Problém nedostatku liekov v Európe je mnohostranný

Brusel 29. januára 2023 (HSP/europeanconservative/Foto:Pixabay)

Odborníci z odvetvia vysvetľujú, že problém nedostatku liekov vyplýva zo zakorenených postupov, z ktorých niektoré sa dajú zmeniť ľahšie ako iné, píše Bridget Ryderová pre The European Conservative

Lekárne v celej Európe sa už niekoľko mesiacov snažia udržať na sklade rôzne základné lieky a tento problém sa v posledných týždňoch ešte viac vyostril.

“Pri niektorých liekoch sú tieto problémy dlhodobejšie, ťahajú sa už dlhší čas. Možno sa v posledných mesiacoch vyostrili a v niektorých iných veciach je to aktuálnejšie, ale spôsobuje nám to každodenné problémy,” povedal Luis Jiménez Labaig, lekárnik v Ávile, pre španielsky spravodajský portál COPE.

Belgicko nedávno prijalo zákon, ktorý vláde umožní zastaviť vývoz konkrétnych liekov v prípade ich veľkého nedostatku a nedostatku alternatívnych možností.

To sú len dva príklady, ale rozsah problematického nedostatku liekov v celej Európskej únii spôsobil, že Výkonná riadiaca skupina pre nedostatok a bezpečnosť liekov (MSSG) vo svojom vyhlásení z 20. januára vysvetlila dôvody nedostatku a ubezpečila verejnosť, že sa problémom zaoberá. MSSG sa skladá z Európskej agentúry pre lieky, Európskej komisie a vedúcich agentúr pre lieky (HMA).

Riadiaca skupina pripísala nedostatok zásob liekov svetovým udalostiam vrátane vojny na Ukrajine, inflácie a energetickej krízy, ktoré obmedzujú dodávky, v kombinácii s prudkým nárastom prípadov respiračných ochorení, ktoré vedú k zvýšenému dopytu.

Túto prvú zimu po dvoch rokoch rozsiahleho mandátu masiek bol zaznamenaný opätovný nárast respiračných ochorení vrátane chrípky u dospelých a bronchitídy u detí. Vo vyhlásení MSSG sa uvádza, že:

Nedávny prudký nárast respiračných infekcií viedol k zvýšenému dopytu po antibiotikách, ako je amoxicilín (samotný a v kombinácii s kyselinou klavulánovou), najmä vo forme pediatrických prípravkov. Okrem toho oneskorenie výroby a problémy s výrobnou kapacitou viedli k problémom s dodávkami, ktoré postihli väčšinu členských štátov.

Komisárka EÚ a šéfka rezortu zdravotníctva Stella Kyriakidesová 17. januára v parlamente EÚ tiež uviedla, že nedostatok liekov je dôsledkom “prudkého nárastu dopytu z dôvodu väčšieho počtu respiračných infekcií spolu s nedostatočnou výrobnou kapacitou”.

Odborníci z odvetvia vysvetľujú, že problém vyplýva zo zakorenených postupov, z ktorých niektoré sa dajú zmeniť ľahšie ako iné.

Farmaceutický priemysel v Európe a USA sa v oblasti prísad a výroby vo veľkej miere spolieha na Indiu a Čínu a tieto dodávateľské reťazce boli pandémiou COVID-19 hlboko zasiahnuté.

Bindiya Vakilová, generálna riaditeľka kalifornskej logistickej spoločnosti Resilinc, v rozhovore pre Fierce Pharma uviedla:

India je obrovským trhom pre výrobu generických liekov, na ktoré sa v USA spoliehame, a India je veľmi závislá od Číny, pokiaľ ide o tieto zdrojové materiály, ktoré sa transformujú na API. Vôbec nemáme nezávislosť v dodávkach liekov.

Farmaceutický priemysel má zároveň ako odvetvie ťažšie ako iné odvetvia reagovať na prudký nárast dopytu, pretože je prísne regulovaný a jeho výrobky musia prejsť dôkladnými kontrolami.

Podľa riadiacej skupiny národné regulačné agentúry v krátkodobom horizonte riešili situáciu prostredníctvom dostupných regulačných flexibilít vrátane “umožnenia výnimočnej dodávky určitých liekov alebo prezentácií, ktoré nemusia byť v konkrétnom členskom štáte povolené, alebo udelenia úplných alebo čiastočných výnimiek z určitých požiadaviek na označovanie a balenie”.

Komisia pracuje aj na revízii farmaceutickej legislatívy, ktorej prvé predloženie sa pôvodne plánovalo na december 2022, ale teraz je naplánované na polovicu marca.

Kyriakides povedal Parlamentu EÚ, že revidovaný rámec bude zahŕňať prísnejšie povinnosti týkajúce sa dodávok, požiadavky na skoršie oznamovanie nedostatku a sťahovania z trhu a zvýšenú transparentnosť zásob. Zástupcovia priemyslu pre portál Euractive uviedli, že je načase, aby farmaceutické spoločnosti prepracovali svoje dodávateľské reťazce a využili moderné technológie na lepšie predvídanie zmien v dopyte po konkrétnych liekoch.