Liek na chudnutie odhaľuje desivé riziko. Pacienti môžu prísť o zrak

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) nariadil aktualizáciu upozornení pri liekoch s obsahom GLP-1. Ide okrem iného o lieky Mounjaro a Zepbound od spoločnosti Eli Lilly a Ozempic a Wegovy od spoločnosti Novo Nordisk.

Nové upozornenie sa týka možného zvýšeného rizika ochorenia nazývaného nearteritická predná ischemická optická neuropatia (NAION).

Toto ochorenie patrí medzi časté príčiny náhlej a bezbolestnej straty zraku. V niektorých prípadoch môže spôsobiť trvalé poškodenie zraku. Vzniká v dôsledku zníženého prietoku krvi do prednej časti zrakového nervu, pričom jeho presná príčina zatiaľ nie je úplne objasnená.

Hovorca spoločnosti Eli Lilly uviedol, že bezpečnostné oznámenie FDA sa vzťahuje na všetky lieky s aktivitou GLP-1 a neobsahuje zistenia špecifické pre jej produkty. Spoločnosť podľa neho aktualizáciu vyhodnocuje.

Podobne reagovala aj spoločnosť Novo Nordisk. Jej hovorca uviedol, že dostupné údaje podľa spoločnosti nepreukazujú príčinnú súvislosť medzi liekmi a ochorením NAION. Firma zároveň naďalej považuje pomer prínosov a rizík svojich liekov za priaznivý.

FDA pri hodnotení vychádzal z údajov z klinických štúdií, testovania na zvieratách aj zo skúseností po uvedení liekov na trh vrátane pozorovacích štúdií a jednotlivých prípadov.

Analytik Citi Geoff Meacham upozornil, že nové opatrenie môže dočasne zvýšiť obavy pacientov a investorov. Zriedkavý výskyt ochorenia a prínosy liekov pri znižovaní hmotnosti, kontrole hladiny cukru či kardiovaskulárnom zdraví by však podľa neho mali zachovať ich priaznivý pomer prínosov a rizík.

Čo ukázali predchádzajúce zistenia?

Už minulý rok bezpečnostný výbor Európskej agentúry pre lieky upozornil, že NAION môže postihnúť až jedného z 10 000 pacientov, ktorí užívajú semaglutid najmenej jeden rok. Táto účinná látka sa nachádza v liekoch Wegovy, Ozempic a Rybelsus. Išlo o prvé potvrdenie tohto vedľajšieho účinku zo strany regulačného orgánu.

Štyria pacienti v Dánsku, ktorí po užívaní liekov GLP-1 od spoločnosti Novo Nordisk stratili zrak, dostali podľa dánskeho úradu pre odškodnenie pacientov finančnú kompenzáciu.

Rozsiahla štúdia z roku 2025 sledovala takmer 175-tisíc pacientov s cukrovkou liečených semaglutidom a rovnaký počet pacientov užívajúcich iné lieky na cukrovku. Výsledky ukázali, že po dvoch rokoch liečby liekmi GLP-1 bolo riziko NAION viac ako dvojnásobné v porovnaní s inými skupinami liekov na cukrovku.

Prečítajte si tiež

• Konec tlustých alkoholiků