Bratislava 11. marca 2021 AKTUALIZOVANÉ (SITA/TASR/HSP/Foto:TASR/AP/MTI-Janos Vajda)
Rakúska lieková agentúra preventívne stiahla z trhu šaržu vakcíny AstraZeneca. Urobila tak po tom, čo na následky viacnásobnej trombózy 10 dní po očkovaní zomrela jedna osoba. Ďalšia bola hospitalizovaná s pľúcnou embóliou a v súčasnosti sa zotavuje. K 9. marcu boli zaznamenané ďalšie dva prípady trombózy po očkovaní touto šaržou
Ako informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, na Slovensko daná šarža nebola dovezená. Podľa predbežných výsledkov nič nenasvedčuje tomu, že by prípady trombózy boli spôsobené očkovaním. Trombóza nie je uvedená v možných nežiaducich účinkoch vakcíny a nepatrí medzi typické nežiaduce účinky vakcín.
Predmetná šarža bola dovezená do 17 krajín v počte jeden milión očkovacích dávok. Okrem Rakúska preventívne pozastavili očkovanie touto šaržou aj Estónsko, Litva, Luxembursko a Lotyšsko, kde sa takisto koná podrobné prešetrovanie. „Aj keď nie je pravdepodobné, že by prípady boli spôsobené nekvalitou vakcíny, momentálne prebieha aj kontrola kvality dotknutej šarže,“ uviedla Jurkemíková.
Podľa aktuálne dostupných informácií počet trombembolických komplikácií u očkovaných ľudí nie je vyšší ako u bežnej populácie. K 9. marcu bolo zaznamenaných 22 prípadov trombembolických komplikácií u troch miliónov ľudí zaočkovaných vakcínou od AstraZenecy v Európskom hospodárskom priestore. ŠÚKL na Slovensku zatiaľ neeviduje hlásenia podozrení na trombembolické ochorenia ani iné vaskulárne ochorenia po vakcíne AstraZeneca.
Štátny ústav na kontrolu liečiv: V SR nebola šarža vakcíny AstraZeneca, ktorú preverujú pre prípady trombózy
Na Slovensko nebola dovezená šarža vakcíny AstraZeneca, ktorú preverujú pre prípady trombózy vyskytujúcej sa u niektorých pacientov v Rakúsku. TASR o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu na kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.
Ako doplnila, ŠÚKL po podaní tejto vakcíny dosiaľ nezaznamenal hlásenia podozrení na trombembolické ani iné vaskulárne ochorenia.
V Rakúsku preventívne stiahli danú šaržu z trhu po tom, čo sa vyskytlo niekoľko prípadov trombózy.
“Podľa výsledkov predbežného preskúmania nič nenasvedčuje tomu, že by prípady trombózy boli spôsobené očkovaním. Trombóza nie je uvedená v možných nežiaducich účinkoch vakcíny a nepatrí medzi typické nežiaduce účinky vakcín,” skonštatovala hovorkyňa.
Reklama
Predmetná šarža bola podľa Jurkemíkovej dovezená do 17 krajín v počte jeden milión očkovacích dávok. Okrem Rakúska preventívne pozastavili očkovanie touto šaržou aj iné krajiny, napríklad Estónsko, Litva, Luxembursko a Lotyšsko. Takisto tam realizujú podrobné prešetrovanie.
Prípadom sa zaoberá aj Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry, v ktorom má ŠÚKL svojich zástupcov.
“V súlade so súčasne dostupnými informáciami počet trombembolických komplikácií u očkovaných ľudí nie je vyšší ako u bežnej populácie. Ku dňu 9. marca 2021 bolo zaznamenaných 22 prípadov trombembolických komplikácií u troch miliónov ľudí zaočkovaných vakcínou COVID-19 Vaccine AstraZeneca v Európskom hospodárskom priestore,” informovala Jurkemíková.
ŠÚKL ubezpečuje, že akékoľvek podozrenia na závažné nežiaduce účinky sú podrobne preskúmané na úrovni Slovenska i EÚ a v prípade, že by sa preukázalo akékoľvek zdravotné riziko, prijmú potrebné kroky.