ŠÚKL upozorňuje na podozrenie výskytu falšovaných balení lieku Dysport 500 U

Ozrejmila, že zástupca držiteľa registrácie lieku – spoločnosť Ipsen Pharma, Francúzsko – potvrdil, že liek Dysport 500 U, plv ino 1×500 U (liek.inj.skl.) s predmetnou šaržou P09903 s exspiráciou 06/2027 nevyrobil.

„Upozorňujeme držiteľov povolení na zaobchádzanie s liekmi, že sú povinní overovať si svojich dodávateľov liekov a nadobúdať lieky len od spoločností s príslušným povolením,“ uviedla Balážiková. Štátny ústav o podozrení na výskyt falšovaných balení lieku na území Slovenska informoval orgány činné v trestnom konaní.

Dysport obsahuje liečivo hemaglutinínový komplex botulínového toxínu typu A. Používa sa na liečbu svalových kŕčov u dospelých a u detí vo veku od dvoch rokov s detskou mozgovou obrnou. U dospelých sa používa aj na liečbu nadmerného potenia, úniku moču a hyperfunkčných vrások na tvári.

Dysport 500 U nie je určený na priamy výdaj pacientom. Ide o prášok na injekčný roztok, ktorý môžu injekčne podávať len lekári s osobitnými skúsenosťami s používaním tohto lieku.