Na úvod spomeňme, že spoločnosť Bayer (orig. Bayer Global)  je nemecká spoločnosť s kľúčovými kompetenciami v oblasti zdravotníctva a poľnohospodárstva, ktorá má globálny dosah.

Spoločnosť Bayer v utorok podala federálnu žalobu, v ktorej obviňuje farmaceutických gigantov Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson a nemecký BioNTech z nezákonného používania technológie optimalizácie mRNA – pôvodne vyvinutej spoločnosťou Monsanto na genetické modifikovanie poľnohospodárskych plodín – ako platformy pre ich vakcíny proti COVID-19, informovala agentúra Reuters.

V žalobe sa tvrdí, že uvedené tri spoločnosti použili desaťročia starú patentovanú technológiu spoločnosti Monsanto na odstránenie „problémových sekvencií“ z genetického kódu s cieľom zlepšiť stabilitu mRNA a expresiu proteínov – prekážky, ktoré výrobcovia vakcín predtým identifikovali ako kľúčové problémy pri vývoji vakcín, aj voči ochoreniu COVID-19. (Spoločnosť Bayer kúpila Monsanto v roku 2018 za 63 miliónov dolárov).

Hoci spoločnosť Johnson & Johnson (J&J) použila pre svoju vakcínu vírusový vektor, a nie technológiu mRNA, v žalobe sa tvrdí, že spoločnosť J&J sa tiež spoliehala na rovnaké patentované techniky genetického inžinierstva na stabilizáciu a zosilnenie expresie proteínov vo svojich vakcínach.

Zavoňali im peniaze?

V súdnych podaniach spoločnosť Bayer uviedla, že nechce zasahovať do výroby vakcín proti COVID-19 ani žiadnych iných mRNA vakcín. Namiesto toho sa snaží získať podiel na ziskoch z „najlukratívnejších farmaceutických produktov v histórii“, uvádza portál Childrens Health.

V žalobe sa uvádza: „Obžalovaní profitovali z porušovania predaja vakcín po celom svete. Patentový systém poskytuje dôležitý, predvídateľný rámec pre rozvoj vedeckých poznatkov tým, že umožňuje spoločnostiam počas obmedzeného obdobia získať aspoň primerané licenčné poplatky za neoprávnené používanie ich patentovaných vynálezov.“

„Žalobcovia požadujú túto základnú kompenzáciu, ktorá sa poskytuje držiteľovi patentu podľa patentového zákona,“ stojí v žalobe.

Pfizer a BioNTech zarobili len v roku 2024 viac ako 3,3 miliardy dolárov z celosvetového predaja svojej vakcíny Comirnaty COVID-19 a Moderna zarobila 3,2 miliardy dolárov z vakcíny Spikevax, uviedla agentúra Reuters. Zisky spoločností z vakcín v roku 2025 predstavujú len zlomok toho, čo výrobcovia liekov zarobili na vrchole pandémie.

Spoločnosť Bayer uviedla, že spoločnosti Pfizer a BioNTech vykázali tržby z predaja svojej vakcíny vo výške viac ako 93 miliárd dolárov.

Spoločnosť J&J prestala v roku 2023 predávať svoje vakcíny proti COVID-19 v USA.

Bayer sa snaží získať podiel na ziskoch z vakcín proti COVID-19

Samotná žaloba voči farmaceutickým gigantom nie je taká ušľachtilá, ako sa na prvý pohľad môže zdať. Spoločnosť Bayer sa len snaží získať podiel na minulých a budúcich ziskoch z vakcín proti COVID-19.

Žaloby tvrdia, že pandémia spôsobila viac ako 7 miliónov úmrtí po celom svete a 1,2 milióna v USA, a pripisujú operácii Warp Speed (operácia prebiehajúca v USA, ktorá tlačila  na urýchlenie vývoja vakcín) zásluhu za záchranu miliónov životov.

Tvrdia však, že za týmto „úspechom“ bolo neoprávnené použitie technológie, ktorú Monsanto vyvinulo v 80. rokoch a na ktorú v roku 1989 podalo patent. Úrad pre patenty a ochranné známky USA udelil patent poľnohospodárskej firme až v roku 2010.

Všetky tri prípady sa týkajú techniky patentu,  ktorá im umožnila modifikovať štrukturálnu génovú sekvenciu znížením destabilizujúcich sekvencií a nahradením rôznych kodónov. (Kodóny sú sekvencie nukleotidov, ktoré nesú genetické inštrukcie. Používajú sa na zvýšenie produkcie bielkovín a zlepšenie stability, čo je proces známy ako „optimalizácia kodónov“.)

Spoločnosti Bayer a Monsanto pripisujú tento vynález vedcom spoločnosti Monsanto, Dr. Davidovi Fischhoffovi a Dr. Fredovi Perlakovi, ktorí vyvinuli technológiu genetického inžinierstva plodín, aby boli odolné voči škodcom a vírusom.

Podľa žaloby vedci spoločnosti Monsanto zistili, že určité opakujúce sa sekvencie v génoch môžu spôsobiť nestabilitu a slabú expresiu. Vytvorenie génov, ktoré mohli kódovať proteín bez týchto sekvencií, dramaticky zvýšilo produkciu proteínov v rastlinných aj živočíšnych bunkách.

Proces, ktorý na tento účel vyvinuli, „predstavoval dôležitý objav, ktorý prináša výhody pre aplikácie v iných odvetviach mimo poľnohospodárstva“, tvrdí žaloba, „vrátane farmaceutického priemyslu“.

Všetky žaloby zhodne tvrdia, že každá žalovaná spoločnosť použila patentovanú metódu spoločnosti Monsanto na odstránenie približne 100 „problémových sekvencií“ z genetických inštrukcií pre spike-proteín SARS-CoV-2 (tzv. proteín hrotov) s cieľom zvýšiť stabilitu a expresiu. Tento proces bol použitý na zvýšenie účinnosti vakcín.

Spoločnosť Bayer požiadala o súdne konanie pred porotou a žiada časť výnosov, ktoré už boli generované vakcínami, spolu s licenčnými poplatkami z budúcich predajov, písali sme o tom aj v tomto článku.

Finančné straty

Od akvizície spoločnosti Monsanto utrpela spoločnosť Bayer obrovské finančné straty v dôsledku „prívalovej vlny“ súdnych sporov, ktorých cieľom bolo zaviazať spoločnosť Monsanto a následne aj spoločnosť Bayer k zodpovednosti za onkologické ochorenia spôsobené glyfosátom, kľúčovou zložkou herbicídu spoločnosti Monsanto. (Spoločnosť Monsanto vyrába geneticky modifikované semená Roundup Ready, ktoré sú určené na pestovanie kukurice a sóje odolnej voči postreku glyfosátom, ktorý spoločnosť prvýkrát predstavila v roku 1996.)

Súdne spory prinútili Monsanto odstrániť glyfosát zo semien Roundup Ready predávaných spotrebiteľom, ale nie z komerčného prípravku používaného poľnohospodármi.

Spoločnosť Bayer následne zaplatila približne 11 miliárd dolárov na urovnanie takmer 100 000 súdnych sporov. Približne 61 000 súdnych sporov je stále nevyriešených.

Spoločnosť sa snaží v niekoľkých štátoch presadiť legislatívu, ktorá by zmenila zákony s cieľom chrániť ju pred podobnými súdnymi spormi v budúcnosti.

Nemecká spoločnosť neuviedla výšku požadovaného odškodnenia, nárokuje si však „základnú kompenzáciu, ktorá podľa patentových zákonov patrí držiteľovi patentu“.

Prečítajte si tiež:

• Rajchl sa rozhodol pomôcť Pekovej: „Toto som nikdy nezažil…“
• Peková reaguje na obvinenia aj na zastavenie odbornej činnosti
• Nemecký Bayer žaluje výrobcov mRNA vakcín za porušenie patentu