Moskva 21. januára 2021 (HSP/Sputnik/Foto:SITA/AP/Russian Direct Investment Fund-Alexander Zemlianichenko Jr)
Ruský fond priamych investícií požiadal o registráciu vakcíny Sputnik V v Európskej únii. 22. januára začne Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) proces v súlade s predbežnou žiadosťou. Priebežná expertíza by potom mala začať vo februári, oznámil zástupca fondu
Zástupca fondu tiež potvrdil, že už skôr odborníci Európskej agentúry pre liečivá EMA poskytli vývojárom vakcíny Sputnik V odbornú konzultáciu. Schôdzky sa zúčastnilo viac než 20 medzinárodných expertov.
Odporúčania založené na výsledkoch odbornej konzultácie vývojári vakcíny Sputnik V dostanú počas siedmich až desiatich dní. Rozhodnutie o schválení registrácie preparátu v Európskej únii, alebo jeho zamietnutie spadá do kompetencie Európskej agentúry pre lieky.
Rusko ako prvá krajina na svete zaregistrovalo 11. augusta minulého roka vakcínu proti covidu–19 vyvinutú v Ústave epidemiologického a mikrobiologického výskumu Nikolaja Gamaleja v spolupráci s Ruským fondom priamych investícií a Ministerstvom obrany RF. Vakcína dostala názov Sputnik V.
Podľa informácií zo Štátneho registra liečiv sa liek vyrába v podobe roztoku na vnútrosvalovú aplikáciu. Očkovanie je vykonávané dvojfázovo, najprv zložkou I a o tri týždne neskôr zložkou II. Ako oznámili na ruskom ministerstve zdravotníctva, toto schéma dvoch injekcií umožní vytvoriť dlhodobú imunitu až na dva roky.
Účinnosť tohto prípravku je vyššia ako 90%. Vakcína poskytuje plnú ochranu pred závažnými prípadmi koronavírusu. Cena tejto vakcíny nie je ani 10 dolárov za injekciu, čo ju robí celosvetovo dostupnou.
Špeciálna rada pre vakcínu Sputnik V
“Ruský fond priamych investícií a Ústav Nikolaja Gamaleja oznámili vytvorenie medzinárodnej vedeckej rady pre vakcínu Sputnik V – prvú zaregistrovanú vakcínu proti koronavírusu na svete.”
“Ruský fond priamych investícií a Ústav Nikolaja Gamaleja iniciovali vytvorenie medzinárodnej vedeckej rady pre vakcínu Sputnik V a vytvorenie medzinárodnej platformy, kde by si vývojári vakcíny mohli vymieňať informácie, názory a expertízy so svojimi zahraničnými kolegami,“ uviedol Kirill Dmitrijev, riaditeľ fondu.
Reklama
Rada zahŕňa 16 vedcov z Argentíny, Chorvátska, Francúzska, Nemecka, Indie, Ruska, Švédska, Veľkej Británie a USA.