EÚ na žiadosť spoločnosti AstraZeneca pozastavuje uvedenie vakcíny Covid na trh. Vakcína nebude v Európskej únii povolená od utorka 7. mája, od dnes.

Rozhodnutie stiahnuť vakcínu z obehu nasledovalo krátko po tom, ako spoločnosť AstraZeneca na Najvyššom súde Spojeného kráľovstva priznala, že jej vakcína Covid-19 môže vo “veľmi zriedkavých prípadoch” spôsobiť vedľajšie účinky, ako je napríklad trombóza.

Farmaceutická spoločnosť čelí v Spojenom kráľovstve hromadnej žalobe, na základe ktorej by mala zaplatiť 100 miliónov libier ako odškodné za úmrtia a vážne zranenia súvisiace s vakcínou.

Spoločnosť AstraZeneca tieto obvinenia vo všeobecnosti poprela, ale v právnom dokumente predloženom vo februári Najvyššiemu súdu priznala, že jej vakcína proti Covidu “môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť syndróm TTS”(syndróm trombózy s trombocytopéniou).

Žiadosť o stiahnutie má súvisieť s niečím iným.

Spoločnosť AstraZeneca priznala, že jej vakcína môže spôsobovať zriedkavé vedľajšie účinky

Prebytok dávok

Napriek všetkým týmto právnym problémom, farmaceutický výrobca uviedol, že má proste nadbytočné množstvo dávok vakcíny. „Keďže pre rôzne varianty Covid-19 bolo vyvinutých viacero aktualizovaných vakcín, v súčasnosti je k dispozícii prebytok dávok,“ uviedla spoločnosť AstraZeneca vo svojej žiadosti adresovanej Európskej komisii.

„Práve to spôsobilo pokles dopytu po lieku Vaxzervria, ktorý sa už nevyrába a ani nedodáva,“ dodala britsko-švédska farmaceutická spoločnosť.

Komisia preto v dokumente vydala toto rozhodnutie: „Na žiadosť držiteľa sa odoberá povolenie na registráciu udelené rozhodnutím K(2021) 698(v konečnom znení) z 29. januára 2021 pre liek “Vaxzevria – COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [rekombinantný])”.“

„Pôvodné dohody o vakcíne oslobodili výrobné spoločnosti od akýchkoľvek právnych dôsledkov,“ uviedol denník The Telegraph.

„ Avšak bolo zaznamenaných niekoľko prípadov obetí a príbuzných, ktorí požadovali odškodnenie za vedľajšie účinky vakcíny,“ uvádza sa v žalobe.

V Európe bolo podaných približne 68,8 milióna dávok vakcíny Vaxzevria občanom EÚ starším ako 18 rokov.

Spočiatku sa o vakcíne hovorilo ako o “bezpečnej a účinnej”, ale čoraz častejšie sa objavovali vedľajšie účinky, ktoré jej bezpečnosť spochybňovali. Najčastejšie boli hlásené prípady žilovej sinusovej trombózy – mozgových krvných zrazenín, ktoré postihli najmä mladších ľudí.

Prečítajte si tiež :

• Spoločnosť AstraZeneca priznala, že jej vakcína môže spôsobovať zriedkavé vedľajšie účinky