Tlak sa stupňuje: Očkovať proti koronavírusu chcú čoraz mladšie deti. Ochorenie ale väčšina zvládne veľmi dobre. Ukazujú to aj nové čísla z Nemecka

Bratislava 8. decembra 2021 (HSP/Foto:TASR/AP-Ted S. Warren)

Na Slovensku je v súčasnosti možné, aby sa proti ochoreniu Covid-19 nechal zaočkovať každý starší ako 12 rokov. Európska lieková agentúra už ale schválila očkovanie s vakcínou Pfizer aj pre mladšie deti, teda od 5 do 11 rokov. Vakcíny už čoskoro budú dostupné aj u nás. Najnovšia analýza z Nemecka ale ukazuje, že deti vo väčšine zvládajú koronavírus bez väčších problémov

Na závery preprintu nemeckej štúdie upozornil na sociálnej sieti analytik Juraj Mesík. Ukázalo sa, že v priebehu celého roku od mája 2020 do konca mája 2021 zomrelo v 84 miliónovom Nemecku s 13,7 miliónom detí a adolescentov vo veku do 18 rokov 14 detí. Teda približne 1 dieťa resp. adolescent na milión.

Päť z nich bolo na paliatívnej liečbe. Aké a či vážne komorbidity mali ostatné sa neuvádza. Z práce tiež nevieme ako a či boli tieto deti s covidom liečené, alebo taký detail ako akú mali hladinu vitamínu D v krvi. Čo považuje Mesík za veľmi dôležité informáciu.

Hoci ide zatiaľ iba o preprint, a práca ešte neprešla recenzným hodnotením, čísla hovoria jasne: “Zatiaľ čo celková miera hospitalizácie spojená s infekciou SARS-CoV-2 bola 35,9 na 10 000 detí, miera prijatia na JIS bola 1,7 na 10 000 a úmrtnosť bola 0,09 na 10 000. Zistilo sa, že deti bez komorbidít majú výrazne nižšiu pravdepodobnosť, že budú trpieť závažným alebo smrteľným priebehom ochorenia. Najnižšie riziko bolo pozorované u detí vo veku 5-11 rokov bez komorbidít. V tejto skupine bola miera prijatia na JIS 0,2 na 10 000 a úmrtnosť prípadov sa nedala vypočítať z dôvodu absencie prípadov.”

Analýza správy FDA 

Svoju analýzu správy  FDA, na základe ktorej bola schválená aplikácia vakcíny Comirnaty (Pfizer) pre vekovú skupinu 5-11 rokov v USA, zverejnil pred časom aj RNDr. Jaroslav Janošek, PhD. a poukázal na pár sporných bodov.

Ako si všimol, počty závažných prípadov COVIDu-19 u detí medzi 5 a 11 rokmi sú tak nízke, že v štúdii prezentovanej Pfizerom bola nula prípadov závažného COVIDu-19 a nula úmrtí na COVID v oboch skupinách. “Akékoľvek vyhlásenia o tom, že vakcína Pfizer u detí dosahuje 90% úspešnosti, nedávajú z pohľadu ochrany týchto detí zmysel, pretože sa týkajú nezávažných prípadov, z ktorých sa deti v drvivej väčšine prípadov veľmi rýchlo uzdravia a vytvoria si robustnú imunitu, ktorá je, ako si povieme ďalej, s veľkou pravdepodobnosťou lepšia ako imunita získaná očkovaním,” tvrdí.

Janošek tiež tvrdí, že veľkosť skupiny pacientov v klinickom hodnotení Pfizeru bola podhodnotená a doba sledovania veľmi krátka, čo znemožňuje hodnotenie vzácnejších a dlhodobých vedľajších účinkov.

Taktiež nie je v štúdii uvedené, koľko detí pred štúdiou prekonalo COVID a aký je vzťah medzi prekonaním COVIDu a množstvom vedľajších účinkov vakcíny či hladinou protilátok.

Navyše Pfizer vo svojej štúdii meral neutralizačnú aktivitu proti pôvodnému vírusu, na základe ktorého bol a vakcína konštruovaná. Nie proti novým variantom, ktoré vyvolávajú obavy, keďže sa šíria o niečo viac medzi deťmi ako tie staršie. Štúdia má podľa jeho názoru celkovo viacero nedostatkov a chýbajú kvalitnejšie informácie.

EMA schválila vakcínu od Pfizeru pre 5- až 11-ročné deti

Koncom novembra aj Európska lieková agentúra schválila očkovanie s vakcínou Pfizer  pre mladšie deti, teda od 5 do 11 rokov. K rozhodnutiu dospeli na základe hlavnej štúdie, ktorej sa nezúčastnilo ani 2000 detí.

Podľa tejto štúdie účinnosť vakcíny v skupine takmer 2 000 detí, ktoré nevykazovali žiadne znaky predchádzajúcej infekcie COVID-19, bola 90,7 %. Takúto ochranu poskytuje vakcína Comirnaty pred symptomatickým priebehom ochorenia COVID-19. Nakazili sa len tri z 1 305 očkovaných detí. V placebo skupine sa nakazilo 16 zo 663 detí.

Skutočná účinnosť vakcíny vo vekovej skupine vo veku od 5 do 11 rokov sa tak odhaduje medzi 67,7 % a 98,3%. Nežiaduce účinky označili za zvyčajne mierne až stredne závažné a krátkodobé.