Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnuť z trhu 11 liekov, mohli im sfalšovať testy

Bratislava 29. januára 2015 (TASR/HSP/Foto:TASR)

Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje, že ide o preventívne opatrenie. Doteraz mu lekári nehlásili žiadne nežiaduce účinky u pacientov počas užívania týchto liekov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil včera stiahnuť zo slovenského trhu 11 liekov. Stať by sa tak malo v najbližších dňoch. Reaguje tým na odporúčanie Európskej liekovej agentúry (EMA) pre podozrenia zo zmanipulovania a sfalšovania výsledkov ich klinických štúdií.

Reklama

Nakoľko ide o generické lieky a na Slovensku sú dostupné iné alternatívy liečby, ŠÚKL rozhodol o pozastavení distribúcie týchto liekov. Držiteľov registrácií spomínaných liekov zároveň vyzval, aby v najbližších dňoch stiahli tieto lieky z trhu, informuje štátny ústav na svojom webe.

Zmienenými liekmi sa na Slovensku liečia pacienti s Alzheimerovou chorobou, ischemickou chorobou srdca, migrénou či alergici. Ide o lieky FOREXO 200 mg, Dezloratadin Alvogen 5 mg, GESLORA 5 mg, Donepezil Mylan 5 mg a 10 mg, Rizatriptan Mylan 10 mg, Apstar 35 mg, Trimetazidin Mylan 35 mg, LOTERA 5 mg, Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 a 5 mg.

Reklama

ŠÚKL upozorňuje, že ide o preventívne opatrenie. Doteraz mu lekári nehlásili žiadne nežiaduce účinky u pacientov počas užívania týchto liekov. Podľa stanoviska EMA môžu pacienti, ktorí užívajú dané lieky, v liečbe pokračovať. Pri začatí užívania nového balenia majú navštíviť lekára a dohodnúť sa na ďalšej liečbe.

“ŠÚKL konal ihneď, prijal účinné opatrenia na stiahnutie týchto liekov z distribúcie a to aj napriek tomu, že rozhodnutie Európskej komisie sa očakáva v priebehu dvoch mesiacov. Je taktiež veľmi dôležité povedať, že šetrenie na úrovni EMA nepreukázalo súvislosti medzi užitím lieku a zdravotným rizikom pre pacientov,” povedala hovorkyňa ministerstva zdravotníctva Martina Šoltésová.

Keďže v najbližších dňoch budú dané lieky stiahnuté z trhu, odporúča ministerstvo pacientom konzultovať ďalšiu liečbu so svojím ošetrujúcim lekárom.

Viaceré lieky, ktoré sa používajú na liečbu pacientov v krajinách Európskej únie, mohli mať sfalšované výsledky klinického testovania. Európska lieková agentúra (EMA) si preto posvieti celkovo na 1250 liekov. Či sa lieky stiahnu z trhu, by sa malo rozhodnúť v najbližších dňoch. Podľa EMA neexistuje dôkaz o tom, že by mohli lieky pacientom ublížiť. Jednotlivé štáty sa preto majú samy rozhodnúť, aký bude ďalší postup.

Reklama

Prihláste sa k odberu newslettra Hlavných správ

Chcem podporiť predplatným

Pošlite nám tip

Reklama

Odporúčame

Reklama

Varovanie

Vážení čitatelia - diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne. Viac o povinnostiach diskutéra sa dozviete v pravidlách portálu, ktoré si je každý diskutér povinný naštudovať a ktoré nájdete tu. Publikovaním príspevku do diskusie potvrdzujete, že ste si pravidlá preštudovali a porozumeli im.