Pfizer a BioNTech požiadali EMA o rozšírenie povolenia na používanie vakcíny pre deti. Budú ich ešte dva roky monitorovať
Bratislava 30. apríla 2021 (SITA/HSP/Foto:TASR/AP-Virginia Mayo)
Spoločnosti Pfizer a BioNTech podali Európskej liekovej agentúre (EMA) žiadosť o rozšírenie povolenia na používanie svojej očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov
Na snímke logo Pfizeru
Vo vyhlásení, ktoré spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetľujú, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.
BioNTech a Pfizer už predtým požiadali o rozšírenie povolenia na deti vo veku 12 – 15 rokov aj americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA).
Varovanie
Vážení čitatelia - diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne. Viac o povinnostiach diskutéra sa dozviete v pravidlách portálu, ktoré si je každý diskutér povinný naštudovať a ktoré nájdete tu. Publikovaním príspevku do diskusie potvrdzujete, že ste si pravidlá preštudovali a porozumeli im.