf ľudskoprávneho úradu OSN
Organizácia Spojených národov v utorok odsúdila obnovenie americko-iránskych bojov na Blízkom východe a varovala, že opätovné uzavretie Hormuzského prielivu by…
Dokončili najrozsiahlejšiu modernizáciu rýchlostnej cesty R1 Via Pribina
Rýchlostná cesta Via Pribina v dĺžke 52 kilometorv vrátane severného obchvatu Banskej Bystrice a všetkých kľúčových križovatiek bola obnovená. Ide…
Európania vidia cestu od fosílnych palív najmä v rozvoji obnoviteľných zdrojov
Viac ako polovica obyvateľov Európskej únie považuje rozširovanie obnoviteľných zdrojov za spôsob, ako znížiť závislosť od fosílnych palív. Vyplýva to…
Brusel a Londýn podpísali dohodu o skončení pasových kontrol medzi Španielskom a Gibraltárom
Šesť rokov po oficiálnom odchode Veľkej Británie z Európskej únie Londýn a Brusel v utorok podpísali dohodu, ktorá ruší hraničné…



























