OTS: Sanofi a Transgene oznámili začiatok inovatívnej dlhodobej spolupráce

– vytvorenie novej najmodernejšej priemyselnej platformy v zariadení spoločnosti Genzyme v Lyone –

Paríž a Štrasburg, Francúzsko – 25. marec 2013 (TASR-OTS) – spoločnosti Sanofi (EURONEXT: SAN a NYSE: SNY) a Transgene SA (NYSE-Euronext: TNG) oznámili uzatvorenie dohody o spolupráci na vytvorení novej najmodernejšej priemyselnej platformy vyhradenej výrobe imunoterapeutických výrobkov vrátane terapeutických produktov spoločnosti Transgene. Platforma sa zrealizuje v závode Genzyme Polyclonals v oblasti Lyon – Gerland s pomocou investície 10 miliónov eur, na ktorej sa spoločnosti Sanofi aj Transgene budú podieľať rovnakou sumou. Platforma zostane výlučným vlastníctvom spoločnosti Sanofi.

Sanofi a Genzyme budú postupovať ako zmluvná výrobná organizácia (Contract Manufacturing Organization – CMO) spoločnosti Transgene pri výrobe klinických a komerčných šarží liečiva, obsiahnutého v imunoterapeutických produktoch spoločnosti Transgene, vrátane jej terapeutických vakcín MVA. Transgene sa stane preferovaným zákazníkom komerčnej výrobnej platformy na obdobie 15 rokov.

"Spoločnosť Transgene s veľkým potešením oznamuje podpísanie dohody so skupinou Sanofi, ktorá zlúči rozsiahle znalosti uznávaných odborníkov a priekopníkov na poli génovej terapie a vakcín," uviedol Philippe Archinard, predseda a CEO spoločnosti Transgene. "Táto spolupráca zaistí spoločnosti Transgene dlhodobú komerčnú výrobu a umožní nám sústrediť naše zdroje na vývoj a marketing našich výrobkov."

"Oblasť Lyonu je pre Sanofi na poli imunológie strategickým miestom a som preto nesmierne rád, že môžem oznámiť začatie spolupráce s Transgene, ktorá predstavuje celkovú investíciu vo výške 10 miliónov eur v závode Genzyme Polyclonals v oblasti Lyon Gerland," vyhlásil Olivier Charmeil, prezident a CEO spoločnosti Sanofi Pasteur. "Merial, Sanofi Pasteur a Genzyme budú lokálne zdieľať svoje odborné znalosti s cieľom úspešne implementovať najmodernejšiu platformu a vybudovať centrum excelentnosti dostupné pre Transgene, a potenciálne aj pre ostatných zákazníkov."

Dohoda medzi spoločnosťami Transgene a Sanofi je symbolická na viacerých úrovniach," uviedol Alain Mérieux, predseda Institut Mérieux. "Do hry prináša prevádzkovú synergiu medzi farmaceutickým a biotechnologických priemyslom v mieste, ktoré má pre Institut Mérieux historický význam. Dohoda taktiež posilňuje ekosystém v Lyone, kde sme sa my ako aj iní hráči na poli priemyslu naučili spolupracovať v kontexte miestneho zoskupenia (Lyon Biopole) a novovytvoreného výskumného technologického ústavu Research Technology Institute (Bioaster)."

Závod Genzyme Polyclonals v oblasti Lyon – Gerland už vyrába polyklonálne protilátky pre celosvetový trh. Disponuje všetkými potrebnými kapacitami na podporu registrácie imunoterapeutických produktov na trhoch v Európe i Spojených štátoch amerických.

Výstavba, kvalifikácia a validácia výrobného komplexu sa začne v treťom štvrťroku 2013 a jeho ukončenie sa plánuje v prvom štvrťroku 2015. Prvé šarže produktov komerčného radu z výrobnej komplexu sa očakávajú v roku 2015. Spoločnosť Transgene očakáva podanie svojej prvej BLA v roku 2016.

O spoločnosti Sanofi

Sanofi, vedúca svetová farmaceutická spoločnosť skúma, vyvíja a prináša terapeutické riešenia so zameraním na potreby pacientov. Silné stránky spoločnosti v oblasti poskytovania zdravotnej starostlivosti sú založené na siedmich platformách rastu: liečba diabetu, humánne vakcíny, inovatívne lieky, zdravotná starostlivosť o spotrebiteľa, nové perspektívne trhy, zdravie zvierat a Genzyme. Spoločnosť Sanofi je kótovaná na burzách v Paríži (EURONEXT: SAN) a New Yorku (NYSE: SNY).

O spoločnosti Transgene

Transgene (NYSE-Euronext: TNG), člen skupiny Institut Mérieux Group, je biofarmaceutickou spoločnosťou, ktorá vytvára, vyvíja a vyrába cielené imunoterapeutiká na liečbu onkologických a infekčných ochorení. Výrobky spoločnosti Transgene predstavujú zásadný technologický pokrok. Využívajú dobre tolerované vírusy na nepriame alebo priame zneškodnenie infikovaných alebo rakovinových buniek. Jej štyri najmodernejšie výrobky úž sú podporené údajmi na overenie koncepcie  získanými v rámci randomizovaných klinických skúšaní: rakovina pľúc (TG4010), rakovina pečene (Pexa-Vec), hepatitída C (TG4040) a lézie na krčku maternice spôsobené vírusom HPV (TG4001). Spoločnosť Transgene uzatvorila strategické dohody na vývoj troch nasledujúcich produktov: opčná zmluva so spoločnosťou Novartis na vývoj TG4010, licenčná zmluva s americkou spoločnosťou Jennerex, Inc. na vývoj a marketing Pexa-Vec a strategickú spoluprácu s EORTC na vývoji TG4001 pri rakovine ústnej časti hltana. Má 280 zamestnancov, sídli vo francúzskom Štrasburgu a riadi prevádzky v Lyone, Číne a USA. Ďalšie informácie o spoločnosti Transgene nájdete na webovej stránke www.transgene.fr.

Obozretné vyhlásenia spoločnosti Sanofi

Táto tlačová správa obsahuje obozretné vyhlásenia, ktoré sú definované v Zákone o procesnej reforme ochrany súkromných informácií z roku 1995. Obozretné vyhlásenia sú vyhlásenia, ktoré nie sú historickými skutočnosťami. Tieto vyhlásenia zahŕňajú informácie o vývoji produktov, finančné prognózy a odhady, vrátane predpokladov, vyhlásení o plánoch, cieľoch a očakávaniach s ohľadom na budúce udalosti, operácie, produkty a služby, ako aj vyhlásení o budúcich činnostiach. Obozretné vyhlásenia sa všeobecne identifikujú pomocou výrazov "očakávať", "predpokladať", "veriť", " zamýšľať", "odhadovať", "plánovať" a podobných vyjadrení. Hoci vedenie spoločnosti Sanofi verí, že očakávania vyjadrené v takýchto obozretných vyhláseniach sú racionálne, upozorňuje investorov, že obozretné vyhlásenia podliehajú rozličným rizikám a neistotám, z ktorých mnohé je ťažko predvídať a vo všeobecnosti nie sú pod kontrolou spoločnosti Sanofi a ktoré by mohli spôsobiť významné rozdiely medzi skutočnými výsledkami a vývojom a tými, ktoré boli uvedené, predpokladané alebo plánované v obozretných informáciách a vyhláseniach.

Tieto riziká a neistoty zahŕňajú, okrem iných vecí, neistoty, ktoré sú súčasťou výskumu a vývoja, budúce klinické dáta a analýzy vrátane post-marketingových dát a analýz, rozhodnutia regulačných autorít, ako napríklad FDA alebo EMA týkajúce sa toho či a kedy schvália nejaký liek, zariadenie alebo biologickú aplikáciu, ktoré môžu byť podané pre akýchkoľvek produktových kandidátov, ako aj ich rozhodnutia týkajúce sa označovania a iných skutočností, ktoré by mohli ovplyvniť dostupnosť a komerčný potenciál takýchto produktových kandidátov, absencia záruky, že produktový kandidát, ak bude schválený, bude komerčne úspešný, budúce schvaľovanie a komerčný úspech terapeutických alternatív, ako aj alternatív diskutovaných alebo identifikovaných vo verejných súboroch s SEC a AMF vytvorených spoločnosťou Sanofi vrátane tých, ktoré boli vymenované pod "Rizikovými faktormi" a "Upozornením na obozretné vyhlásenia" vo výročnej správe spoločnosti Sanofi vo Formulári 20-F pre rok končiaci 31. decembrom 2012. Spoločnosť Sanofi okrem povinností vyplývajúcich z príslušných právnych predpisov nepreberá žiadnu zodpovednosť za aktualizáciu alebo revíziu akýchkoľvek obozretných informácií alebo vyhlásení.

Výhľadové vyhlásenie spoločnosti Transgene

Táto tlačová správa obsahuje výhľadové vyjadrenia odkazujúce na predpokladaný budúci dátum podania BLA spoločnosťou Transgene. Takýto predpokladaný budúci dátum podania BLA je založený na súčasnom pláne vývoja a testovania produktov. Tento plán sa môže v budúcnosti zmeniť a spoločnosť Transgene by ako taká mohla byť v pozícii, kedy by nemohla splniť v súčasnosti predpokladané míľniky vývoja, vrátane dátumu podania BLA. Viac informácií o rizikách a pochybnostiach, týkajúcich sa testovania a vývoja možných produktov spoločnosti Transgene, nájdete v dokumente spoločnosti Trangene Document de Référence on file s French Autorité des marchés financiers, na webovej stránke http://www.amffrance.org a na webovej stránke spoločnosti Transgene www.transgene.fr .

Kontakty pre médiá:

Ing. Beáta Kujanová

Komunikačný manažér Sanofi & Zentiva Slovensko

sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o.

Einsteinova 24 – 851 01 – Bratislava

Tel.: + 421 2 33 100 750

Mobile: +421 915 999 460

Fax: +421 2 33 100 199

beata.kujanova@sanofi.com

www.sanofi.sk UPOZORNENIE: Upozorňujeme odberateľov, že materiály označené skratkou OTS sú poskytované v rámci Originálnej textovej služby a za ich obsah nesie zodpovednosť zadávateľ.