Spoločnosť Pfizer čelí tisíckam žalôb a dôvodom nie je vakcína

Farmaceutický gigant je pripravený zaplatiť 200 až 250 miliónov dolárov v rámci urovnania viac než 10 000 amerických žalôb, ktoré sa týkajú rizika vzniku rakoviny v súvislosti s užívaním lieku Zantac, ktorý spoločnosť distribuovala v rokoch 1998 až 2006, uvádza The Daily Wire s odvolaním na Financial Times

18. 05. 2024 | Zo zahraničia | 3 min. čítania | 0 komentárov |

Ilustračné foto: Logo spoločnosti Pfizer

Bratislava 18. mája 2024 (HSP/The Daily Wire / Financial Times/ Foto: TASR/AP-Mark Lennihan)

▶ ❚❚ ↻

Liek Zantac bol schválený v roku 1983 a do roku 1988 sa stal najpredávanejším liekom na svete. V roku 2019 sa v lieku našli “extrémne vysoké hladiny” NDMA – pravdepodobného ľudského karcinogénu.

Laboratórium v Connecticute pri výrobe prehrialo zložku ranitidín, účinnú látku tohto lieku. V apríli roku 2020 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA)vyzval, aby Zantac a všetky jeho generické ekvivalenty boli stiahnuté z trhu.

Škodlivé prímesi

„Úrad odhalil, že obsah prímesi v niektorých ranitidínových výrobkoch sa časom a pri skladovaní pri vyšších ako izbových teplotách zvyšuje a môže viesť k vystaveniu spotrebiteľov neprijateľným hladinám tejto prímesi,“ napísal FDA.

„V nadväznosti na toto zistenie bezodkladne nariaďujeme stiahnutie liečiva Zantac z trhu. Výrobky s obsahom ranitidínu nebudú v USA dostupné na nové ani existujúce lekárske predpisy, ani na voľný predaj,“ uvádza FDA.

„Nízke hladiny karcinogénu NDMA sa prijímajú bežne v potrave, napríklad NDMA je prítomná aj vo vode,“ pokračoval FDA.

„Neočakáva sa, že by tieto nízke hladiny viedli k zvýšeniu rizika vzniku rakoviny. Dlhodobé vystavenie vyšším hladinám však môže u ľudí zvýšiť riziko vzniku rakoviny,“ uvádza správa.

„Nové testovanie a hodnotenie FDA na základe informácií z laboratórií tretích strán potvrdilo, že hladiny NDMA sa v ranitidíne zvyšujú aj pri bežných podmienkach skladovania. Zistilo sa, že NDMA sa výrazne zvyšuje vo vzorkách skladovaných pri vyšších teplotách vrátane teplôt, ktorým môže byť výrobok vystavený počas distribúcie a manipulácie zo strany spotrebiteľov. Testovanie tiež ukázalo, že hladina NDMA stúpa čím dlhší je čas od jeho výroby,“ pokračuje správa.

„Všetky tieto skutočnosti môžu vo výrobku s ranitidínom zvýšiť hladinu NDMA nad prípustný denný limit príjmu,“ uvádza FDA.

Zodpovednosť spoločnosti

„Cieľom urovnania, ktoré bolo minulý týždeň zverejnené v podaní na súde v Delaware , je výrazne znížiť potenciálnu zodpovednosť spoločnosti Pfizer,“ uviedol denník Financial Times.

„Spoločnosť je presvedčená, že výrobky Zantac, ktoré boli preskúmané a schválené (americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv FDA), nespôsobili rakovinu, ak sa používali podľa pokynov,“ uviedla spoločnosť Pfizer.

„GSK, spoločnosť, ktorá získala ako prvá registráciu na výrobu lieku Zantac ešte v roku 1983, je najviac vystavená súdnym sporom a niekoľko prípadov na súdoch v Kalifornii už urovnala. Spoločnosť popiera, že liek spôsobil rakovinu,“ dodáva Financial Times.

Prečítajte si tiež :

Tagy: Pfizer

Pošlite nám tip

NAŽIVO

Hasiči zasahovali v pondelok (10. 11.) pri nehode troch áut na ceste medzi Sencom a obcou Hrubý Šúr. Pri nehode sa zranili tri osoby. Hasičský a záchranný zbor (HaZZ) o tom informoval na sociálnej sieti.
„V čase príjazdu hasičov sa všetci účastníci dopravnej nehody nachádzali mimo vozidiel, pričom vozidlá blokovali všetky jazdné pruhy. Zasahujúci hasiči poskytli trom zraneným osobám predlekársku prvú pomoc a následne ich odovzdali do opatery posádke zdravotníckych záchranárov,“ uviedli z HaZZ.
Hasiči vozidlá zabezpečili proti vzniku požiaru, uniknuté prevádzkové kvapaliny zasypali sorpčným materiálom a tiež asistovali pri riadení premávky a pri sprejazdnení komunikácie.

13:13

Počas druhého dňa tenisového turnaja ATP Finals v talianskom Turíne došlo k tragédii „na druhú“, keď po náhlych zdravotných problémoch zomreli krátko po sebe dvaja muži vo veku 70 a 78 rokov. Referuje o tom web denníka AS.

Taylor Fritz - Lorenzo Musetti — Na snímke taliansky tenista Lorenzo Musetti / Foto: TASR/AP-Antonio Calanni

Čítať viac | 10:19

Najvyšší súd Spojených štátov v pondelok väčšinou hlasov odmietol preskúmať odvolanie spochybňujúce ústavnosť manželstva osôb rovnakého pohlavia, ktoré v roku 2015 tento istý súd legalizoval s platnosťou pre celú krajinu. O zrušenie rozhodnutia Najvyššieho súdu z roku 2015 požiadala bývalá okresná úradníčka v štáte Kentucky Kim Davisová, ktorá novomanželom rovnakého pohlavia odmietala vydávať sobášne dokumenty. Ako dôvod uviedla svoje presvedčenie vyplývajúce z kresťanskej viery.