Na Slovensku zväčša testujú lieky na neurologické, duševné i onkologické choroby

Bratislava 25. februára (TASR/HSP/Foto:Pixabay)

Farmaceutické firmy testujú na Slovensku najčastejšie lieky na liečbu neurologických, duševných, onkologických a reumatických ochorení. Takisto na kardiologické a kožné choroby či cukrovku druhého typu. Takéto klinické skúšania liekov by tu mali podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) prebiehať

ŠÚKL dostal vlani 108 žiadostí o klinické skúšanie liekov, tri z nich zamietli. Pre TASR to uviedla Diana Madarászová zo štátneho ústavu. Zamietnuté dokumenty podľa nej buď nespĺňali požadovaný rozsah a formu, čím ŠÚKL nevedel vyhodnotiť pomer prínosu a rizika pre používanie lieku v klinickom skúšaní, alebo opísané činnosti v žiadosti nezodpovedali takémuto skúšaniu liekov.

Reklama

Na Slovensku sa môže liek začať testovať až po kladnom stanovisku zo strany ŠÚKL. Do testovania sú často zapojené stovky pacientov. Klinickým skúšaním lieku výskumníci zisťujú, či je bezpečný a ako na človeka pôsobí. Sleduje sa ním jeho prínos a riziká pri liečbe.

“Deje sa to za dodržiavania prísnych národných a európskych noriem či usmernení,” uvádza Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu. Vyšetrenia pacientov sú počas výskumov podrobné a časté, zadarmo a bez doplatkov na lieky.

Reklama

Klinické skúšanie liekov má štyri fázy. Môže sa vykonávať v nemocniciach, na univerzitách, v obvodných a špecializovaných ambulanciách. V prvej, ktorá je platená niekoľkými stovkami eur, sa testuje znášanlivosť lieku u zdravých ľudí. Druhá sa zameriava na chorých pacientov, overuje sa bezpečnosť a účinnosť s cieľom stanoviť vhodnú dávku. V tretej fáze sa liek testuje na väčšom počte ľudí, zozbiera sa najviac dôkazov o jeho bezpečnosti a účinnosti. Ďalšie skúmanie prebieha po uvedení do praxe.

Vývoj jedného lieku trvá viac ako desať rokov, môže to stáť 1,5 až dve miliardy amerických dolárov. Z každých 25.000 látok, ktoré začínajú v laboratóriu, sa do klinického testovania dostane zhruba 25. Úspešne zaregistrovaná bude iba jedna látka.

Prihláste sa k odberu newslettra Hlavných správ

Chcem podporiť predplatným

Pošlite nám tip

Reklama

Odporúčame

Reklama

Varovanie

Vážení čitatelia - diskutéri. Podľa zákonov Slovenskej republiky sme povinní na požiadanie orgánov činných v trestnom konaní poskytnúť im všetky informácie zozbierané o vás systémom (IP adresu, mail, vaše príspevky atď.) Prosíme vás preto, aby ste do diskusie na našej stránke nevkladali také komentáre, ktoré by mohli naplniť skutkovú podstatu niektorého trestného činu uvedeného v Trestnom zákone. Najmä, aby ste nezverejňovali príspevky rasistické, podnecujúce k násiliu alebo nenávisti na základe pohlavia, rasy, farby pleti, jazyka, viery a náboženstva, politického či iného zmýšľania, národného alebo sociálneho pôvodu, príslušnosti k národnosti alebo k etnickej skupine a podobne. Viac o povinnostiach diskutéra sa dozviete v pravidlách portálu, ktoré si je každý diskutér povinný naštudovať a ktoré nájdete tu. Publikovaním príspevku do diskusie potvrdzujete, že ste si pravidlá preštudovali a porozumeli im.