Pacienti s Friedreichovou ataxiou budú mať v SR dostupnú liečbu

„Kategorizácia prvého a zatiaľ jediného lieku na Friedreichovu ataxiu je zásadný a systémový krok, ktorý výrazne zlepšuje starostlivosť o všetkých pacientov s týmto závažným zriedkavým ochorením. Nie je to otázkou jedného pacienta ani individuálneho úspechu. Som na to veľmi hrdý a navyše, aj pre štát sa podarilo s držiteľom registrácie lieku vyrokovať oveľa výhodnejšie podmienky, ako sa dlhodobo hovorilo,“ uviedol minister zdravotníctva Kamil Šaško (Hlas-SD).

Kategorizácii predchádzali rokovania MZ SR s držiteľom registrácie lieku. Začiatkom tohto roka obe strany dospeli k dohode na podmienkach úhrady lieku v rámci MEA zmluvy. Proces kategorizácie v SR sa začína tým, že držiteľ registrácie podá v zmysle legislatívy žiadosť o kategorizáciu lieku. Národný inštitút pre hodnotu a technológie v zdravotníctve (NIHO) vydá vyhodnotenie lieku, na základe čoho ministerstvo začína rokovať s držiteľom registrácie a odbornou pracovnou skupinou. Po podpise zmluvy MZ SR a držiteľom registrácie je spolu s podkladmi predložená kategorizačnej komisii. Tá po zasadnutí vydá odporúčanie ministrovi zdravotníctva, ktorý vydá rozhodnutie.

Od jesene minulého roka zaradil rezort zdravotníctva na základe odporúčaní kategorizačnej komisie medzi lieky hradené z verejného zdravotného poistenia 35 nových liekov v 39 indikáciách. Najnovšie ide aj o lieky pre pacientov s generalizovanou myasténiou gravis, pokročilou systémovou mastocytózou, symptomatickou obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou a tiež pre pacientov Friedreichovou ataxiou.