Zarážajúca hodnotiaca správa Európskej liekovej agentúry. “Žiadame viac informácií o čistote výrobného procesu vakcíny Biontech/Pfizer.” Čo sa v nej našlo?

V televíznej diskusii TA3 Poďme na to k téme Zachráni nás Sputník V riaditeľka Biomedicínskeho centra SAV prof. RNDr. Silvia Pastoreková, DrSc. uviedla, že hoci vakcína Sputník vyzerá, že má správne parametre podľa článku v odbornom časopise Lancet, predsa len treba, aby mala garantovanú aj čistotu výrobného procesu. Ako keby vakcína Pfizer tú čistotu garantovanú mala…

Nemecká molekulárna biologička Dr. Vanessa Schmidt Kruger na videu so slovenskými titulkami vysvetľuje Hodnotiacu správu EMA k vakcíne Pfizer, ktorá sa práve dožaduje viac informácií o čistote výrobného procesu pri nemecko-americkej vakcíne. Jednotlivé požiadavky zhŕňa advokátska kancelária Weis&Partners:

1. EMA má pochybnosti o mikrobiologickej čistote vstupných materiálov, t.j. existujú pochybnosti týkajúce sa kontaminácie výsledného produktu. To, čo vám teda pichajú, obsahuje rôznorodé nečistoty a pozostatky z výrobného procesu, ktoré sa dostávajú priamo do krvného obehu (nejde totiž o vpich do podkožného tukového tkaniva, ale do svalu). Nevylučujeme prítomnosť aj napr. vírusov alebo spór baktérií, na ktorých proces výroby prebieha. Dať si vpichnúť do krvného obehu napr. Escherichia coli stojí za vygooglenie následkov.

2. Z dostupných dát je zrejmý veľký výskyt skrátených RNA reťazcov. Z toho vyplýva, že buď sa výroba proteínov neuskutoční na základe týchto skrátených reťazcov vôbec alebo (a čo je zrejme horšie) veľké množstvo týchto nič nekódujúcich fragmentov RNA zablokuje našu aktívnu DNA. Následkom toho naše bunky nemusia produkovať zdraviu prospešné bielkoviny. V tomto prípade sa už nebavíme o imunitnej odpovedi, ale o zvrhávaní buniek.

3. Hrozí signifikantná kontaminácia fragmentmi lineárnej DNA. A to je vážny problém, lebo ide o DNA, ktorá dokáže potenciálne geneticky modifikovať náš vlastný genóm. Je to jeden z dôvodov, prečo je možné túto vakcínu nazývať spoľahlivo aj génovou terapiou. Lineárna DNA dokáže svojou činnosťou v bunke za istých okolností laicky povedané našim bunkám vnútiť svoju informáciu, ktorú kóduje (jej program), bunku prípadne zahubiť, resp. „premeniť” na nádorovú (rakovinovú). Následky s tým spojené sa môžu žiaľ prejaviť až o niekoľko rokov. Čo by to dokázalo urobiť u imunologicky špecifických skupín ľudí, akými sú tehotné ženy, deti alebo starí ľudia si radšej nechceme predstaviť.

4. Vo výstupnom produkte bola detekovaná RNázová aktivita, čo je enzým, ktorý rozkladá RNA. Táto aktivita môže spôsobovať ďalšie zvýšenie počtu nekódujúcich fragmentov vo vakcíne. A tieto fragmenty môžu vypínať nášmu telu vlastnú genetickú informáciu.

5. Prítomnosť nečistôt v nanolipidových kapsulách, ktoré neboli identifikované.

6. Všetky spomenuté znečistenia sú na základe teoretických výpočtov (nie praktických skúšok) v limitoch bezpečnosti. Zrejme nehodné ďalšieho komentára. Znie bezpečne, ak viete, že ste niečo také na ľuďoch neskúšali, je to čiastočne nebezpečné, ale už ste vypočítali, že je to teoreticky ešte bezpečné?