Európska lieková agentúra začala s hodnotením vakcíny od čínskej spoločnosti Sinovac
Bratislava 4. mája 2021 (SITA/HSP/Foto:SITA/AP-Ng Han Guan)
Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením vakcíny proti koronavírusu Vero Cell od čínskej spoločnosti Sinovac. Informovala o tom v utorok oficiálna stránka spomenutej inštitúcie
Ilustračné foto
Rozhodnutie výboru EMA pre lieky na humánne použitie začať priebežné hodnotenie je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a klinických štúdií. Tie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok a môže pomôcť chrániť ľudský organizmus pred ochorením COVID-19.
Akonáhle budú k dispozícii hodnotiace údaje, EMA rozhodne, či výhody vakcíny prevažujú nad prípadnými rizikami. Priebežné hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre podanie formálnej žiadosti o povolenie na uvedenie vakcíny na trh.
Aj keď EMA nemôže predpovedať celkový časový harmonogram procesu hodnotenia, malo by to trvať kratšie ako zvyčajne.
Varovanie
Vážení čitatelia - diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne. Viac o povinnostiach diskutéra sa dozviete v pravidlách portálu, ktoré si je každý diskutér povinný naštudovať a ktoré nájdete tu. Publikovaním príspevku do diskusie potvrdzujete, že ste si pravidlá preštudovali a porozumeli im.