Ministerstvo zdravotníctva pripravuje fond na úhradu vybraných liekov

Rokovania k fondu na pôde ministerstva zdravotníctva trvajú už niekoľko mesiacov a zámery boli predstavené aj zástupcom pacientskych organizácií počas rokovania za okrúhlym stolom (3. júna 2025).

Rezort zdravotníctva už od nástupu ministra Kamila Šaška uvažuje o viacerých riešeniach. Nateraz sa javí ako najlepšia možnosť, o ktorej sa diskutuje so zdravotnými poisťovňami, využitie už existujúcich fondov vedených samotnými poisťovňami – „Fondov kvality zdravia“. Tie sú definované v zákone č. 581/2004 Z.z. a už v súčasnosti do nich zdravotné poisťovne odvádzajú prostriedky nad rámec zákonom dovoleného zisku. Úprava súčasných pravidiel je jednou z diskutovaných tém, na ktorých ministerstvo intenzívne pracuje a komunikuje o nich s krajinami, ktoré už majú fondy etablované v systéme. Inšpiruje sa pritom krajinami ako Veľká Británia, Taliansko, či Francúzsko.

Z fondov kvality zdravia by zdravotné poisťovne uhrádzali lieky na výnimku mimo štandardného režimu kategorizácie. Po vyčerpaní prostriedkov fondu by sa výnimky platili z verejného zdravotného poistenia za jasne definovaných pravidiel, ktoré budú určené v novele 363/2011 Z.z., na ktorej MZ SR rovnako intenzívne pracuje aj s partnermi v sektore. Tento zámer ministerstvo rovnako definovalo aj v predbežnej informácii zverejnenej na portáli Slov-Lex 1. júla 2025. Aktuálne prijímame návrhy a podnety, termín ukončenia je 15. júla 2025.

Ministerstvo zároveň predbežný návrh na úpravu kritérií pre výnimkové lieky predstavilo Asociácii inovatívneho farmaceutického priemyslu (27. júna 2025) a v súčasnosti o ňom osobne komunikuje so zdravotnými poisťovňami.

Popri nenákladných liekoch, ktoré sú vo výnimkách hradené v dôsledku toho, že ich výrobcovia opustili slovenský trh, by výnimky mali platiť najmä na lieky pre pacientov s ojedinelými a závažnými ochoreniami, pre ktorých neexistuje iná možnosť liečby. Ministerstvo zdravotníctva myslí aj na lieky na ultrazriedkavé ochorenia a lieky určené pre detských pacientov, ktorých výrobcovia nežiadajú o kategorizáciu na Slovensku z dôvodu nízkeho počtu pacientov. Je dôležité mať na zreteli, že výnimočný režim nesmie nahrádzať štandardnú kategorizáciu – má ju vo výnimočných prípadoch dopĺňať. Zároveň MZ SR pracuje na návrhu, ktorý umožní zdravotným poisťovniam uzatvárať s držiteľmi registrácií zmluvy o zdieľaní terapeutického rizika a pravidelne prehodnocovať reálny prínos lieku. V novele zákona 363/2011 Z.z. bude predstavený návrh na zmenu postupu pri schvaľovaní liekov na výnimku.