Šokujúce zistenia štúdie potratových tabletiek: Americké zdravotníctvo zavádza ženy a hazarduje s ich zdravím

Pro-life hnutie už desaťročia tvrdí, že každý potrat má najmenej dve obete: nenarodené dieťa a tehotnú matku. Čísla z novej správy potvrdzujú, že chemický potrat nie je riešením, ale predstavuje pre ženy významné zdravotné riziko.

Zdravotné riziko

Centrum pre etiku a verejnú politiku (Ethics and Public Policy Center, EPPC) zverejnilo 28. apríla  rozsiahlu štúdiu, ktorá je najrozsiahlejšou známou štúdiou o vedľajších účinkoch potratovej pilulky na ženy. Výskum ukazuje, že chemický potrat ( prerušenie tehotenstva vyvolané užitím potratovej tabletky) je pre tehotné ženy podstatne nebezpečnejší, ako v súčasnosti pripúšťa americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (Food and Drug Administration, FDA).

Nová, doteraz jediná štúdia svojho druhu odhalila, že vážne nežiaduce účinky mifepristonu, lieku v tabletke na prerušenie tehotenstva, sa vyskytujú približne 22-krát častejšie ako sa uvádza v príbalovom letáku lieku.

Pri chemických potratoch sa používajú dva druhy liečiv: mifepriston, ktorý blokuje produkciu progesterónu a ktorý je potrebný na prežitie a vývoj  nenarodeného dieťaťa, a misoprostol, ktorý vyvoláva kontrakcie, ktoré vylučujú nenarodené dieťa z tela matky.

Štúdia s názvom „Potratová pilulka škodí ženám“ (The Abortion Pill Harms Women), ktorú uverejnil Centrum pre etiku a verejnú politiku (Ethics and Public Policy Center, EPPC), uvádza, že takmer 11 % žien trpí sepsou, infekciou, krvácaním alebo inými závažnými alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami po prerušení tehotenstva liekom obsahujúcim mifepriston.

To znamená, že jedna z desiatich žien do 45 dní po užití mifepristonu zažije aspoň jednu závažnú komplikáciu. To je podľa tejto štúdie 22-krát viac, ako  je to uvádzané v príbalovom letáku k lieku, kde sa píše o „menej ako 0,5 %“ závažných nežiaducich účinkoch.  Inými slovami, miera závažných nežiaducich účinkov po chemických potratoch je najmenej 22-krát vyššia ako súhrnný údaj, ktorý uvádza FDA.

Skreslené výsledky?

Štúdia skúma doteraz najväčší súbor údajov týkajúcich sa závažných nežiaducich účinkov tabletky na prerušenie tehotenstva a je založená na analýze databázy poistných udalostí, ktorá je v súlade s americkou poistnou normou ( HIPAA ) a zahŕňa súkromné zdravotné poistenie, Medicaid, Medicare, TRICARE.

Výskumníci uvádzajú, že pri preskúmaní údajov posúdili 865 727 prerušených tehotenstiev po užití mifepristonu, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2017 až 2023, a to v súlade s oficiálnou definíciou FDA pre „závažné nežiaduce účinky“. Táto databáza je však 28-krát (!) väčšia ako 10 klinických štúdií, na ktorých sa FDA opierala pri stanovení rizík uvedených na etikete lieku.

Výskumníci tiež poukazujú na to, že „údaje nezahŕňajú prípady, v ktorých je poisťovateľ zároveň poskytovateľom (ako je to v prípade niektorých zdravotných poisťovní a väčšiny zdravotnej starostlivosti), ani prípady, keď je liek zakúpený v hotovosti – čo je v prípade potratov neprimerane časté).“

„Jednoducho povedané, mifepriston, tak ako sa používa v bežných podmienkach, nie je ‘bezpečný a účinný’,“ uvádzajú autori štúdie.

Súčasné varovanie na etikete lieku schváleného FDA je založené na výsledkoch 10 klinických  štúdií, do ktorých bolo zaradených len 30 966 žien (nie vyššie spomínaných 865 727). Príbalový leták uvádza, že 0,5 % žien hlásilo závažné nežiaduce účinky po užití lieku. Niektoré z týchto štúdií sa uskutočnili ešte v roku 1983.

EPPC výrazne poukázalo na to, že ženy z rozsiahlej databázy poisťovní, ktorú FDA použilo pre svoju štúdiu, „neboli vopred vybranou skupinou vo všeobecnosti zdravých žien, ktoré boli zaradené do rôznych klinických štúdií vykonávaných v rôznych časoch po celom svete“.

Autori štúdie, riaditeľ EPPC pre analýzu údajov Jamie Bryan Hall a prezident EPPC Ryan T. Anderson, vyzývajú FDA, aby prehodnotila svoje predchádzajúce výskumy týkajúce sa mifepristonu a zvážila súčasnú reguláciu mifepristonu, ktorá bola za vlády amerických prezidentov Baracka Obamu a Joea Bidena podstatne zmiernená.

Anderson uviedol, že štúdia „na základe reálnych údajov odhaľuje šokujúci počet žien, ktoré trpia závažnými zdravotnými následkami v dôsledku užívania tabletky na prerušenie tehotenstva“.

V závere štúdie autori odporúčajú : „FDA by mala okamžite obnoviť svoje skoršie, prísnejšie protokoly bezpečnosti pacientov, aby zabezpečila zodpovednosť lekárov za ženy, ktoré užívajú mifepriston pod ich dohľadom, a zároveň nariadiť úplné hlásenie jeho vedľajších účinkov.“

„FDA by mala ďalej vyšetrovať škody, ktoré mifepriston spôsobuje ženám, a na základe objektívnych bezpečnostných kritérií úplne prehodnotiť jeho schválenie,“ uviedli autori.

A čo pro-potratová Planned Parenthood?

Zástancovia legalizácie potratov politizovali chemické potraty na úkor zdravia a bezpečnosti žien, aj keď sa tento typ potratov stáva čoraz bežnejším a regulácia v tejto oblasti je oveľa menej prísna.

Zatiaľ čo pro-potratová organizácia Planned Parenthood tvrdí, že potratová pilulka je „bezpečnejšia ako mnohé iné lieky – ako penicilín, Tylenol a Viagra“, štúdia vykonaná pro-potratovou skupinou Gynuity, zverejnená v roku 2021, zistila, že 6 % žien, ktoré užili potratovú pilulku, muselo vyhľadať pohotovosť alebo urgentnú starostlivosť kvôli komplikáciám. To je na základe tejto analýzy 107-krát viac ako v prípade acetaminofénu/Tylenolu (0,056 %) a 33-krát viac ako v prípade penicilínu (0,18 %).

V porovnaní s novým výskumom EPPC, ktorý ukazuje 10,93 % „závažných nežiaducich účinkov“ po užití potratovej pilulky, je ešte zrejmejšie, že tvrdenie Planned Parenthood je nepravdivé a zavádzajúce. Štúdia zistila, že užitie tabletky vystavuje ženy mnohým rizikám, najmä v prípadoch nediagnostikovaného mimomaternicového tehotenstva alebo ak je žena vo vyššom týždni tehotenstva. V takýchto prípadoch môžu lieky na chemický potrat spôsobiť ťažké krvácanie alebo iné komplikácie vyžadujúce hospitalizáciu a operáciu.

História 

Mifepriston bol prvýkrát schválený na použitie ako potratová pilulka v Spojených štátoch v roku 2000 za vlády Billa Clintona, s niekoľkými bezpečnostnými predpismi.

Bol schválený na užitie do siedmich týždňov tehotenstva v rámci pôvodnej Stratégie hodnotenia a zmierňovania rizík (Risk Evaluation and Mitigation Strategy,REMS), ktorá stanovovala, že ženy užívajúce tabletku na prerušenie tehotenstva musia absolvovať tri vyšetrenia u lekára, ktorý im tabletku predpísal a ktorý musel byť kvalifikovaným lekárom. Mifepriston sa mohol podávať iba na klinike, v ambulancii alebo nemocnici  a výlučne pod dohľadom lekára, ktorý bol schopný posúdiť gestačný vek plodu a diagnostikovať mimomaternicové tehotenstvo.

Zmeny vykonané v usmerneniach REMS za prezidenta Obamu v roku 2016 a Bidena v roku 2023 oslabili bezpečnostné požiadavky s cieľom zvýšiť dostupnosť tabletky na prerušenie tehotenstva ku všetkým ženám. Podľa najnovších odhadov Guttmacherovho inštitútu chemické potraty tvoria takmer dve tretiny všetkých potratov vykonaných v USA ročne, pričom tento počet stúpa.

Dnes si žena v Amerike môže objednať tabletku na prerušenie tehotenstva už po jednej telefonickej konzultácii s akýmkoľvek schváleným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Mifepriston si môže bez podhľadu lekára podať sama „v pohodlí domova“ a dokonca si ho môže objednať prostredníctvom internetovej lekárne. Lekári predpisujúci mifepristonu už nemusia hlásiť žiadne nežiaduce účinky – okrem prípadov, keď pacientka po podaní lieku zomrie.

Nedávna správa FDA odhaduje, že k decembru 2024 použilo liek „Mifepriston (200 mg) na prerušenie tehotenstva“ 7,5 milióna žien. Výskumníci štúdie EPPC uviedli, že rozšírený prístup k liekom na potrat „zvyšuje dôležitosť pochopenia rizík a škôd, ktoré chemický potrat vo všeobecnosti – a mifepriston konkrétne – predstavujú pre ženy“.

Nie je to liek!

Zakladateľka a prezidentka organizácie Live Action Lila Roseová reagovala na novú štúdiu v tlačovej správe. „Potratová pilulka nie je liek. Je to smrteľná droga, ktorá zabíja nevinné dieťa a ohrozuje jeho matku. FDA zanedbala svoju povinnosť chrániť ženy a deti, keď prostredníctvom lží urýchlila schválenie mifepristonu a zbavila ho aj tých najzákladnejších bezpečnostných opatrení,“ uviedla Roesová.

„Toto nie je zdravotná starostlivosť. Je to nezodpovedné, násilné a musí to skončiť. Mifepristón by nemal byť len regulovaný – mal by byť stiahnutý z trhu a úplne zakázaný!,“ dodala.

Prečítajte si tiež:

• Vedci žalujú editora za stiahnutie štúdií, ktoré poukazujú na nebezpečenstvo potratových tabletiek
• Žena opisuje otrasnú skúsenosť s potratovou tabletkou: „Takmer som zomrela”