Zásadná zmena. RFK Jr. zaostril na výrobcov liekov, vakcín a nežiadúce účinky

Systém hlásenia nežiaducich udalostí FDA, známy ako FAERS, používa FDA ako svoju hlavnú databázu na zhromažďovanie hlásení o nežiaducich udalostiach týkajúcich sa chýb v liečbe, liekov na predpis a niektorých vakcín – hoci hlavná databáza hlásení o nežiaducich udalostiach týkajúcich sa vakcín je známa ako VAERS. Hlásenia sa zhromažďujú od zdravotníckych pracovníkov, výrobcov a spotrebiteľov.

Verejný informačný panel FAERS je dostupný online.

“Hlásenie nežiaducich udalostí by malo byť rýchle, bezproblémové a transparentné,” uviedol Makary vo vyhlásení. “Ľudia, ktorí sa pohybujú po neohrabaných vládnych webových stránkach o hlásení nežiaducich udalostí, by nemali čakať mesiace, kým sa tieto informácie zverejnia. Túto čakaciu lehotu ukončíme a budeme pokračovať v zefektívňovaní procesu od začiatku až do konca.”

V tlačovej správe FDA, ktorá je súčasťou zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS), sa uvádza, že táto zmena “predstavuje významný krok vpred v modernizácii infraštruktúry agentúry na monitorovanie bezpečnosti a dokazuje náš záväzok chrániť verejné zdravie v reálnom čase”.

“Táto zmena je jedným z mnohých krokov v rámci širšej stratégie modernizácie údajov úradu FDA, ktorej cieľom je zefektívniť všetky jeho systémy hlásenia nežiaducich udalostí a zvýšiť frekvenciu hlásení vo všetkých systémoch s cieľom rýchlejšie identifikovať bezpečnostné signály,” dodáva sa v tlačovej správe.

Robert F. Kennedy Jr., ktorý vedie ministerstvo zdravotníctva, urobil niekoľko zmien týkajúcich sa liečby a očkovania. Napríklad v júni minister zrušil Poradný výbor pre očkovacie postupy, známy ako ACIP. Kennedy tvrdil, že tento veľmi vplyvný výbor pre očkovacie látky bol pred jeho zásahom poznačený konfliktom záujmov.

Medzi nových členov ACIP patrí Dr. Robert Malone, ktorý pracoval na ranom výskume technológie mRNA vakcín a je hlasným kritikom mRNA vakcín COVID, ako aj ďalší lekárski odborníci, ktorí počas pandémie COVID zaujali nesúhlasné stanoviská s lekárskym establišmentom.