FDA a Ivermektín: Zaujímavý posun v prípade

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv mal súhlasiť s odstránením a zastavením opätovného zverejňovania niekoľkých správ na sociálnych sieťach, ktoré tvrdia, že Ivermektín – liek používaný niektorými lekármi na liečbu COVID-19 – je určený pre zvieratá a nie pre ľudí. Týmto krokom sa urovnala žaloba troch lekárov, ktorí obvinili Úrad pre kontrolu potravín a liečiv z poškodzovania ich lekárskej praxe. Informuje SAN

02. 04. 2024 | | 4 min. čítania | 0 komentárov |

Screenshot

Washington 1. apríla 2024 (HSP/Foto:X)

▶ ❚❚ ↻

Žaloba bola namierená proti FDA, americkému ministerstvu zdravotníctva a sociálnych služieb a tajomníkom oboch agentúr. Prípad bol pôvodne zamietnutý v júni 2022, keďže sudca sa odvolával na “suverénnu imunitu” FDA.

Odvolací súd USA pre piaty obvod však vo štvrtok 21. marca toto rozhodnutie zrušil. Súd uviedol, že úlohou FDA nie je poskytovať personalizované lekárske poradenstvo.

V dôsledku najnovšieho rozhodnutia FDA súhlasila s tým, že prestane uverejňovať aktualizáciu pre spotrebiteľov s názvom: “Prečo by ste nemali používať ivermektín na prevenciu COVID-19” a do 21 dní odstráni všetky súvisiace príspevky zo sociálnych médií.

Ivermektín bol pred pandémiou v niektorých krajinách schválený na použitie u zvierat aj u ľudí a používa sa na liečbu niektorých parazitárnych infekcií. Úrad FDA však neodporúča tento liek na liečbu COVID-19 s tým, že pri nadmerných dávkach hrozí nebezpečenstvo.

Obhajcovia ivermektínu medzitým oslavovali rozhodnutie súdu a nezávislý prezidentský kandidát Robert F. Kennedy Jr. tvrdil, že postoj FDA voči ivermektínu sa rovná zaujatosti voči “lacným terapiám”.

“Vyrovnanie s FDA je veľkým víťazstvom pre vzťah lekár – pacient,” uviedol Marik vo vyhlásení. “Ospravedlňuje naše stanovisko, že FDA prekročila svoje regulačné právomoci tým, že sa pokúsila diktovať vhodnú lekársku starostlivosť.”

Úrad FDA sa odmietol vyjadriť ku Kennedyho tvrdeniam, ale opäť uviedol, že údaje z klinických štúdií nepodporujú použitie ivermektínu na liečbu COVID-19.

Úrad FDA v stredu pre CNN uviedol, že žaloba spochybňuje jeho právomoc vydať aktualizáciu pre spotrebiteľov v marci 2021, niekoľko tweetov a iných príspevkov na sociálnych sieťach z rokov 2021 a 2022, ktoré odkazovali na článok, a dva často kladené otázky zverejnené v roku 2020, ktoré podľa FDA “už boli stiahnuté z webovej stránky agentúry”. Príspevky a ďalšie materiály budú odstránené a archivované v súlade so zákonom.

V e-maile pre redakciu úrad uviedol, že “sa rozhodol vyriešiť tento súdny spor namiesto toho, aby pokračoval v súdnom spore o vyhlásenia staré dva až takmer štyri roky”.

Agentúra dodala, že “nepriznala žiadne porušenie zákona ani žiadne pochybenie, nesúhlasí s tvrdením žalobcov, že agentúra prekročila svoje právomoci pri vydávaní vyhlásení napadnutých v žalobe, a stojí si za svojou právomocou komunikovať s verejnosťou o výrobkoch, ktoré reguluje.

“FDA nezmenil svoje stanovisko, že v súčasnosti dostupné údaje z klinických skúšok nepreukazujú, že ivermektín je účinný proti COVID-19. Agentúra nepovolila ani neschválila použitie ivermektínu na prevenciu alebo liečbu COVID-19.”

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv stahuje dezinformácie o ivermektíne, píše Tomáš Fürst

K prípadu sa vyjadril aj Tomáš Fürst, ktorý sa počas pandémie, aj po nej, snaží o to, aby sa k ľuďom dostali pravdivé informácie.

“Po štyroch rokoch usilovného klamania najmocnejšej americkej agentúry je zrazu koniec. Môžeme si spievať, a teraz mi povedzte, kde je. Už na tom nezáleží. Lživá kampaň proti ivermektínu (a iným liekom) bola potrebná, keď farmafirma a jej obchodné oddelenie (alias FDA) potrebovali presadiť povolenie na mimoriadne použitie experimentálnej génovej terapie (alias mRNA vakcíny). Pretože ak by sa vtedy nahlas povedalo, že existuje liek na COVID, EUA by bolo právne nemožné. Teraz už na tom nezáleží, takže klamať sa už neoplatí.,” píše vo svojom príspevku.

Tagy: FDA, Ivermektín, súd

Pošlite nám tip

Nový diskusný systém Kvôli mnohým sťažnostiam na diskusný systém Disqus, ktorý sme doteraz používali, sme sa rozhodli implementovať na stránku nový diskusný systém Quantam.
Nejaký čas budú tieto dva diskusné systémy na stránke fungovať paralelne, ale potom diskusný systém Disqus odpojíme a zostane iba nový diskusný systém Quantam.
Vytvorte si preto prosím svoj profil v novom diskusnom systéme Quantam, je to veľmi jednoduché.
Vaše názory, pripomienky a postrehy nám píšte na mail hlavnespravy@hlavnespravy.sk

NAŽIVO

Irán po smrti Chameneího povedie krajinu prezident a predstavitelia. Na základe iránskeho zákona musí vplyvná Rada expertov čo najskôr zvoliť nového najvyššieho vodcu.