Johnson zverejnil analýzu FDA týkajúcu sa úmrtí detí po očkovaní proti COVID-19

Senátor Ron Johnson (R-Wis.) zverejnil analýzu FDA týkajúcu sa úmrtí detí v súvislosti s očkovaním proti COVID-19, ktorú síce propagovalo bývalé vedenie FDA, ktorá však nikdy nebola zverejnená.

Minulý november bývalý riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických liekov (Center for Biologics Evaluation and Research) Vinay Prasad, MD, MPH, vydal zamestnancom memorandum, v ktorom tvrdil, že najmenej 10 detí zomrelo v dôsledku očkovania proti COVID-19.

Počet uvedený v analýze je však nižší a istota o súvislostiach medzi vakcínami a úmrtiami je oveľa menšia. Šéfredaktor MedPage Today Jeremy Faust, MD, ako prvý informoval o podrobnostiach analýzy minulý december.

Podľa analýzy z 5. decembra 2025 bolo päť úmrtí „možno“ spojených s očkovaním a dve boli „pravdepodobne“ spojené. Neboli zaznamenané žiadne úmrtia, pri ktorých by bolo „istým“, že sú spojené s očkovaním.

V prehľade sa tiež uvádza, že do 14. augusta 2025, čo je konečný termín pre tento prehľad, bolo deťom mladším ako 12 rokov podaných viac ako 95 miliónov dávok vakcíny Comirnaty od spoločnosti Pfizer a viac ako 42 miliónov dávok vakcíny Spikevax od spoločnosti Moderna.

Autor správy nie je uvedený, avšak v správe sa uvádza, že úradníci preskúmali hlásenia zaslané do systému hlásenia nežiaducich účinkov vakcín (VAERS) Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), pričom k uvedenému dátumu v auguste zaznamenali 96 jedinečných hlásení o úmrtiach detí v USA – 79 po podaní vakcíny spoločnosti Pfizer a 17 po podaní pôvodnej vakcíny spoločnosti Moderna. Neexistovali žiadne hlásenia týkajúce sa vakcíny Nuvaxovid od spoločnosti Novavax ani vakcíny mNexspike od spoločnosti Moderna.

Lekári preskúmali a prerokovali každý jednotlivý prípad, vrátane všetkých dostupných zdravotných záznamov a pitevných správ. Posúdenie príčinnosti sa zakladalo na skupinovej diskusii a konsenze s využitím systému Uppsala Monitoring Centre Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) na štandardizované posudzovanie príčinnosti prípadov. Prípady boli klasifikované ako isté; pravdepodobné/možné; možné; nepravdepodobné; alebo podmienené/neposúditeľné. Pitevné správy boli k dispozícii pre všetkých sedem možných/pravdepodobných prípadov.

Päť „možných“ a dva „pravdepodobné“ prípady sa týkali kardiálnych príhod; vo väčšine išlo o myokarditídu (4) alebo myokarditídu so stresovou kardiomyopatiou (1). Ostatné prípady popisovali kardiomyopatiu bez myokarditídy (1) a srdcovú arytmiu (1).

Päť prípadov sa týkalo chlapcov, dva dievčat, pričom ich vek sa pohyboval od 7 do 16 rokov. Všetky udalosti sa vyskytli po podaní vakcíny spoločnosti Pfizer – šesť po pôvodnej monovalentnej dávke a jeden po bivalentnej dávke – a príznaky sa v priemere objavili po 3 dňoch.

V správe sa uvádza, že „možné“ prípady by sa mohli vysvetliť aj alternatívnou etiológiou a že „pravdepodobné“ prípady sa s malou pravdepodobnosťou pripisujú alternatívnej etiológii, avšak túto možnosť nemožno vylúčiť. Zo zostávajúcich prípadov bolo 62 klasifikovaných ako „nepravdepodobné“ a 27 ako „neposúditeľné/neklasifikovateľné“. V analýze boli tieto zistenia opísané ako „nové informácie o bezpečnosti“ a odporúčali sa potenciálne zmeny v označovaní týkajúce sa bezpečnosti.

Johnson, ktorý je predsedom Stálej podkomisie pre vyšetrovanie, uviedol, že v polovici decembra zaslal list ministrovi zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) Robertovi F. Kennedymu Jr., v ktorom vyzval na okamžité sprístupnenie záznamov týkajúcich sa úmrtí detí po očkovaní proti COVID-19.

„Domnievam sa, že existuje mnoho ďalších záznamov, ktoré súvisia s mojou žiadosťou z 15. decembra 2025 o úmrtiach detí po očkovaní proti COVID-19, a zdvorilo žiadam ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS), aby tieto dokumenty bezodkladne poskytlo mojej kancelárii,“ uviedol Johnson v nedávnej tlačovej správe.

Prasad opustil agentúru v marci a ďalší vysokopostavení úradníci zapojení do memoranda o úmrtiach detí boli nedávno z agentúry vylúčení, vrátane bývalého komisára Martyho Makaryho, MD, MPH, a bývalej zastupujúcej riaditeľky Centra pre hodnotenie a výskum liekov Tracy Beth Hoegovej, MD, PhD.