NAJČÍTANEJŠIE










.

Trumpova FDA zamietla žiadosť spoločnosti Moderna o registráciu vakcíny proti chrípke na báze mRNA

Trumpova administratíva vyhlásila, že sa vzhľadom na nedostatok dôvery verejnosti vzdáva kontroverznej a nebezpečnej technológie mRNA

HS
Ilustračné foto/Foto: Pixabay
❚❚
.

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil farmaceutickému gigantu Moderna, že nebude posudzovať jeho žiadosť o novú vakcínu proti chrípke na báze mRNA, čím pokračuje v odklone Trumpovej administratívy od technológie, ktorá bola v krajine zavedená kontroverznými vakcínami proti COVID-19.

Časopis Time informuje, že pred takmer dvoma rokmi spoločnosť Moderna predložila údaje z fázy 3, v ktorých propagovala údajnú účinnosť mRNA 1010.6, prvej vakcíny proti chrípke využívajúcej mRNA, a odvtedy vedie rokovania s vládou. 3. februára však dostala od FDA list s odmietnutím žiadosti, v ktorom sa uvádza, že jej žiadosť „nie je dostatočne kompletná na to, aby bolo možné vykonať jej podstatné posúdenie“.

V liste riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum (CBER) FDA Dr. Vinayak Prasad vysvetľuje, že jeho úrad „nepokladá žiadosť za obsahujúcu štúdiu, ktorá je ‚primeraná a dobre kontrolovaná”, pretože „vaša kontrolná skupina neodzrkadľuje najlepší dostupný štandard starostlivosti v Spojených štátoch v čase štúdie. Poznamenávam, že toto rozhodnutie je v súlade s odporúčaním FDA, ktoré vám bolo poskytnuté pred vašou štúdiou.“

Spoločnosť Moderna má možnosť požiadať o stretnutie, aby diskutovala o zamietnutí, a ak to nezmení názor CBER, podať žiadosť o podanie žiadosti napriek protestu.

STAT News uvádza, že podľa jej zdrojov Prasad zamietol názor zamestnancov, ktorí by žiadosť schválili, ale hovorca FDA uviedol, že spoločnosť Moderna „odmietla dodržať veľmi jasné usmernenia FDA z roku 2024, aby svoj produkt otestovala v klinickej štúdii v porovnaní s vakcínou proti chrípke s vysokou dávkou odporúčanou CDC s cieľom porovnať bezpečnosť a účinnosť“ a „vystavil účastníkov vo veku 65 rokov a viac zvýšenému riziku závažného ochorenia tým, že im poskytol nedostatočnú starostlivosť v rozpore s odporúčaním vedcov FDA“.

.

Spoločnosť Moderna tvrdí, že CBER „nevzniesla žiadne námietky ani klinické pripomienky týkajúce sa primeranosti štúdie fázy 3 po predložení protokolu v apríli 2024 ani kedykoľvek pred začatím štúdie v septembri 2024“.

Bez ohľadu na protichodné tvrdenia oboch strán je toto odmietnutie v súlade s oznámením riaditeľa Národného inštitútu zdravia (NIH) Jaya Bhattacharyu v článku uverejnenom v auguste 2025 vo Washington Post, že Trumpova administratíva sa „odkláňa od mRNA vakcín“, ktoré podľa neho predstavujú „sľubnú technológiu“, jednoducho preto, že nemala „dôveru verejnosti“, za čo vinil snahy Bidenovej administratívy zaviesť povinné očkovanie proti COVID-19 na báze mRNA, ktoré vyvinula Trumpova administratíva.

V tom istom mesiaci americký minister zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) Robert F. Kennedy Jr. oznámil, že vláda „ukončí“ projekty týkajúce sa mRNA vakcín v hodnote takmer 500 miliónov dolárov a odmietne ďalší výskum tejto technológie v prospech konvenčnejších vakcín.

Takúto správu privítali Američania, ktorí kritizujú lekársku obec za to, že ich deťom podáva príliš veľa vakcín, ako aj tí, ktorí sa domnievajú, že po kontroverzii s vakcínami proti COVID-19 je potrebné širšie preskúmanie bezpečnosti vakcín. Ako LifeSiteNews podrobne informoval, množstvo dôkazov naznačuje, že tieto vakcíny so sebou nesú značné riziká.

Demokrati sú vo veľkej miere jednotní v prospech všetkých takýchto vakcín, ale reakcia republikánov je rozporuplná, najmä kvôli vedúcej úlohe prezidenta Donalda Trumpa v pôvodnej reakcii na COVID.

.

Prvá iniciatíva Trumpovej administratívy s názvom Operation Warp Speed (OWS) pripravila a uviedla na trh vakcíny proti COVID-19 za zlomok času, ktorý bol potrebný na vývoj a testovanie akýchkoľvek predchádzajúcich vakcín. Hoci Trump nikdy nepodporoval povinné očkovanie tak ako bývalý prezident Joe Biden, roky odmietal vakcíny odmietnuť, čo jeho voličov veľmi mrzelo, pretože OWS považoval za jeden zo svojich najväčších úspechov. Zároveň sa počas svojej poslednej kampane prihlásil k hnutiu „Make America Healthy Again“ (Urobme Ameriku opäť zdravou) a k jeho všeobecnej nedôvere voči lekárskej obci.

Doteraz Trumpova druhá administratíva zrušila niekoľko odporúčaní týkajúcich sa očkovania, ale zatiaľ ich nestiahla z trhu, napriek tomu, že najala niekoľkých hlasných kritikov COVID establishmentu a dala HHS pod vedenie Kennedyho, najprominentnejšieho amerického aktivistu proti očkovaniu. Administratíva sa vo veľkej miere rozhodla ponechať súčasné vakcíny voliteľné, ale nepodporovať vývoj nových vakcín a obmedziť odporúčania na osoby z vysokorizikových skupín pre COVID.

V rozhovore z júla 2025 komisár FDA Marty Makary požiadal o trpezlivosť tých, ktorí nie sú spokojní s postupom vlády v súvislosti s očkovaním, a trval na tom, že je potrebný viac času na komplexné testy, aby sa získali definitívnejšie údaje. FDA údajne začala uznávať úmrtia detí spôsobené očkovaním, ale zároveň ministerstvo spravodlivosti pod vedením Trumpa pred súdom argumentuje proti obnoveniu žaloby informátora proti spoločnosti Pfizer.

 

.

V tomto článku sme sa venovali konkrétnej téme, ak máte chuť pokračovať v čítaní, určite si nenechajte ujsť aj ďalší článok Lekári varujú pred kombináciou užívania drog a alkoholu u detí , v ktorom sa venujeme inej oblasti a prinášame ďalšie zaujímavé pohľady a praktické informácie.

Prihláste sa k odberu newslettra Hlavných správ
Pošlite nám tip
.

Nový diskusný systém Kvôli mnohým sťažnostiam na diskusný systém Disqus, ktorý sme doteraz používali, sme sa rozhodli implementovať na stránku nový diskusný systém Quantam.
Nejaký čas budú tieto dva diskusné systémy na stránke fungovať paralelne, ale potom diskusný systém Disqus odpojíme a zostane iba nový diskusný systém Quantam.
Vytvorte si preto prosím svoj profil v novom diskusnom systéme Quantam, je to veľmi jednoduché.
Vaše názory, pripomienky a postrehy nám píšte na mail hlavnespravy@hlavnespravy.sk



.


Trump vyzval Netanjahua, aby začal sťahovať izraelské jednotky zo Sýrie a Libanonu

Podľa informácií portálu Axios to americký prezident oznámil izraelskému premiérovi počas telefonického rozhovoru minulý týždeň

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |

Opätovné zatvorenie Hormuzu ohrozuje ľudské práva aj mimo regiónu, varoval šéf ľudskoprávneho úradu OSN

Organizácia Spojených národov v utorok odsúdila obnovenie americko-iránskych bojov na Blízkom východe a varovala, že opätovné uzavretie Hormuzského prielivu by…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Dokončili najrozsiahlejšiu modernizáciu rýchlostnej cesty R1 Via Pribina

Rýchlostná cesta Via Pribina v dĺžke 52 kilometorv vrátane severného obchvatu Banskej Bystrice a všetkých kľúčových križovatiek bola obnovená. Ide…

14. 07. 2026 | Z domova | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Z domova | 2 min. čítania |

Európania vidia cestu od fosílnych palív najmä v rozvoji obnoviteľných zdrojov

Viac ako polovica obyvateľov Európskej únie považuje rozširovanie obnoviteľných zdrojov za spôsob, ako znížiť závislosť od fosílnych palív. Vyplýva to…

14. 07. 2026 | Ekonomika | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Ekonomika | 1 min. čítania |

Brusel a Londýn podpísali dohodu o skončení pasových kontrol medzi Španielskom a Gibraltárom

Šesť rokov po oficiálnom odchode Veľkej Británie z Európskej únie Londýn a Brusel v utorok podpísali dohodu, ktorá ruší hraničné…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |


.
.

.

Blogy

René Pavlík

Marek Brna

Milan Šupa

Gustáv Murín

Miroslav Iliaš

Anton Čapkovič

.
.
.

Operná speváčka reaguje na hejt po Oslavách zvrchovanosti

Popredná slovenská operná speváčka Jolana Fogašová sa rozhodla reagovať na vlnu kritiky progresívneho tábora po tom, čo vystúpila na tradičných…

14. 07. 2026 | Z domova | 12 min. čítania |

.

Trump vyzval Netanjahua, aby začal sťahovať izraelské jednotky zo Sýrie a Libanonu

Podľa informácií portálu Axios to americký prezident oznámil izraelskému premiérovi počas telefonického rozhovoru minulý týždeň

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |

Európska únia nedokázala prijať 21. balík sankcií proti Ruskej federácii

EÚ včera nedokázala prijať 21. balík sankcií proti Ruskej federácii kvôli sporom o obmedzeniach prepravy ruského skvapalneného zemného plynu a…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |

Bulharsko vystupuje z „koalície ochotných“

Oznámil to premiér Rumen Radev

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |

Trump sa vyjadril k teóriám o smrti Grahama

Trump neverí v konšpiračné teórie o smrti senátora Lindseyho Grahama, medzi ktorými figuruje aj zapojenie Ruskej federácie

14. 07. 2026 | Aktualizované 14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Aktualizované 14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
.

Európska prokuratúra odhalila sieť podvodníkov s DPH, ktorá siahala aj do Česka

Úrad Európskej prokuratúry v utorok oznámil, že sa mu podarilo rozložiť sieť daňových podvodníkov, ktorá v Grécku a ďalších krajinách…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Letný výpredaj Godeal24 čoskoro končí: Office 2024 Pro môžete mať len za 16,99 € a Windows 11 Pro za 12,25 €

Mnohí používatelia naďalej pracujú so staršími verziami balíka Microsoft Office alebo zastaranými systémami Windows, pričom si často neuvedomujú, do akej…

14. 07. 2026 | Ekonomika | PR článok | 4 min. čítania |
14. 07. 2026 | Ekonomika | PR článok | 4 min. čítania |

Rusko vyzvalo Turecko na reakciu

Rusko vyzýva Turecko, aby odsúdilo Ukrajinu za útok na turecký tanker v Čiernom mori, ktorý smeroval do Novorossijska na naloženie…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |

Ukrajina získa nové licencie na výrobu západných zbraní

Ide o typ rakiet SCALP, bômb AASM a rakiet protivzdušného obranného systému Aster 30. Oznámil to Zelenskyj po stretnutí s…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 1 min. čítania |
.

AfD predstavila radikálny plán na prvých 100 dní pred voľbami v Sasku-Anhaltsku

Informuje European Conservative

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 4 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 4 min. čítania |

To najdôležitejšie z Ukrajiny – Drony zaútočili na jednu z najväčších ruských rafinérií

V tomto článku vás budeme v priebehu dňa informovať o najdôležitejších udalostiach na frontoch Ukrajiny z pohľadu ruskej a ukrajinskej…

14. 07. 2026 | Aktualizované 14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 11 min. čítania |
14. 07. 2026 | Aktualizované 14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 11 min. čítania |

Magyarova ústavná reforma si vyžiadala ďalšiu rezignáciu. Končí šéf poslaneckého klubu Fideszu

Vysokopostavený politik z Orbánovej strany Fidesz Gergely Gulyás odstúpil po tom, čo ústavná novela strany Magyar postupne eliminuje konkurenciu. Informuje…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

„Postaráme sa o to,“ vyhlásil Trump v súvislosti s vyšetrovaním správ o iránskych dronoch na Kube

Americký prezident uviedol, že jeho administratíva preveruje, či Teherán na ostrove skladuje drony a rakety, a varoval, že Washington v…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 3 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 3 min. čítania |
.

Treba si začať všímať aj banderovských fašistov na Slovensku

Dnes je už jasné, že ukrajinský režim Zelenského sa stále viac opiera o fašistov. Všetky ostatné zložky spoločnosti pri súčasnom…

14. 07. 2026 | Komentáre | 5 min. čítania |
14. 07. 2026 | Komentáre | 5 min. čítania |

,,Hlučné ticho liberálnych elít pri maďarskom spasiteľovi”

Z duše nemám rád dvojaký meter a pokrytectvo. O to viac, že na slovenskej progresívnej scéne či v Bruseli sa…

14. 07. 2026 | Z domova | 3 min. čítania |
14. 07. 2026 | Z domova | 3 min. čítania |

Belousovová rozniesla provládneho influencera: ,,Mne sa hnusia tieto štátne propagandistické ťahy!”

Bývalá poslankyňa Anna Belousovová reaguje na účasť influencera Oskara Baramiho na samite NATO v Ankare. Influencer sa stretol s ukrajinským…

14. 07. 2026 | Z domova | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Z domova | 2 min. čítania |

Ministerstvo zdravotníctva rozhodlo o vrátení viac ako 40,2 mil. eur do systému verejného zdravotného poistenia

Ministerstvo zdravotníctva SR rozhodlo o vrátení viac ako 40,2 milióna eur do systému verejného zdravotného poistenia. Informoval o tom komunikačný…

14. 07. 2026 | Z domova | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Z domova | 1 min. čítania |

.

Nad Maďarskom sa zmráka. Magyar sa zbavil poslednej „prekážky”

Maďarský parlament schválil v pondelok ústavnú zmenu, ktorá umožňuje odvolanie prezidenta Tamása Sulyoka z funkcie

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

V prípade útoku v Spišskej Starej Vsi odmietli vypovedať rodičia Samuela S.

Na Špecializovanom trestnom súde v Pezinku pokračuje v utorok proces v prípade minuloročného útoku na gymnáziu v Spišskej Starej Vsi…

14. 07. 2026 | Aktualizované 14. 07. 2026 | Z domova | 5 min. čítania |
14. 07. 2026 | Aktualizované 14. 07. 2026 | Z domova | 5 min. čítania |

Rubio sľúbil, že “zlikviduje” Medzinárodný trestný súd

Marco Rubio sľúbil, že „zlikviduje“ Medzinárodný trestný súd, ktorý vydal zatykače na Putina a Netanjahua, informuje CNN

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Onkológovia varujú: Túto prísadu si do rannej kávy radšej nedávajte

Pre mnohých ľudí je káva neodmysliteľnou súčasťou rána. Podľa Národnej asociácie kávy je káva najobľúbenejším nápojom v USA, pričom takmer…

14. 07. 2026 | Zaujímavosti | 5 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zaujímavosti | 5 min. čítania |

Ukrajinská armáda v problémoch. Minister obrany sa pokúsil zbaviť Syrského

Minister obrany Mychajlo Fedorov sa pokúsil dosiahnuť odvolanie náčelníka generálneho štábu ukrajinských ozbrojených síl Syrského, ale nezískal podporu prezidenta, píše…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Prečo Kaspické more aj napriek svojmu názvu nie je morom?

Kaspické more je najväčším vnútrozemským vodným útvarom na svete, no z geografického hľadiska nejde o more. Kaspické more nemá prirodzené…

14. 07. 2026 |

Kaliňák zotrel Šimečku: V súťaži o tupidlo roka ste sa opäť dostali do vedenia

Minister obrany a podpredseda Smeru-SD Róbert Kaliňák sa vo videu na Facebooku venoval šéfovi liberálneho Progresívneho Slovenska Michalovi Šimečkovi a reakcii na…

14. 07. 2026 | Z domova | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Z domova | 2 min. čítania |

VAR-gentína? Pred semifinále sa šíria konšpirácie, fanúšikovia spochybňujú rozhodcov, FIFA obvinenia odmieta

Pri argentínskej ceste do semifinále majstrovstiev sveta vo futbale, kde sa v stredu stretne s Anglickom, sa nespomínajú len výkony…

14. 07. 2026 |

Brusel otvoril s Ukrajinou ďalšiu kapitolu prístupových rokovaní

Európska únia v utorok otvorila s Ukrajinou druhý okruh prístupových rokovaní, čím pokračuje proces približovania krajiny k plnoprávnemu členstvu v…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Izraelská stávka na vojnu zlyháva. Starší brat tu nebude večne

Izrael, 14. júl 2026 - Zosnulý americký senátor Lindsey Graham krátko pred smrťou viedol rozhovor s izraelským premiérom Benjaminom Netanjahuom.…

14. 07. 2026 |

Greta a aktivisti sa prilepili na zem pred spoločnosťou Rheinmetall. Zasiahnuť muselo desiatky policajtov

Greta Thunberg sa prilepila k zemi pred kanceláriou spoločnosti Rheinmetall pri Brandenburskej bráne

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Je najvyšší čas, aby naši politici konečne začali vnímať realitu a obyčajného slovenského občana!

17. júla 1992 bol prijatý jeden z najdôležitejších dokumentov našich novodobých dejín – Deklarácia Slovenskej národnej rady o zvrchovanosti Slovenskej…

14. 07. 2026 | Z domova | 3 min. čítania |
14. 07. 2026 | Z domova | 3 min. čítania |

.


.

Messi sa konečne stretne s Anglickom - na sklonku kariéry a v semifinále MS

Argentínsky futbalový génius Lionel Messi sa \"konečne\" stretne s reprezentáciou Anglickom, stane sa tak premiérovo v jeho kariére až v…

14. 07. 2026 |

Situácia eskaluje. USA dokončili tretiu noc úderov proti Iránu. Trump má ostré vyjadrenia

Spojené štáty v noci na utorok uskutočnili ďalšiu sériu útokov proti Iránu, čím zavŕšili tretiu noc po sebe trvajúcich vojenských…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 2 min. čítania |

Ukázalo sa, že Saudská Arábia bola Trumpom donútená zaútočiť na Húsiov

USA, 14. júl 2026 - Ako sa ukázalo, americký prezident Donald Trump vyjadril podporu saudskému korunnému princovi Mohammedovi bin Salmanovi krátko predtým,…

14. 07. 2026 |

Prečo musíte počas tankovania CNG vystúpiť z vozidla?

CNG patrí medzi najbezpečnejšie alternatívne palivá, no počas jeho tankovania platia prísne bezpečnostné pravidlá. CNG sa na čerpacích staniciach plní…

14. 07. 2026 |

.

NAJČÍTANEJŠIE










Strhujúca historická série Aténčania

Štvrtá, záverečná časť úspešnej historickej série Aténčania. Zdá sa, že v Aténach konečne zavládol mier, no na obzore sa rysuje…

14. 07. 2026 | Zaujímavosti | 1 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zaujímavosti | 1 min. čítania |

Spor o náhradné materstvo nabral nečakaný zvrat. Homosexuálny pár žaluje ženu, ktorá odmietla potrat

Homosexuálny pár z Kanady podal žalobu na náhradnú matku svojho syna po tom, čo odmietla podstúpiť potrat kvôli menším zdravotným…

14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 3 min. čítania |
14. 07. 2026 | Zo zahraničia | 3 min. čítania |

.
.

Blogy

René Pavlík

Marek Brna

Milan Šupa

Gustáv Murín

Miroslav Iliaš

Anton Čapkovič

.
.
.
.
Hrdí na rodinu
.
Hrdí na rodinu
HS

NAŽIVO

Vstupujete na článok s obsahom určeným pre osoby staršie ako 18 rokov.

Potvrdzujem že mám nad 18 rokov
Nemám nad 18 rokov