Medzi dôvody stiahnutia liekov zo slovenského trhu patrili napríklad výsledky mimo limitu špecifikácie pri obsahu účinnej látky, nečistôt a disolúcie, potenciálna prítomnosť častíc v injekčnom roztoku, potenciálna mikrobiálna kontaminácia či nesúlad so správnou výrobnou praxou. V jednom prípade išlo o prítomnosť nesprávnej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku.
ŠÚKL v minulom roku prijal od držiteľov registrácie liekov 441 hlásení o prvom uvedení liekov na trh, 1060 hlásení sa týkalo prerušenia dodávania liekov na trh, 290 zrušenia dodávania liekov na trh a 916 hlásení sa týkalo obnovenia dodávok liekov.
Zo SR sa vlani vyviezlo celkovo 15.042 balení liekov. Vyvezené boli do Českej republiky, Slovinska, Rumunska, Maďarska, Poľska a Belgicka z dôvodu výpomoci zahraničným pobočkám na prekrytie nedostupnosti v inom štáte. „Vo všetkých prípadoch držitelia registrácie garantovali dostupnosť liekov pre slovenských pacientov,“ dodal ŠÚKL.
Veľká lož o prisťahovalectve
Čína odmietla masovú imigráciu a zároveň čoraz viac dominuje na nemeckom automobilovom trhu, ako aj v rade ďalších odvetví. Ako…
Generál SBU na dôchodku: “My sami sme si privolali vojnu”
Šanca vyhnúť sa krviprelievaniu tu bola, ale ukrajinské orgány ju nevyužili. Vyhlásil to v relácii ProUA generál SBU na dôchodku…
Poradca premiéra David Lindtner sa má začiatkom novembra postaviť pred odvolací súd
Poradca predsedu vlády SR Roberta Fica a advokát David L. sa má 3. novembra postaviť pred odvolací súd. Vyplýva to…
Zomrel zakladateľ slovenskej pedológie profesor Juraj Hraško
Vo veku 95 rokov zomrel zakladateľ slovenskej pedológie a bývalý minister životného prostredia Juraj Hraško. Akademik Slovenskej akadémie vied a…
Fakultná nemocnica Skalica rozširuje starostlivosť o pacientov s neuropsychiatrickými ťažkosťami
Skalická nemocnica rozširuje portfólio špecializovanej odbornej starostlivosti. Po novom je v gescii psychiatrickej ambulancie spadajúcej pod neurologické oddelenie aj poskytovanie…
























